Desarrollo de Protocolos y Métodos para el Procesamiento de Imágenes y Mejora de Datos de Imágenes por Resonancia Magnética (IRM).
4 de abril de 2022 actualizado por: Medic Vision Imaging Solutions Ltd
El propósito del estudio es desarrollar nuevos métodos para el procesamiento de imágenes y la mejora de los datos de resonancia magnética. Se definirán diferentes configuraciones de los parámetros de adquisición utilizados en los protocolos de resonancia magnética clínica convencionales, para crear "Nuevos Protocolos".
El objetivo específico de este estudio es evaluar y mejorar el rendimiento de nuestros métodos de procesamiento de imágenes, comparando las cualidades diagnósticas de las imágenes obtenidas mediante protocolos de resonancia magnética convencionales con las obtenidas mediante los correspondientes Nuevos Protocolos y procesadas mediante nuestro método de mejora de imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Libi Mori
- Número de teléfono: +972522260167
- Correo electrónico: libi@medicvision.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
- Reclutamiento
- Houston Medical Imaging
-
Contacto:
- Linh Nguyen
- Correo electrónico: lnguyen@hmixray.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El número total de sujetos que se espera que participen en este estudio es de hasta 100.
La población del estudio consiste en pacientes que se someterán a su examen de resonancia magnética de atención estándar.
Los niños, las mujeres embarazadas y los reclusos que son considerados población vulnerable por la regulación federal no serán incluidos en este estudio.
Además, se excluirá el sujeto de incapacidad resolutoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios para el examen de resonancia magnética clínica
- Pacientes sometidos a un examen clínico de resonancia magnética
- Capaz de proporcionar un formulario de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética, como marcapasos o alteraciones del ritmo cardíaco, cosméticos permanentes o ciertos implantes metálicos en el cuerpo (excluyendo los implantes dentales).
- Edad <18 años
- El embarazo
- Claustrofobia
- Incapacidad decisional, discapacidad psíquica,
- Examen de resonancia magnética bajo sedación o equipo de monitoreo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación señal/ruido de la imagen (SNR)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
|
Comparación de la SNR de imágenes obtenidas por protocolos convencionales con las correspondientes imágenes procesadas de Nuevos Protocolos.
La comparación la realizarán neurorradiólogos, utilizando una escala de Likert de 7 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado (1 significa inaceptable y 7 significa excelente).
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
|
|
Resolución de imagen
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
|
Comparación de la resolución de imágenes obtenidas por protocolos convencionales con las correspondientes imágenes procesadas de Nuevos Protocolos.
La comparación la realizarán neurorradiólogos, utilizando una escala de Likert de 7 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado (1 significa inaceptable y 7 significa excelente).
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
|
|
Contraste de resonancia magnética
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
|
Comparación del contraste de RM de imágenes obtenidas por protocolos convencionales con las correspondientes imágenes procesadas de los Nuevos Protocolos.
La comparación la realizarán neurorradiólogos, utilizando una escala de Likert de 7 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado (1 significa inaceptable y 7 significa excelente).
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
|
|
Artefactos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
|
Comparación de artefactos de imágenes obtenidas por protocolos convencionales con imágenes procesadas de los correspondientes Nuevos Protocolos.
La comparación la realizarán neurorradiólogos, utilizando una escala de Likert de 7 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado (1 significa inaceptable y 7 significa excelente).
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
|
|
Calidad diagnóstica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
|
Comparación de la calidad diagnóstica de imágenes obtenidas por protocolos convencionales con las correspondientes imágenes procesadas de Nuevos Protocolos.
La comparación la realizarán neurorradiólogos, utilizando una escala de Likert de 7 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado (1 significa inaceptable y 7 significa excelente).
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- iQMR_CSP_01-00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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