Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj protokolů a metod pro zpracování obrazu a vylepšení dat z magnetické rezonance (MRI).

4. dubna 2022 aktualizováno: Medic Vision Imaging Solutions Ltd

Účelem studie je vyvinout nové metody pro zpracování obrazu a vylepšení MRI dat. Bude definováno odlišné nastavení akvizičních parametrů používaných v konvenčních klinických protokolech MRI, aby se vytvořily „Nové protokoly“.

Specifickým cílem této studie je posoudit a zlepšit výkon našich metod zpracování obrazu porovnáním diagnostických kvalit snímků získaných konvenčními protokoly MRI s těmi, které byly získány odpovídajícími novými protokoly a zpracovány naší metodou vylepšení obrazu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Očekává se, že celkový počet subjektů, které se této studie zúčastní, je až 100. Studijní populace se skládá z pacientů, kteří projdou standardním vyšetřením MRI. Děti, těhotné ženy a vězni, kteří jsou federálními předpisy považováni za zranitelnou populaci, nebudou do této studie zahrnuti. Dále bude vyloučen subjekt rozhodovací nezpůsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci pro klinické MRI vyšetření
  • Pacienti podstupující klinické MRI vyšetření
  • Schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí, jako jsou kardiostimulátory nebo poruchy srdečního rytmu, permanentní kosmetika nebo určité kovové implantáty v těle (kromě zubních implantátů).
  • Věk <18 let
  • Těhotenství
  • Klaustrofobie
  • Rozhodovací neschopnost, mentálně postižený,
  • MRI vyšetření pod sedací nebo monitorovacím zařízením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr obrazového signálu k šumu (SNR)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Porovnání SNR snímků získaných konvenčními protokoly s odpovídajícími zpracovanými snímky Novými protokoly. Srovnání provedou neuroradiologové pomocí 7bodové Likertovy škály. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek (1 znamená nepřijatelné a 7 znamená vynikající).
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Rozlišení obrazu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Porovnání rozlišení snímků získaných konvenčními protokoly s odpovídajícími zpracovanými snímky podle nových protokolů. Srovnání provedou neuroradiologové pomocí 7bodové Likertovy škály. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek (1 znamená nepřijatelné a 7 znamená vynikající).
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
MRI kontrast
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Porovnání kontrastu MR snímků získaných konvenčními protokoly s odpovídajícími zpracovanými snímky podle nových protokolů. Srovnání provedou neuroradiologové pomocí 7bodové Likertovy škály. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek (1 znamená nepřijatelné a 7 znamená vynikající).
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Artefakty
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Porovnání artefaktů snímků získaných konvenčními protokoly s odpovídajícími zpracovanými snímky Novými protokoly. Srovnání provedou neuroradiologové pomocí 7bodové Likertovy škály. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek (1 znamená nepřijatelné a 7 znamená vynikající).
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Diagnostická kvalita
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.
Porovnání diagnostické kvality snímků získaných konvenčními protokoly s odpovídajícími zpracovanými snímky podle nových protokolů. Srovnání provedou neuroradiologové pomocí 7bodové Likertovy škály. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek (1 znamená nepřijatelné a 7 znamená vynikající).
Po ukončení studia v průměru 2 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medic Vision Imaging Solutions Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • iQMR_CSP_01-00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšení obrazu MRI

Klinické studie na Neintervenční zobrazování - MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit