Studio retrospettivo sull'aritmia dell'emiplegia (HEART)
20 febbraio 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Ruolo dell'emiplegia alternata del genotipo infantile nella ripolarizzazione cardiaca. CUORE: studio retrospettivo sull'aritmia dell'emiplegia
L'emiplegia alternante dell'infanzia (AHC) è una malattia rara e grave che necessita di terapie efficaci e, si spera, anche curative.
I pazienti affetti soffrono di gravi crisi paralizzanti, spasmi muscolari spesso terribilmente dolorosi, gravi crisi epilettiche spesso pericolose per la vita, disabilità dello sviluppo e psichiatriche/psicologiche spesso gravi e altre comorbilità, come disturbi cardiaci.
Dati recenti indicano che il genotipo AHC è in relazione ai disturbi della ripolarizzazione cardiaca e alle aritmie cardiache.
L'ipotesi principale da esplorare è che esista un'associazione tra genotipo e fenotipo cardiaco nell'AHC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69677
- Department of Clinical Epileptology, Sleep Disorders and Functional Neurology in Children, Hôpital Femme Mère Enfant, University Hospitals of Lyon (Hospices Civils de Lyon)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con emiplegia alternante dell'infanzia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici clinici (Aicardi et al, 1995) per la tipica emiplegia alternante con o senza mutazioni identificate in ATP1A3.
- È richiesto almeno uno studio ECG.
- I pazienti invecchiano di più
Criteri di esclusione:
- Consenso informato o assenso non ottenibile
- Test ATP1A3 non eseguito
- Non sono disponibili studi ECG
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con emiplegia alternante dell'infanzia
Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici clinici (Aicardi et al, 1995) per la tipica emiplegia alternante con o senza mutazioni identificate in ATP1A3. È richiesto almeno uno studio ECG prolungato disponibile. |
Registrazione retrospettiva di informazioni demografiche (età, sesso, età alla diagnosi), informazioni genetiche, informazioni cardiologiche, trattamenti farmacologici, dati elettrocardiografici.
Tutti i dati di cui sopra saranno anonimizzati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'intervallo QTc e tutte le misurazioni di ripolarizzazione cardiaca rilevanti
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misura del risultato: intervallo QTc e misurazione della ripolarizzazione cardiaca in millisecondi.
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL21_0493
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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