- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04937465
Tutkiva tutkimus uuden laitteen kyvystä rekisteröidä nesteytyksen muutos iäkkäillä potilailla kuntoutuksen aikana.
torstai 11. marraskuuta 2021 päivittänyt: Mode Sensors AS
CTR025 FAUN - Nesteytystila
Testaa jatkuvan mittauksen kykyä uudesta sensorilaastarista määrittää nesteytystilan kohteet, jotka ovat aliravittuja/dehydratoituneita tai ylihydratoituneita tai jotka eivät muuten ole optimaalisesti nesteytettyinä.
Erityisesti kliinistä tutkimusta, verenpainetta, verikokeita ja painonmuutoksia vastaanoton ja kotiutuksen yhteydessä käytetään tutkittavien todellisen nesteytystilan selvittämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0569
- Lilleborg helsehus
-
Oslo, Norja, 0580
- Ryen helsehus
-
Oslo, Norja, 0664
- Solvang helsehus
-
Trondheim, Norja, 7030
- Øya helsehus
-
Trondheim, Norja, 7037
- Nidarvoll helsehus
-
Trondheim, Norja, 7078
- Søbstad helsehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät ihmiset, jotka ovat oikeutettuja lyhytaikaiseen (3–5 viikkoa) kuntoutukseen joko (i) aliravitsemuksen ja/tai kuivumisen vuoksi tai (ii) sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman ylihydraation vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuntoutukseen oikeutetut iäkkäät potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla on loppuvaiheen syöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhukset
Vanhukset (> 70-vuotiaat) ovat oikeutettuja lyhytaikaiseen kuntoutukseen
|
Mitään interventiota ei tehty.
Tämä oli havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteytystila
Aikaikkuna: Kuntoutusjakson aikana (3-5 viikkoa)
|
Aseta oikea nesteytystila herkkyydellä 0,90 ja spesifisyydellä 0,80
|
Kuntoutusjakson aikana (3-5 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTR002 FAUN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .