开发用于图像处理和增强磁共振成像 (MRI) 数据的协议和方法。
2022年4月4日 更新者：Medic Vision Imaging Solutions Ltd
该研究的目的是开发图像处理和增强 MRI 数据的新方法。 将定义传统临床 MRI 协议中使用的采集参数的不同设置，以创建“新协议”。
本研究的具体目的是通过将传统 MRI 协议获得的图像的诊断质量与相应的新协议获得并由我们的图像增强方法处理的图像的诊断质量进行比较，来评估和改进我们的图像处理方法的性能。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Libi Mori
- 电话号码：+972522260167
- 邮箱：libi@medicvision.com
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77098
- 招聘中
- Houston Medical Imaging
-
接触：
- Linh Nguyen
- 邮箱：lnguyen@hmixray.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
预计参与本研究的受试者总数最多为 100。
研究人群包括将接受标准护理 MRI 检查的患者。
根据联邦法规被视为弱势群体的儿童、孕妇和囚犯将不包括在本研究中。
此外，决策无能力主体将被排除在外。
描述
纳入标准：
- 临床MRI检查志愿者
- 接受临床 MRI 检查的患者
- 能够提供知情的书面同意书
排除标准：
- MRI 扫描的任何禁忌症，例如起搏器或心律紊乱、永久性化妆品或体内某些金属植入物（不包括牙科植入物）。
- 年龄<18岁
- 怀孕
- 幽闭恐惧症
- 决策无能力，精神残疾，
- 在镇静或监测设备下进行 MRI 检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
图像信噪比 (SNR)
大体时间：通过学习完成，平均2个月。
|
将传统协议获得的图像的信噪比与相应的新协议处理后的图像进行比较。
比较将由神经放射学家使用 7 点李克特量表进行。
分数越高，结果越好（1 表示不可接受，7 表示非常好）。
|
通过学习完成，平均2个月。
|
|
图像分辨率
大体时间：通过学习完成，平均2个月。
|
将传统协议获得的图像分辨率与相应的新协议处理后的图像进行比较。
比较将由神经放射学家使用 7 点李克特量表进行。
分数越高，结果越好（1 表示不可接受，7 表示非常好）。
|
通过学习完成，平均2个月。
|
|
核磁共振对比
大体时间：通过学习完成，平均2个月。
|
比较通过传统协议获得的图像与相应的新协议处理图像的 MR 对比度。
比较将由神经放射学家使用 7 点李克特量表进行。
分数越高，结果越好（1 表示不可接受，7 表示非常好）。
|
通过学习完成，平均2个月。
|
|
神器
大体时间：通过学习完成，平均2个月。
|
将传统协议获得的图像伪影与相应的新协议处理过的图像进行比较。
比较将由神经放射学家使用 7 点李克特量表进行。
分数越高，结果越好（1 表示不可接受，7 表示非常好）。
|
通过学习完成，平均2个月。
|
|
诊断质量
大体时间：通过学习完成，平均2个月。
|
将通过传统协议获得的图像的诊断质量与相应的新协议的处理图像进行比较。
比较将由神经放射学家使用 7 点李克特量表进行。
分数越高，结果越好（1 表示不可接受，7 表示非常好）。
|
通过学习完成，平均2个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月15日
初级完成 (预期的)
2022年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月21日
首次发布 (实际的)
2021年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月4日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- iQMR_CSP_01-00
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MRI 图像增强的临床试验
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging Solutions招聘中