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Sviluppo di protocolli e metodi per l'elaborazione delle immagini e il miglioramento dei dati di risonanza magnetica (MRI).

4 aprile 2022 aggiornato da: Medic Vision Imaging Solutions Ltd

Lo scopo dello studio è quello di sviluppare nuovi metodi per l'elaborazione delle immagini e il miglioramento dei dati MRI. Verranno definite diverse impostazioni dei parametri di acquisizione utilizzati nei protocolli clinici convenzionali di MRI, per creare "Nuovi Protocolli".

Lo scopo specifico di questo studio è valutare e migliorare le prestazioni dei nostri metodi di elaborazione delle immagini, confrontando le qualità diagnostiche delle immagini ottenute dai protocolli MRI convenzionali con quelle ottenute dai corrispondenti Nuovi Protocolli ed elaborate dal nostro metodo di miglioramento delle immagini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il numero totale di soggetti che dovrebbero partecipare a questo studio è fino a 100. La popolazione dello studio è composta da pazienti che verranno sottoposti all'esame di risonanza magnetica standard. Bambini, donne incinte e detenuti che sono considerati popolazione vulnerabile dal regolamento federale non saranno inclusi in questo studio. Saranno inoltre esclusi i soggetti con incapacità decisionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari per l'esame di risonanza magnetica clinica
  • Pazienti sottoposti a esame clinico di risonanza magnetica
  • In grado di fornire un modulo di consenso scritto informato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione alla scansione MRI, come pacemaker o disturbi del ritmo cardiaco, cosmetici permanenti o alcuni impianti metallici nel corpo (esclusi gli impianti dentali).
  • Età <18 anni
  • Gravidanza
  • Claustrofobia
  • Incapacità decisionale, disabili mentali,
  • Esame di risonanza magnetica sotto sedazione o apparecchiature di monitoraggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto segnale/rumore dell'immagine (SNR)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Confrontando l'SNR delle immagini ottenute dai protocolli convenzionali con le corrispondenti immagini elaborate dai Nuovi Protocolli. Il confronto sarà eseguito da neuroradiologi, utilizzando una scala Likert a 7 punti. Dove più alto è il punteggio, migliore è il risultato (1 significa inaccettabile e 7 significa eccellente).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Risoluzione dell'immagine
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Confrontando la risoluzione delle immagini ottenute dai protocolli convenzionali con le corrispondenti immagini elaborate dai Nuovi Protocolli. Il confronto sarà eseguito da neuroradiologi, utilizzando una scala Likert a 7 punti. Dove più alto è il punteggio, migliore è il risultato (1 significa inaccettabile e 7 significa eccellente).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Contrasto RM
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Confrontando il contrasto RM delle immagini ottenute dai protocolli convenzionali con le corrispondenti immagini elaborate dai Nuovi Protocolli. Il confronto sarà eseguito da neuroradiologi, utilizzando una scala Likert a 7 punti. Dove più alto è il punteggio, migliore è il risultato (1 significa inaccettabile e 7 significa eccellente).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Artefatti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Confronto di artefatti di immagini ottenute da protocolli convenzionali con le corrispondenti immagini elaborate dai Nuovi Protocolli. Il confronto sarà eseguito da neuroradiologi, utilizzando una scala Likert a 7 punti. Dove più alto è il punteggio, migliore è il risultato (1 significa inaccettabile e 7 significa eccellente).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Qualità diagnostica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.
Confrontare la qualità diagnostica delle immagini ottenute dai protocolli convenzionali con le corrispondenti immagini elaborate dai Nuovi Protocolli. Il confronto sarà eseguito da neuroradiologi, utilizzando una scala Likert a 7 punti. Dove più alto è il punteggio, migliore è il risultato (1 significa inaccettabile e 7 significa eccellente).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medic Vision Imaging Solutions Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • iQMR_CSP_01-00

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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