Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemiplegi Arytmi retrospektiv prövning (HEART)

20 februari 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Roll av alternerande hemiplegi av barndomsgenotyp i hjärtrepolarisering. HJÄRTA: Hemiplegia Arhythmia Retrospective Trial

Alternating Hemiplegia of Childhood (AHC) är en sällsynt och allvarlig sjukdom som är i behov av effektiva och förhoppningsvis till och med botande behandlingar. Drabbade patienter lider av svåra förlamande kriser, ofta olidligt smärtsamma muskelspasmer, svåra ofta livshotande epileptiska anfall, ofta svåra utvecklings- och psykiatriska/psykologiska funktionsnedsättningar och andra samsjukligheter, såsom hjärtrubbningar. Nya data indikerar att AHC genotyp är i relation till hjärtrepolarisationsproblem och till hjärtarytmier. Den primära hypotesen att utforska är att det finns ett samband mellan genotyp och hjärtfenotyp i AHC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Department of Clinical Epileptology, Sleep Disorders and Functional Neurology in Children, Hôpital Femme Mère Enfant, University Hospitals of Lyon (Hospices Civils de Lyon)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med alternerande hemiplegi i barndomen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppfyller de kliniska diagnostiska kriterierna (Aicardi et al, 1995) för typisk alternerande hemiplegi med eller utan identifierade mutationer i ATP1A3.
  • Minst en EKG-studie krävs.
  • Patienter åldras år och mer

Exklusions kriterier:

  • Informerat samtycke eller samtycke kan inte erhållas
  • ATP1A3-testning inte utförd
  • Inga EKG-studier finns tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med alternerande hemiplegi i barndomen

Patienter som uppfyller de kliniska diagnostiska kriterierna (Aicardi et al, 1995) för typisk alternerande hemiplegi med eller utan identifierade mutationer i ATP1A3.

Minst en tillgänglig långvarig EKG-studie krävs.
Övrig: Registrering av kliniska parametrar och elektrokardiogramparametrar
Retrospektiv registrering av demografisk information (ålder, kön, ålder vid diagnos), genetisk information, kardiologisk information, farmakologiska behandlingar, elektrokardiogramdata. Alla ovanstående data kommer att avidentifieras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av QTc-intervall och alla relevanta hjärtrepolarisationsmätningar
Tidsram: Dag 1
Utfallsmått: QTc-intervall och hjärtrepolarisationsmätning i millisekunder.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

29 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2021

Första postat (Faktisk)

30 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL21_0493

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alternerande Hemiplegia of Childhood

Kliniska prövningar på Registrering av kliniska parametrar och elektrokardiogramparametrar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera