Badanie retrospektywne HEmiplegia Arytmia (HEART)
20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Rola naprzemiennego porażenia połowiczego genotypu dziecięcego w repolaryzacji serca. SERCE: Retrospektywna próba hemiplegia arytmia
Naprzemienne porażenie połowicze wieku dziecięcego (AHC) to rzadka i ciężka choroba, która wymaga skutecznych, a miejmy nadzieję, nawet leczniczych terapii.
Dotknięci pacjenci cierpią z powodu poważnych paraliżujących kryzysów, często potwornie bolesnych skurczów mięśni, ciężkich, często zagrażających życiu napadów padaczkowych, często poważnych upośledzeń rozwojowych i psychiatrycznych/psychologicznych oraz innych chorób współistniejących, takich jak zaburzenia serca.
Najnowsze dane wskazują, że genotyp AHC jest powiązany z zaburzeniami repolaryzacji serca i zaburzeniami rytmu serca.
Podstawową hipotezą do zbadania jest to, że istnieje związek między genotypem a fenotypem serca w AHC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Department of Clinical Epileptology, Sleep Disorders and Functional Neurology in Children, Hôpital Femme Mère Enfant, University Hospitals of Lyon (Hospices Civils de Lyon)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z naprzemiennym porażeniem połowiczym wieku dziecięcego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy spełniają kliniczne kryteria diagnostyczne (Aicardi i wsp., 1995) typowego naprzemiennego porażenia połowiczego z lub bez zidentyfikowanych mutacji w ATP1A3.
- Wymagane jest co najmniej jedno badanie EKG.
- Pacjenci w wieku lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Świadoma zgoda lub zgoda niemożliwa do uzyskania
- Test ATP1A3 nie został wykonany
- Brak dostępnych badań EKG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z naprzemiennym porażeniem połowiczym wieku dziecięcego
Pacjenci, którzy spełniają kliniczne kryteria diagnostyczne (Aicardi i wsp., 1995) typowego naprzemiennego porażenia połowiczego z lub bez zidentyfikowanych mutacji w ATP1A3. Wymagane jest co najmniej jedno dostępne przedłużone badanie EKG. |
Retrospektywne rejestrowanie informacji demograficznych (wiek, płeć, wiek w momencie rozpoznania), informacji genetycznych, informacji kardiologicznych, leczenia farmakologicznego, danych z elektrokardiogramu.
Wszystkie powyższe dane zostaną zdeidentyfikowane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar odstępu QTc i wszystkie istotne pomiary repolaryzacji serca
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Miara wyniku: odstęp QTc i pomiar repolaryzacji serca w milisekundach.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_0493
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .