Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feltáró tanulmány egy új eszközről, amely képes regisztrálni a hidratáció változását idős betegeknél a rehabilitáció során.

2021. november 11. frissítette: Mode Sensors AS

CTR025 FAUN – Hidratációs állapot

Tesztelje az új szenzortapaszról végzett folyamatos mérések képességét az alultáplált/dehidratált vagy túlhidratált vagy egyéb módon nem optimálisan hidratált alanyok hidratáltsági állapotának beállítására. Konkrétan a klinikai vizsgálat, a vérnyomás, a vérvizsgálat és a testsúly változása a felvételkor és az elbocsátáskor kerül felhasználásra az alanyok valódi hidratáltsági állapotának megállapítására.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0569
        • Lilleborg helsehus
      • Oslo, Norvégia, 0580
        • Ryen helsehus
      • Oslo, Norvégia, 0664
        • Solvang helsehus
      • Trondheim, Norvégia, 7030
        • Øya helsehus
      • Trondheim, Norvégia, 7037
        • Nidarvoll helsehus
      • Trondheim, Norvégia, 7078
        • Søbstad helsehus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idős emberek, akik jogosultak rövid távú (3-5 hetes) rehabilitációra (i) alultápláltság és/vagy kiszáradás, vagy (ii) szívelégtelenség kezeléséből adódó túlhidratálás miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rehabilitációra jogosult idős betegek

Kizárási kritériumok:

  • Végstádiumú rákban szenvedő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Idős
Idős (70 év feletti), rövid távú rehabilitációra jogosult
Nem történt beavatkozás. Ez egy megfigyeléses vizsgálat volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hidratációs állapot
Időkeret: A rehabilitációs időszak alatt (3-5 hét)
Állítsa be a megfelelő hidratációs állapotot 0,90-es érzékenységgel és 0,80-as specificitással
A rehabilitációs időszak alatt (3-5 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTR002 FAUN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem történt beavatkozás

3
Iratkozz fel