Retrospektivní studie HEmiplegie Arytmie (HEART)
20. února 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Role střídavé hemiplegie dětského genotypu v srdeční repolarizaci. SRDCE: HEmiplegie Arytmie Retrospektivní studie
Střídavá hemiplegie dětství (AHC) je vzácné a závažné onemocnění, které vyžaduje účinné a doufejme, že i léčebné terapie.
Postižení pacienti trpí těžkými paralyzujícími krizemi, často nesnesitelně bolestivými svalovými křečemi, těžkými často život ohrožujícími epileptickými záchvaty, často těžkými vývojovými a psychiatrickými/psychologickými poruchami a dalšími komorbiditami, jako jsou srdeční poruchy.
Nedávná data naznačují, že genotyp AHC souvisí s problémy s repolarizací srdce a se srdečními arytmiemi.
Primární hypotéza k prozkoumání je, že u AHC existuje souvislost mezi genotypem a srdečním fenotypem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Department of Clinical Epileptology, Sleep Disorders and Functional Neurology in Children, Hôpital Femme Mère Enfant, University Hospitals of Lyon (Hospices Civils de Lyon)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se střídavou hemiplegií v dětství
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří splňují klinická diagnostická kritéria (Aicardi et al, 1995) pro typickou střídající se hemiplegii s identifikovanými mutacemi v ATP1A3 nebo bez nich.
- Je vyžadována alespoň jedna EKG studie.
- Pacienti stárnou rok a více
Kritéria vyloučení:
- Informovaný souhlas nebo souhlas nelze získat
- Testování ATP1A3 nebylo provedeno
- Nejsou k dispozici žádné EKG studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se střídavou hemiplegií v dětství
Pacienti, kteří splňují klinická diagnostická kritéria (Aicardi et al, 1995) pro typickou střídající se hemiplegii s identifikovanými mutacemi v ATP1A3 nebo bez nich. Vyžaduje se alespoň jedna dostupná prodloužená EKG studie. |
Retrospektivní záznam demografických informací (věk, pohlaví, věk při diagnóze), genetické informace, kardiologické informace, farmakologická léčba, údaje z elektrokardiogramu.
Všechny výše uvedené údaje budou identifikovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření QTc intervalu a všechna relevantní měření srdeční repolarizace
Časové okno: Den 1
|
Měření výsledku: QTc interval a měření srdeční repolarizace v milisekundách.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
29. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL21_0493
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .