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画像処理および磁気共鳴画像法 (MRI) データの強化のためのプロトコルと方法の開発。

2022年4月4日 更新者:Medic Vision Imaging Solutions Ltd

研究の目的は、MRI データの画像処理と強化のための新しい方法を開発することです。 従来の臨床MRIプロトコルで使用される取得パラメータの異なる設定が定義され、「新しいプロトコル」が作成されます。

この研究の具体的な目的は、従来の MRI プロトコルで取得された画像の診断品質と、対応する新しいプロトコルで取得され当社の画像強調方法で処理された画像の診断品質を比較することにより、当社の画像処理方法のパフォーマンスを評価し、改善することです。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究に参加すると予想される被験者の総数は最大 100 人です。 研究対象集団は、標準治療の MRI 検査を受ける予定の患者で構成されます。 連邦規制により脆弱な集団とみなされる子供、妊婦、囚人はこの研究には含まれない。 なお、判断能力のない者は対象外となります。

説明

包含基準:

  • 臨床MRI検査ボランティア
  • 臨床MRI検査を受ける患者さん
  • インフォームド・フォームによる書面による同意フォームを提供できる

除外基準:

  • ペースメーカーや心拍リズム障害、永久化粧品や体内の特定の金属インプラント(歯科インプラントを除く)など、MRI スキャンに対する禁忌。
  • 年齢 <18 歳
  • 妊娠
  • 閉所恐怖症
  • 意思決定能力の欠如、精神障害者、
  • 鎮静またはモニタリング装置を使用した MRI 検査。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画像信号対雑音比 (SNR)
時間枠:学習完了までの平均期間は 2 か月です。
従来のプロトコルで取得した画像の SNR を、対応する新プロトコルの処理画像と比較します。 比較は神経放射線科医によって、7 ポイントのリッカートスケールを使用して実行されます。 スコアが高いほど、結果は良好になります (1 は許容できないことを意味し、7 は優れた結果を意味します)。
学習完了までの平均期間は 2 か月です。
画像解像度
時間枠:学習完了までの平均期間は 2 か月です。
従来のプロトコルで得られた画像の解像度と、対応する新プロトコルで処理された画像の解像度を比較します。 比較は神経放射線科医によって、7 ポイントのリッカートスケールを使用して実行されます。 スコアが高いほど、結果は良好になります (1 は許容できないことを意味し、7 は優れた結果を意味します)。
学習完了までの平均期間は 2 か月です。
MRI造影
時間枠:学習完了までの平均期間は 2 か月です。
従来のプロトコルで得られた画像の MR コントラストと、対応する新プロトコルの処理画像を比較します。 比較は神経放射線科医によって、7 ポイントのリッカートスケールを使用して実行されます。 スコアが高いほど、結果は良好になります (1 は許容できないことを意味し、7 は優れた結果を意味します)。
学習完了までの平均期間は 2 か月です。
アーティファクト
時間枠:学習完了までの平均期間は 2 か月です。
従来のプロトコルで取得された画像のアーティファクトと、対応する新プロトコルの処理画像を比較します。 比較は神経放射線科医によって、7 ポイントのリッカートスケールを使用して実行されます。 スコアが高いほど、結果は良好になります (1 は許容できないことを意味し、7 は優れた結果を意味します)。
学習完了までの平均期間は 2 か月です。
診断の質
時間枠:学習完了までの平均期間は 2 か月です。
従来のプロトコルで得られた画像と、対応する新プロトコルの処理画像の診断品質を比較します。 比較は神経放射線科医によって、7 ポイントのリッカートスケールを使用して実行されます。 スコアが高いほど、結果は良好になります (1 は許容できないことを意味し、7 は優れた結果を意味します)。
学習完了までの平均期間は 2 か月です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月15日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月21日

最初の投稿 (実際)

2021年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • iQMR_CSP_01-00

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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