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Développement de protocoles et de méthodes pour le traitement d'images et l'amélioration des données d'imagerie par résonance magnétique (IRM).

4 avril 2022 mis à jour par: Medic Vision Imaging Solutions Ltd

L'objectif de l'étude est de développer de nouvelles méthodes de traitement d'images et d'amélioration des données IRM. Différents réglages des paramètres d'acquisition utilisés dans les protocoles d'IRM cliniques conventionnels seront définis, pour créer de "Nouveaux Protocoles".

L'objectif spécifique de cette étude est d'évaluer et d'améliorer les performances de nos méthodes de traitement d'images, en comparant les qualités diagnostiques des images obtenues par les protocoles IRM conventionnels avec celles obtenues par les nouveaux protocoles correspondants et traitées par notre méthode d'amélioration d'image.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le nombre total de sujets qui devraient participer à cette étude est jusqu'à 100. La population étudiée est composée de patients qui passeront leur examen IRM de soins standard. Les enfants, les femmes enceintes et les détenus qui sont considérés comme une population vulnérable par la réglementation fédérale ne seront pas inclus dans cette étude. De plus, le sujet d'incapacité décisionnelle sera exclu.

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires pour examen clinique IRM
  • Patients subissant un examen clinique par IRM
  • Capable de fournir un formulaire de consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication à l'IRM, comme les stimulateurs cardiaques ou les troubles du rythme cardiaque, les cosmétiques permanents ou certains implants métalliques dans le corps (à l'exclusion des implants dentaires).
  • Âge <18 ans
  • Grossesse
  • Claustrophobie
  • Incapacité décisionnelle, handicap mental,
  • Examen IRM sous sédation ou équipement de surveillance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport signal/bruit de l'image (SNR)
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Comparaison du SNR des images obtenues par les protocoles conventionnels avec les images traitées des nouveaux protocoles correspondants. La comparaison sera effectuée par des neuroradiologues, à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat (1 signifie inacceptable et 7 signifie excellent).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Résolution de l'image
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Comparaison de la résolution des images obtenues par les protocoles conventionnels avec les images traitées des nouveaux protocoles correspondants. La comparaison sera effectuée par des neuroradiologues, à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat (1 signifie inacceptable et 7 signifie excellent).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Contraste IRM
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Comparaison du contraste MR des images obtenues par les protocoles conventionnels avec les images traitées des nouveaux protocoles correspondants. La comparaison sera effectuée par des neuroradiologues, à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat (1 signifie inacceptable et 7 signifie excellent).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Artefacts
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Comparaison des artefacts d'images obtenues par des protocoles conventionnels avec les images traitées des nouveaux protocoles correspondants. La comparaison sera effectuée par des neuroradiologues, à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat (1 signifie inacceptable et 7 signifie excellent).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Qualité diagnostique
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.
Comparaison de la qualité diagnostique des images obtenues par les protocoles conventionnels avec les images traitées des nouveaux protocoles correspondants. La comparaison sera effectuée par des neuroradiologues, à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points. Plus le score est élevé, meilleur est le résultat (1 signifie inacceptable et 7 signifie excellent).
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 2 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medic Vision Imaging Solutions Ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2021

Première publication (Réel)

28 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • iQMR_CSP_01-00

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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