Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка протоколов и методов обработки изображений и улучшения данных магнитно-резонансной томографии (МРТ).

4 апреля 2022 г. обновлено: Medic Vision Imaging Solutions Ltd

Цель исследования — разработка новых методов обработки изображений и улучшения данных МРТ. Различные настройки параметров сбора данных, используемые в обычных клинических протоколах МРТ, будут определены для создания «новых протоколов».

Конкретной целью этого исследования является оценка и улучшение производительности наших методов обработки изображений путем сравнения диагностических качеств изображений, полученных с помощью обычных протоколов МРТ, с изображениями, полученными с помощью соответствующих новых протоколов и обработанных нашим методом улучшения изображений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Libi Mori
  • Номер телефона: +972522260167
  • Электронная почта: libi@medicvision.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Общее количество субъектов, которые, как ожидается, примут участие в этом исследовании, составляет до 100. Исследуемая популяция состоит из пациентов, которые пройдут стандартное МРТ-обследование. Дети, беременные женщины и заключенные, которые в соответствии с федеральным законодательством считаются уязвимыми группами населения, не будут включены в это исследование. Кроме того, будет исключен субъект недееспособности.

Описание

Критерии включения:

  • Добровольцы для клинического МРТ-обследования
  • Пациенты, проходящие клиническое МРТ-обследование
  • Возможность предоставить форму информированного письменного согласия

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания к МРТ, такие как кардиостимуляторы или нарушения сердечного ритма, перманентная косметика или определенные металлические имплантаты в организме (за исключением зубных имплантатов).
  • Возраст <18 лет
  • Беременность
  • Клаустрофобия
  • Неспособность принимать решения, умственно отсталые,
  • МРТ под седацией или оборудованием для мониторинга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение сигнал изображения к шуму (SNR)
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
Сравнение SNR изображений, полученных по обычным протоколам, с соответствующими изображениями, обработанными по новым протоколам. Сравнение будет проводиться нейрорадиологами по 7-балльной шкале Лайкерта. Чем выше балл, тем лучше результат (1 означает «неприемлемо», а 7 — «отлично»).
Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
Разрешение изображения
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
Сравнение разрешения изображений, полученных по обычным протоколам, с изображениями, обработанными соответствующими Новыми протоколами. Сравнение будет проводиться нейрорадиологами по 7-балльной шкале Лайкерта. Чем выше балл, тем лучше результат (1 означает «неприемлемо», а 7 — «отлично»).
Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
МРТ контраст
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
Сравнение контраста МРТ изображений, полученных по обычным протоколам, с изображениями, обработанными соответствующими Новыми протоколами. Сравнение будет проводиться нейрорадиологами по 7-балльной шкале Лайкерта. Чем выше балл, тем лучше результат (1 означает «неприемлемо», а 7 — «отлично»).
Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
Артефакты
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
Сравнение артефактов изображений, полученных по обычным протоколам, с изображениями, обработанными соответствующими Новыми протоколами. Сравнение будет проводиться нейрорадиологами по 7-балльной шкале Лайкерта. Чем выше балл, тем лучше результат (1 означает «неприемлемо», а 7 — «отлично»).
Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
Качество диагностики
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.
Сравнение диагностического качества изображений, полученных по обычным протоколам, с изображениями, обработанными соответствующими Новыми протоколами. Сравнение будет проводиться нейрорадиологами по 7-балльной шкале Лайкерта. Чем выше балл, тем лучше результат (1 означает «неприемлемо», а 7 — «отлично»).
Через завершение исследования, в среднем 2 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medic Vision Imaging Solutions Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • iQMR_CSP_01-00

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться