Hemiplegie Aritmie Retrospectief onderzoek (HEART)
20 februari 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
De rol van alternerende hemiplegie van het genotype bij kinderen bij cardiale repolarisatie. HART: Hemiplegie Aritmie Retrospectieve proef
Alternerende hemiplegie op de kinderleeftijd (AHC) is een zeldzame en ernstige ziekte waarvoor effectieve en hopelijk zelfs curatieve therapieën nodig zijn.
Getroffen patiënten lijden aan ernstige verlammende crises, vaak tergend pijnlijke spierspasmen, ernstige, vaak levensbedreigende epileptische aanvallen, vaak ernstige ontwikkelings- en psychiatrische/psychologische handicaps en andere comorbiditeiten, zoals hartstoornissen.
Recente gegevens geven aan dat het AHC-genotype verband houdt met cardiale repolarisatieproblemen en met hartritmestoornissen.
De primaire hypothese die moet worden onderzocht, is dat er een verband bestaat tussen genotype en cardiaal fenotype bij AHC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Department of Clinical Epileptology, Sleep Disorders and Functional Neurology in Children, Hôpital Femme Mère Enfant, University Hospitals of Lyon (Hospices Civils de Lyon)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met alternerende hemiplegie in de kindertijd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voldoen aan de klinische diagnostische criteria (Aicardi et al, 1995) voor typische alternerende hemiplegie met of zonder geïdentificeerde mutaties in ATP1A3.
- Er is minimaal één ECG-onderzoek vereist.
- Patiënten ouder dan een jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geïnformeerde toestemming of instemming niet verkrijgbaar
- ATP1A3-testen niet uitgevoerd
- Er zijn geen ECG-onderzoeken beschikbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met alternerende hemiplegie in de kindertijd
Patiënten die voldoen aan de klinische diagnostische criteria (Aicardi et al, 1995) voor typische alternerende hemiplegie met of zonder geïdentificeerde mutaties in ATP1A3. Er is ten minste één verlengd ECG-onderzoek vereist. |
Retrospectieve registratie van demografische informatie (leeftijd, geslacht, leeftijd bij diagnose), genetische informatie, cardiologische informatie, farmacologische behandelingen, elektrocardiogramgegevens.
Alle bovenstaande gegevens worden geanonimiseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van het QTc-interval en alle relevante cardiale repolarisatiemetingen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Uitkomstmaat: QTc-interval en cardiale repolarisatiemeting in milliseconden.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_0493
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .