편마비 부정맥 후향적 임상시험 (HEART)
2023년 2월 20일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
심장 재분극에서 소아기 유전자형의 교대 편마비의 역할 심장: 편마비 부정맥 후향적 시험
AHC(Alternating Hemiplegia of Childhood)는 효과적이고 희망적으로는 치료 요법이 필요한 희귀하고 심각한 질병입니다.
고통받는 환자는 심각한 마비 위기, 종종 극도로 고통스러운 근육 경련, 종종 생명을 위협하는 심각한 간질 발작, 종종 심각한 발달 및 정신/심리적 장애 및 심장 장애와 같은 기타 합병증으로 고통받습니다.
최근 데이터에 따르면 AHC 유전자형은 심장 재분극 문제 및 심장 부정맥과 관련이 있습니다.
탐색해야 할 주요 가설은 AHC에서 유전자형과 심장 표현형 사이에 연관성이 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eleni PANAGIOTAKAKI, MD
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Department of Clinical Epileptology, Sleep Disorders and Functional Neurology in Children, Hôpital Femme Mère Enfant, University Hospitals of Lyon (Hospices Civils de Lyon)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아기의 교대 편마비 환자
설명
포함 기준:
- ATP1A3에서 확인된 돌연변이가 있거나 없는 전형적인 교대 편마비에 대한 임상 진단 기준(Aicardi et al, 1995)을 충족하는 환자.
- 적어도 하나의 ECG 연구가 필요합니다.
- 환자 연령 1년 이상
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 또는 동의를 얻을 수 없음
- ATP1A3 테스트가 수행되지 않음
- 사용 가능한 ECG 연구 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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소아기의 교대 편마비 환자
ATP1A3에서 확인된 돌연변이가 있거나 없는 전형적인 교대 편마비에 대한 임상 진단 기준(Aicardi et al, 1995)을 충족하는 환자. 적어도 하나의 연장된 ECG 연구가 필요합니다. |
인구통계학적 정보(연령, 성별, 진단시 연령), 유전정보, 심장학적 정보, 약리학적 치료, 심전도 데이터의 후향적 기록.
위의 모든 데이터는 익명화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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QTc 간격 및 모든 관련 심장 재분극 측정 측정
기간: 1일차
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결과 측정: 밀리초 단위의 QTc 간격 및 심장 재분극 측정.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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