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Entwicklung von Protokollen und Methoden zur Bildverarbeitung und Verbesserung von Magnetresonanztomographiedaten (MRT).

4. April 2022 aktualisiert von: Medic Vision Imaging Solutions Ltd

Ziel der Studie ist die Entwicklung neuer Methoden zur Bildverarbeitung und Verbesserung von MRT-Daten. Zur Erstellung „neuer Protokolle“ werden unterschiedliche Einstellungen der Aufnahmeparameter definiert, die in herkömmlichen klinischen MRT-Protokollen verwendet werden.

Das spezifische Ziel dieser Studie besteht darin, die Leistung unserer Bildverarbeitungsmethoden zu bewerten und zu verbessern, indem die diagnostischen Qualitäten von Bildern, die mit herkömmlichen MRT-Protokollen erhalten wurden, mit denen verglichen werden, die mit entsprechenden neuen Protokollen erhalten und mit unserer Bildverbesserungsmethode verarbeitet wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Gesamtzahl der Probanden, die voraussichtlich an dieser Studie teilnehmen werden, beträgt bis zu 100. Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die ihre Standard-MRT-Untersuchung durchlaufen. Kinder, schwangere Frauen und Gefangene, die gemäß Bundesverordnung als gefährdete Bevölkerungsgruppe gelten, werden in dieser Studie nicht berücksichtigt. Darüber hinaus wird das Thema Entscheidungsunfähigkeit ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige für die klinische MRT-Untersuchung
  • Patienten, die sich einer klinischen MRT-Untersuchung unterziehen
  • Kann eine informierte schriftliche Einwilligungserklärung vorlegen

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung, wie Herzschrittmacher oder Herzrhythmusstörungen, dauerhafte Kosmetika oder bestimmte Metallimplantate im Körper (ausgenommen Zahnimplantate).
  • Alter <18 Jahre alt
  • Schwangerschaft
  • Klaustrophobie
  • Entscheidungsunfähigkeit, geistige Behinderung,
  • MRT-Untersuchung unter Sedierung oder Überwachungsgeräten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildsignal-Rausch-Verhältnis (SNR)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Vergleich des SNR von Bildern, die mit herkömmlichen Protokollen erhalten wurden, mit den verarbeiteten Bildern der entsprechenden neuen Protokolle. Der Vergleich wird von Neuroradiologen anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala durchgeführt. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis (1 bedeutet inakzeptabel und 7 bedeutet ausgezeichnet).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Bildauflösung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Vergleich der Auflösung von Bildern, die mit herkömmlichen Protokollen erhalten wurden, mit den verarbeiteten Bildern der entsprechenden neuen Protokolle. Der Vergleich wird von Neuroradiologen anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala durchgeführt. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis (1 bedeutet inakzeptabel und 7 bedeutet ausgezeichnet).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
MRT-Kontrast
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Vergleich des MR-Kontrasts von Bildern, die mit herkömmlichen Protokollen erhalten wurden, mit den verarbeiteten Bildern der entsprechenden neuen Protokolle. Der Vergleich wird von Neuroradiologen anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala durchgeführt. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis (1 bedeutet inakzeptabel und 7 bedeutet ausgezeichnet).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Artefakte
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Vergleich von Artefakten von Bildern, die mit herkömmlichen Protokollen erhalten wurden, mit den verarbeiteten Bildern der entsprechenden neuen Protokolle. Der Vergleich wird von Neuroradiologen anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala durchgeführt. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis (1 bedeutet inakzeptabel und 7 bedeutet ausgezeichnet).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Diagnosequalität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.
Vergleich der diagnostischen Qualität von Bildern, die mit herkömmlichen Protokollen erhalten wurden, mit den verarbeiteten Bildern der entsprechenden neuen Protokolle. Der Vergleich wird von Neuroradiologen anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala durchgeführt. Je höher die Punktzahl, desto besser das Ergebnis (1 bedeutet inakzeptabel und 7 bedeutet ausgezeichnet).
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medic Vision Imaging Solutions Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • iQMR_CSP_01-00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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