Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HEmiplegi arytmi retrospektivt forsøg (HEART)

20. februar 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Rolle af vekslende hemiplegi af barndomsgenotype i hjerterepolarisering. HJERTE: HEmiplegia Arytmi retrospektivt forsøg

Alternating Hemiplegia of Childhood (AHC) er en sjælden og alvorlig sygdom, der har behov for effektive, og forhåbentlig endda helbredende, behandlinger. Plaget patienter lider af alvorlige lammende kriser, ofte ulidelig smertefulde muskelspasmer, alvorlige ofte livstruende epileptiske anfald, hyppigt alvorlige udviklingsmæssige og psykiatriske/psykologiske handicap og andre følgesygdomme, såsom hjerteforstyrrelser. Nylige data indikerer, at AHC-genotype er i relation til hjerterepolarisationsproblemer og til hjertearytmier. Den primære hypotese at udforske er, at der er en sammenhæng mellem genotype og hjertefænotype i AHC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Department of Clinical Epileptology, Sleep Disorders and Functional Neurology in Children, Hôpital Femme Mère Enfant, University Hospitals of Lyon (Hospices Civils de Lyon)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med vekslende hemiplegi i barndommen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder de kliniske diagnostiske kriterier (Aicardi et al, 1995) for typisk alternerende hemiplegi med eller uden identificerede mutationer i ATP1A3.
  • Der kræves mindst én EKG-undersøgelse.
  • Patienter i alderen år og mere

Ekskluderingskriterier:

  • Informeret samtykke eller samtykke kan ikke opnås
  • ATP1A3-testning ikke udført
  • Der findes ingen EKG-undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med vekslende hemiplegi i barndommen

Patienter, der opfylder de kliniske diagnostiske kriterier (Aicardi et al, 1995) for typisk alternerende hemiplegi med eller uden identificerede mutationer i ATP1A3.

Der kræves mindst én tilgængelig langvarig EKG-undersøgelse.
Andet: Registrering af kliniske parametre og elektrokardiogramparametre
Retrospektiv registrering af demografiske oplysninger (alder, køn, alder ved diagnose), genetisk information, kardiologisk information, farmakologiske behandlinger, elektrokardiogramdata. Alle ovenstående data vil blive afidentificeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af QTc-interval og alle relevante hjerterepolariseringsmålinger
Tidsramme: Dag 1
Resultatmål: QTc-interval og hjerterepolariseringsmåling i millisekunder.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL21_0493

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alternerende Hemiplegia of Childhood

Kliniske forsøg med Registrering af kliniske parametre og elektrokardiogramparametre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner