Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av protokoller og metoder for bildebehandling og forbedring av Magnetic Resonance Imaging (MRI) data.

4. april 2022 oppdatert av: Medic Vision Imaging Solutions Ltd

Formålet med studien er å utvikle nye metoder for bildebehandling og forbedring av MR-data. Ulik innstilling av innsamlingsparametere brukt i konvensjonelle kliniske MR-protokoller vil bli definert for å lage "Nye protokoller".

Det spesifikke målet med denne studien er å vurdere og forbedre ytelsen til våre bildebehandlingsmetoder, ved å sammenligne diagnostiske kvaliteter til bilder oppnådd ved konvensjonelle MR-protokoller med de som er oppnådd med tilsvarende New Protocols og behandlet med vår bildeforbedringsmetode.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt antall forsøkspersoner som forventes å delta i denne studien er opptil 100. Studiepopulasjonen består av pasienter som skal gjennom sin standard MR-undersøkelse. Barn, gravide kvinner og fanger som anses som sårbare etter føderal regulering vil ikke bli inkludert i denne studien. I tillegg vil beslutningsulykkessubjekt bli unntatt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige for klinisk MR-undersøkelse
  • Pasienter som gjennomgår klinisk MR-undersøkelse
  • Kan gi et informert skriftlig samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for MR-skanning, som pacemakere eller hjerterytmeforstyrrelser, permanent kosmetikk eller visse metalliske implantater i kroppen (unntatt tannimplantater).
  • Alder <18 år
  • Svangerskap
  • Klaustrofobi
  • Beslutningshandicap, psykisk utviklingshemmet,
  • MR-undersøkelse under sedasjon eller overvåkingsutstyr.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildesignal til støyforhold (SNR)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Sammenligning av SNR for bilder oppnådd med konvensjonelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede bilder. Sammenligningen vil bli utført av nevroradiologer, ved bruk av en 7-punkts Likert-skala. Der høyere poengsum, bedre er resultatet (1 betyr uakseptabelt og 7 betyr utmerket).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Bildeoppløsning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Sammenligning av oppløsningen til bilder oppnådd med konvensjonelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede bilder. Sammenligningen vil bli utført av nevroradiologer, ved bruk av en 7-punkts Likert-skala. Der høyere poengsum, bedre er resultatet (1 betyr uakseptabelt og 7 betyr utmerket).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
MR-kontrast
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Sammenligning av MR-kontrast av bilder oppnådd med konvensjonelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede bilder. Sammenligningen vil bli utført av nevroradiologer, ved bruk av en 7-punkts Likert-skala. Der høyere poengsum, bedre er resultatet (1 betyr uakseptabelt og 7 betyr utmerket).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Gjenstander
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Sammenligning av artefakter av bilder oppnådd med konvensjonelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede bilder. Sammenligningen vil bli utført av nevroradiologer, ved bruk av en 7-punkts Likert-skala. Der høyere poengsum, bedre er resultatet (1 betyr uakseptabelt og 7 betyr utmerket).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Diagnostisk kvalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.
Sammenligning av diagnostisk kvalitet på bilder oppnådd med konvensjonelle protokoller med de tilsvarende New Protocols' behandlede bilder. Sammenligningen vil bli utført av nevroradiologer, ved bruk av en 7-punkts Likert-skala. Der høyere poengsum, bedre er resultatet (1 betyr uakseptabelt og 7 betyr utmerket).
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medic Vision Imaging Solutions Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • iQMR_CSP_01-00

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR-bildeforbedring

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell bildediagnostikk - MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere