HEmiplegi Arytmi retrospektiv prøve (HEART)
20. februar 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Rollen til vekslende hemiplegi av barndomsgenotype i hjerterepolarisering. HJERTE: HEmiplegia Arytmi Retrospective Trial
Alternating Hemiplegia of Childhood (AHC) er en sjelden og alvorlig sykdom som trenger effektive, og forhåpentligvis til og med helbredende, terapier.
Plagete pasienter lider av alvorlige lammende kriser, ofte uutholdelig smertefulle muskelspasmer, alvorlige ofte livstruende epileptiske anfall, ofte alvorlige utviklingsmessige og psykiatriske/psykologiske funksjonshemninger og andre komorbiditeter, som hjerteforstyrrelser.
Nyere data indikerer at AHC-genotype er i forhold til hjerterepolarisasjonsproblemer og hjertearytmier.
Den primære hypotesen å utforske er at det er en assosiasjon mellom genotype og hjertefenotype i AHC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Department of Clinical Epileptology, Sleep Disorders and Functional Neurology in Children, Hôpital Femme Mère Enfant, University Hospitals of Lyon (Hospices Civils de Lyon)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med vekslende hemiplegi i barndommen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller de kliniske diagnostiske kriteriene (Aicardi et al, 1995) for typisk alternerende hemiplegi med eller uten identifiserte mutasjoner i ATP1A3.
- Minst én EKG-studie er nødvendig.
- Pasienter i alderen år og mer
Ekskluderingskriterier:
- Informert samtykke eller samtykke kan ikke oppnås
- ATP1A3-testing ikke utført
- Ingen EKG-studier er tilgjengelige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med vekslende hemiplegi i barndommen
Pasienter som oppfyller de kliniske diagnostiske kriteriene (Aicardi et al, 1995) for typisk alternerende hemiplegi med eller uten identifiserte mutasjoner i ATP1A3. Det kreves minst én tilgjengelig EKG-studie. |
Retrospektiv registrering av demografisk informasjon (alder, kjønn, alder ved diagnose), genetisk informasjon, kardiologisk informasjon, farmakologiske behandlinger, elektrokardiogramdata.
Alle ovennevnte data vil bli avidentifisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av QTc-intervall og alle relevante hjerterepolarisasjonsmålinger
Tidsramme: Dag 1
|
Utfallsmål: QTc-intervall og hjerterepolariseringsmåling i millisekunder.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
29. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_0493
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .