Desenvolvimento de Protocolos e Métodos para Processamento de Imagens e Melhoria de Dados de Ressonância Magnética (MRI).
4 de abril de 2022 atualizado por: Medic Vision Imaging Solutions Ltd
O objetivo do estudo é desenvolver novos métodos para processamento de imagem e aprimoramento de dados de ressonância magnética. Serão definidas diferentes configurações de parâmetros de aquisição usados em protocolos clínicos convencionais de RM, para criar "Novos Protocolos".
O objetivo específico deste estudo é avaliar e melhorar o desempenho de nossos métodos de processamento de imagem, comparando as qualidades diagnósticas de imagens obtidas por protocolos convencionais de ressonância magnética com aquelas obtidas pelos correspondentes Novos Protocolos e processadas por nosso método de realce de imagem.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Libi Mori
- Número de telefone: +972522260167
- E-mail: libi@medicvision.com
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77098
- Recrutamento
- Houston Medical Imaging
-
Contato:
- Linh Nguyen
- E-mail: lnguyen@hmixray.net
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O número total de indivíduos esperados para participar deste estudo é de até 100.
A população do estudo consiste em pacientes que passarão por seu exame de ressonância magnética padrão.
Crianças, gestantes e presidiários considerados população vulnerável por regulamentação federal não serão incluídos neste estudo.
Além disso, o sujeito de incapacidade decisória será excluído.
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários para exame clínico de ressonância magnética
- Pacientes submetidos a exame clínico de ressonância magnética
- Capaz de fornecer um formulário de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação ao exame de ressonância magnética, como marcapassos ou distúrbios do ritmo cardíaco, cosméticos permanentes ou certos implantes metálicos no corpo (excluindo implantes dentários).
- Idade <18 anos
- Gravidez
- Claustrofobia
- Incapacidade de decisão, deficiente mental,
- Exame de ressonância magnética sob sedação ou equipamento de monitoramento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação sinal-ruído (SNR) da imagem
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Comparação do SNR das imagens obtidas pelos protocolos convencionais com as imagens processadas pelos correspondentes Novos Protocolos.
A comparação será realizada por neurorradiologistas, utilizando uma escala Likert de 7 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado (1 significa inaceitável e 7 significa excelente).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Resolução de imagem
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Comparação da resolução das imagens obtidas pelos protocolos convencionais com as imagens processadas pelos correspondentes Novos Protocolos.
A comparação será realizada por neurorradiologistas, utilizando uma escala Likert de 7 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado (1 significa inaceitável e 7 significa excelente).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Contraste de ressonância magnética
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
|
Comparação do contraste de RM de imagens obtidas por protocolos convencionais com as imagens processadas pelos correspondentes Novos Protocolos.
A comparação será realizada por neurorradiologistas, utilizando uma escala Likert de 7 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado (1 significa inaceitável e 7 significa excelente).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Artefatos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Comparação de artefatos de imagens obtidas por protocolos convencionais com as imagens processadas dos correspondentes Novos Protocolos.
A comparação será realizada por neurorradiologistas, utilizando uma escala Likert de 7 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado (1 significa inaceitável e 7 significa excelente).
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Qualidade diagnóstica
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Comparação da qualidade diagnóstica das imagens obtidas pelos protocolos convencionais com as imagens processadas pelos correspondentes Novos Protocolos.
A comparação será realizada por neurorradiologistas, utilizando uma escala Likert de 7 pontos.
Quanto maior a pontuação, melhor o resultado (1 significa inaceitável e 7 significa excelente).
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- iQMR_CSP_01-00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .