- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04942704
Ontwikkeling van protocollen en methoden voor beeldverwerking en verbetering van Magnetic Resonance Imaging (MRI)-gegevens.
Het doel van de studie is om nieuwe methoden te ontwikkelen voor beeldverwerking en verbetering van MRI-gegevens. Verschillende instellingen van acquisitieparameters die worden gebruikt in conventionele klinische MRI-protocollen zullen worden gedefinieerd om "nieuwe protocollen" te creëren.
Het specifieke doel van deze studie is om de prestaties van onze beeldverwerkingsmethoden te beoordelen en te verbeteren, door de diagnostische kwaliteiten van beelden verkregen door conventionele MRI-protocollen te vergelijken met die verkregen door overeenkomstige nieuwe protocollen en verwerkt door onze beeldverbeteringsmethode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Libi Mori
- Telefoonnummer: +972522260167
- E-mail: libi@medicvision.com
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77098
- Werving
- Houston Medical Imaging
-
Contact:
- Linh Nguyen
- E-mail: lnguyen@hmixray.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers voor klinisch MRI-onderzoek
- Patiënten die een klinisch MRI-onderzoek ondergaan
- In staat om een geïnformeerd schriftelijk toestemmingsformulier te verstrekken
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie voor MRI-scanning, zoals pacemakers of hartritmestoornissen, permanente cosmetica of bepaalde metalen implantaten in het lichaam (exclusief tandheelkundige implantaten).
- Leeftijd <18 jaar
- Zwangerschap
- Claustrofobie
- Wilsbekwaamheid, verstandelijke beperking,
- MRI-onderzoek onder verdoving of bewakingsapparatuur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beeldsignaal-ruisverhouding (SNR)
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
Vergelijking van de SNR van beelden verkregen door conventionele protocollen met de overeenkomstige nieuwe protocollen verwerkte beelden.
De vergelijking zal worden uitgevoerd door neuroradiologen, met behulp van een 7-punts Likert-schaal.
Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat (1 betekent onaanvaardbaar en 7 betekent uitstekend).
|
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
Foto resolutie
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
Vergelijking van de resolutie van afbeeldingen die zijn verkregen door conventionele protocollen met de overeenkomstige verwerkte afbeeldingen van New Protocols.
De vergelijking zal worden uitgevoerd door neuroradiologen, met behulp van een 7-punts Likert-schaal.
Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat (1 betekent onaanvaardbaar en 7 betekent uitstekend).
|
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
MRI-contrast
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
Vergelijking van het MR-contrast van beelden verkregen door conventionele protocollen met de overeenkomstige verwerkte beelden van de nieuwe protocollen.
De vergelijking zal worden uitgevoerd door neuroradiologen, met behulp van een 7-punts Likert-schaal.
Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat (1 betekent onaanvaardbaar en 7 betekent uitstekend).
|
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
Artefacten
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
Het vergelijken van artefacten van afbeeldingen die zijn verkregen door conventionele protocollen met de overeenkomstige verwerkte afbeeldingen van New Protocols.
De vergelijking zal worden uitgevoerd door neuroradiologen, met behulp van een 7-punts Likert-schaal.
Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat (1 betekent onaanvaardbaar en 7 betekent uitstekend).
|
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
Diagnostische kwaliteit
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
Vergelijking van de diagnostische kwaliteit van beelden verkregen door conventionele protocollen met de overeenkomstige verwerkte beelden van nieuwe protocollen.
De vergelijking zal worden uitgevoerd door neuroradiologen, met behulp van een 7-punts Likert-schaal.
Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat (1 betekent onaanvaardbaar en 7 betekent uitstekend).
|
Door afronding studie gemiddeld 2 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- iQMR_CSP_01-00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MRI-beeldverbetering
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... en andere medewerkersVoltooid
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging SolutionsWervingMRI-beeldverbeteringIsraël
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesWerving
-
PfizerVoltooidMRI-sedatieVerenigde Staten, Japan
-
University of UtahIngetrokkenMRI-scansVerenigde Staten
-
Rennes University HospitalWerving
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildWerving
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildVoltooid
Klinische onderzoeken op Niet-interventionele beeldvorming - MRI
-
Concord Repatriation General HospitalWervingHCC | Hepatocellulair carcinoomAustralië, Nieuw-Zeeland
-
Henry Ford Health SystemNog niet aan het wervenLabrale scheur, glenoïdeVerenigde Staten
-
University of CambridgeLund University; GE Healthcare; Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust en andere medewerkersWervingAtherosclerose | Halsslagader plaque | Hypercholesterolemie | Hypercholesterolemie, familiaalVerenigd Koninkrijk