Ретроспективное исследование гемиплегической аритмии (HEART)
20 февраля 2023 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Роль альтернирующей гемиплегии детского генотипа в реполяризации сердца. СЕРДЦЕ: ретроспективное исследование гемиплегической аритмии
Альтернирующая гемиплегия детского возраста (АГД) — редкое и тяжелое заболевание, которое нуждается в эффективных и, надеюсь, даже излечивающих методах лечения.
Пораженные пациенты страдают от тяжелых парализующих кризов, часто мучительно болезненных мышечных спазмов, тяжелых, часто угрожающих жизни эпилептических припадков, часто тяжелых нарушений развития и психиатрических/психологических отклонений и других сопутствующих заболеваний, таких как сердечные нарушения.
Недавние данные показывают, что генотип AHC связан с проблемами сердечной реполяризации и сердечными аритмиями.
Основная гипотеза для изучения состоит в том, что существует связь между генотипом и сердечным фенотипом при AHC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Department of Clinical Epileptology, Sleep Disorders and Functional Neurology in Children, Hôpital Femme Mère Enfant, University Hospitals of Lyon (Hospices Civils de Lyon)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с альтернирующей гемиплегией детского возраста
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, соответствующие клиническим диагностическим критериям (Aicardi et al, 1995) типичной альтернирующей гемиплегии с выявленными мутациями в ATP1A3 или без них.
- Требуется как минимум одно исследование ЭКГ.
- Возраст пациентов год и более
Критерий исключения:
- Информированное согласие или согласие невозможно получить
- Тестирование ATP1A3 не проводилось
- Нет доступных исследований ЭКГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с альтернирующей гемиплегией детского возраста
Пациенты, соответствующие клиническим диагностическим критериям (Aicardi et al, 1995) типичной альтернирующей гемиплегии с выявленными мутациями в ATP1A3 или без них. Требуется по крайней мере одно доступное длительное исследование ЭКГ. |
Ретроспективная запись демографической информации (возраст, пол, возраст на момент постановки диагноза), генетической информации, кардиологической информации, фармакологического лечения, данных электрокардиограммы.
Все вышеуказанные данные будут деидентифицированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение интервала QTc и все соответствующие измерения сердечной реполяризации
Временное ограничение: 1 день
|
Критерий результата: измерение интервала QTc и реполяризации сердца в миллисекундах.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_0493
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .