Hemiplegie Arrhythmie Retrospektive Studie (HEART)
20. Februar 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Rolle der alternierenden Hemiplegie des kindlichen Genotyps bei der kardialen Repolarisation. HERZ: Hemiplegie-Arrhythmie Retrospektive Studie
Alternierende Hemiplegie des Kindesalters (AHC) ist eine seltene und schwere Erkrankung, die wirksame und hoffentlich sogar heilende Therapien benötigt.
Betroffene Patienten leiden unter schweren lähmenden Krisen, oft quälend schmerzhaften Muskelkrämpfen, schweren, oft lebensbedrohlichen epileptischen Anfällen, häufig schweren Entwicklungs- und psychiatrischen/psychologischen Beeinträchtigungen und anderen Begleiterkrankungen, wie z. B. Herzstörungen.
Jüngste Daten weisen darauf hin, dass der AHC-Genotyp mit kardialen Repolarisationsstörungen und Herzrhythmusstörungen in Zusammenhang steht.
Die zu untersuchende primäre Hypothese ist, dass es eine Assoziation zwischen dem Genotyp und dem kardialen Phänotyp bei AHC gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69677
- Department of Clinical Epileptology, Sleep Disorders and Functional Neurology in Children, Hôpital Femme Mère Enfant, University Hospitals of Lyon (Hospices Civils de Lyon)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit alternierender Hemiplegie im Kindesalter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die klinischen Diagnosekriterien (Aicardi et al., 1995) für typische alternierende Hemiplegie mit oder ohne identifizierte Mutationen in ATP1A3 erfüllen.
- Mindestens eine EKG-Untersuchung ist erforderlich.
- Patienten altern Jahre und mehr
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung oder Zustimmung nicht erhältlich
- ATP1A3-Test nicht durchgeführt
- Es liegen keine EKG-Untersuchungen vor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit alternierender Hemiplegie im Kindesalter
Patienten, die die klinischen Diagnosekriterien (Aicardi et al., 1995) für typische alternierende Hemiplegie mit oder ohne identifizierte Mutationen in ATP1A3 erfüllen. Mindestens eine längere verfügbare EKG-Untersuchung ist erforderlich. |
Retrospektive Erfassung von demografischen Informationen (Alter, Geschlecht, Alter bei Diagnose), genetischen Informationen, kardiologischen Informationen, pharmakologischen Behandlungen, Elektrokardiogrammdaten.
Alle oben genannten Daten werden anonymisiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des QTc-Intervalls und aller relevanten kardialen Repolarisationsmessungen
Zeitfenster: Tag 1
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Ergebnismaß: QTc-Intervall und kardiale Repolarisationsmessung in Millisekunden.
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Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL21_0493
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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