- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04937465
Badanie eksploracyjne zdolności nowego urządzenia do rejestrowania zmian nawodnienia u osób starszych podczas rehabilitacji.
11 listopada 2021 zaktualizowane przez: Mode Sensors AS
CTR025 FAUN — Stan nawodnienia
Przetestuj zdolność ciągłych pomiarów z nowej plastra czujnika do określenia stanu nawodnienia u osób niedożywionych/odwodnionych lub nadmiernie nawodnionych lub z innych powodów nieoptymalnie nawodnionych.
W szczególności badanie kliniczne, ciśnienie krwi, badania krwi i zmiana masy ciała przy przyjęciu i przy wypisie zostaną wykorzystane do ustalenia rzeczywistego stanu nawodnienia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0569
- Lilleborg helsehus
-
Oslo, Norwegia, 0580
- Ryen helsehus
-
Oslo, Norwegia, 0664
- Solvang helsehus
-
Trondheim, Norwegia, 7030
- Øya helsehus
-
Trondheim, Norwegia, 7037
- Nidarvoll helsehus
-
Trondheim, Norwegia, 7078
- Søbstad helsehus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby w podeszłym wieku kwalifikujące się do krótkotrwałej (3-5 tygodni) rehabilitacji z powodu (i) niedożywienia i/lub odwodnienia lub (ii) przewodnienia w wyniku leczenia niewydolności serca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w podeszłym wieku kwalifikujący się do rehabilitacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze schyłkowym stadium raka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby starsze
Osoby w podeszłym wieku (> 70 lat) kwalifikujące się do krótkoterminowej rehabilitacji
|
Nie przeprowadzono żadnej interwencji.
To było badanie obserwacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan nawilżenia
Ramy czasowe: W okresie rehabilitacji (3 - 5 tygodni)
|
Ustaw prawidłowy stan nawodnienia z czułością 0,90 i specyficznością 0,80
|
W okresie rehabilitacji (3 - 5 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTR002 FAUN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .