Utforskende studie på en ny enhets evne til å registrere hydreringsendring hos eldre under rehabilitering.
11. november 2021 oppdatert av: Mode Sensors AS
CTR025 FAUN - Hydration Status
Test evnen til kontinuerlige målinger fra en ny sensorlapp for å stille inn hydreringstilstanden hos forsøkspersoner som er underernærte/dehydrerte eller overhydrerte eller på annen måte ikke er optimalt hydrerte.
Nærmere bestemt vil klinisk undersøkelse, blodtrykk, blodprøver og vektendring ved innleggelsen og ved utskrivelsen bli brukt for å fastslå den sanne hydreringsstatusen til forsøkspersonene.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0569
- Lilleborg helsehus
-
Oslo, Norge, 0580
- Ryen helsehus
-
Oslo, Norge, 0664
- Solvang helsehus
-
Trondheim, Norge, 7030
- Øya helsehus
-
Trondheim, Norge, 7037
- Nidarvoll helsehus
-
Trondheim, Norge, 7078
- Søbstad helsehus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre personer som er kvalifisert for kortvarig (3 - 5 uker) rehabilitering på grunn av enten (i) underernæring og eller dehydrering, eller (ii) overhydrering fra behandling av hjertesvikt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre pasienter kvalifisert for rehabilitering
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kreft i sluttstadiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre
Eldre (> 70 år) kvalifisert for en kortvarig rehabilitering
|
Ingen inngrep ble gjort.
Dette var en observasjonsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hydreringstilstand
Tidsramme: Under rehabiliteringsperioden (3-5 uker)
|
Still inn riktig hydreringstilstand med en sensitivitet på 0,90 og en spesifisitet på 0,80
|
Under rehabiliteringsperioden (3-5 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTR002 FAUN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .