Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie protokołów i metod przetwarzania obrazu i ulepszania danych obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Medic Vision Imaging Solutions Ltd

Celem badań jest opracowanie nowych metod przetwarzania obrazu i ulepszania danych MRI. Zostaną zdefiniowane różne ustawienia parametrów akwizycji stosowane w konwencjonalnych klinicznych protokołach MRI, aby stworzyć „nowe protokoły”.

Konkretnym celem tego badania jest ocena i poprawa wydajności naszych metod przetwarzania obrazu poprzez porównanie jakości diagnostycznej obrazów uzyskanych za pomocą konwencjonalnych protokołów MRI z tymi uzyskanymi za pomocą odpowiednich nowych protokołów i przetworzonych za pomocą naszej metody ulepszania obrazu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łączna liczba osób, które mają wziąć udział w tym badaniu, wynosi do 100. Badana populacja składa się z pacjentów, którzy przejdą standardowe badanie MRI. Dzieci, kobiety w ciąży i więźniowie, którzy zgodnie z przepisami federalnymi są uważani za populację szczególnie narażoną, nie zostaną uwzględnieni w tym badaniu. Ponadto wykluczony zostanie podmiot niezdolności do podejmowania decyzji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze do klinicznego badania MRI
  • Pacjenci poddawani klinicznemu badaniu MRI
  • Zdolny do dostarczenia formularza świadomej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI, takie jak rozruszniki serca lub zaburzenia rytmu serca, trwałe kosmetyki lub niektóre metalowe implanty w ciele (z wyłączeniem implantów dentystycznych).
  • Wiek <18 lat
  • Ciąża
  • Klaustrofobia
  • Niezdolność decyzyjna, upośledzenie umysłowe,
  • Badanie MRI w sedacji lub sprzęcie monitorującym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek sygnału obrazu do szumu (SNR)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Porównanie SNR obrazów uzyskanych za pomocą konwencjonalnych protokołów z odpowiednimi obrazami przetworzonymi za pomocą nowych protokołów. Porównanie zostanie przeprowadzone przez neuroradiologów przy użyciu 7-stopniowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (1 oznacza niedopuszczalny, a 7 oznacza doskonały).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Rozdzielczość obrazu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Porównanie rozdzielczości obrazów uzyskanych za pomocą konwencjonalnych protokołów z odpowiednimi obrazami przetworzonymi za pomocą nowych protokołów. Porównanie zostanie przeprowadzone przez neuroradiologów przy użyciu 7-stopniowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (1 oznacza niedopuszczalny, a 7 oznacza doskonały).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Kontrast MRI
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Porównanie kontrastu MR obrazów uzyskanych za pomocą konwencjonalnych protokołów z odpowiednimi obrazami przetworzonymi za pomocą nowych protokołów. Porównanie zostanie przeprowadzone przez neuroradiologów przy użyciu 7-stopniowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (1 oznacza niedopuszczalny, a 7 oznacza doskonały).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Artefakty
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Porównanie artefaktów obrazów uzyskanych za pomocą konwencjonalnych protokołów z odpowiednimi przetworzonymi obrazami Nowych Protokołów. Porównanie zostanie przeprowadzone przez neuroradiologów przy użyciu 7-stopniowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (1 oznacza niedopuszczalny, a 7 oznacza doskonały).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Jakość diagnostyczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.
Porównanie jakości diagnostycznej obrazów uzyskanych za pomocą konwencjonalnych protokołów z odpowiednimi obrazami przetworzonymi za pomocą nowych protokołów. Porównanie zostanie przeprowadzone przez neuroradiologów przy użyciu 7-stopniowej skali Likerta. Im wyższy wynik, tym lepszy wynik (1 oznacza niedopuszczalny, a 7 oznacza doskonały).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medic Vision Imaging Solutions Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • iQMR_CSP_01-00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj