片麻痺性不整脈レトロスペクティブ試験 (HEART)
2023年2月20日 更新者：Hospices Civils de Lyon
心臓再分極における小児遺伝子型の交互性片麻痺の役割。 HEART: 片麻痺性不整脈レトロスペクティブ試験
小児交互性片麻痺 (AHC) は、効果的で、できれば治癒的な治療法が必要な、希少で重篤な疾患です。
罹患した患者は、重度の麻痺の危機、しばしば耐え難いほど痛みを伴う筋肉のけいれん、生命を脅かす重度のてんかん発作、しばしば重度の発達および精神医学的/心理的障害、および心臓障害などの他の合併症に苦しんでいます.
最近のデータは、AHC 遺伝子型が心臓の再分極の問題と心臓の不整脈に関連していることを示しています。
調査する主な仮説は、AHC の遺伝子型と心臓の表現型の間に関連性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eleni PANAGIOTAKAKI, MD
- 電話番号：+33 4 27 85 60 60
- メール：eleni.panagiotakaki@chu-lyon.fr
研究場所
-
-
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Bron、フランス、69677
- Department of Clinical Epileptology, Sleep Disorders and Functional Neurology in Children, Hôpital Femme Mère Enfant, University Hospitals of Lyon (Hospices Civils de Lyon)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小児交互性片麻痺患者
説明
包含基準:
- ATP1A3の変異が確認されているかどうかにかかわらず、典型的な交互性片麻痺の臨床診断基準（Aicardi et al、1995）を満たす患者。
- 少なくとも 1 つの ECG 検査が必要です。
- 患者の年齢は年以上
除外基準:
- インフォームドコンセントまたは同意を得られない
- ATP1A3テストは実施されていません
- 利用可能な心電図研究はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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小児交互性片麻痺患者
ATP1A3の変異が確認されているかどうかにかかわらず、典型的な交互性片麻痺の臨床診断基準（Aicardi et al、1995）を満たす患者。 利用可能な少なくとも 1 つの長期心電図検査が必要です。 |
人口統計情報（年齢、性別、診断時年齢）、遺伝情報、心臓情報、薬理学的治療、心電図データの遡及的記録。
上記のデータはすべて匿名化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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QTc間隔の測定と関連するすべての心臓再分極測定
時間枠：1日目
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結果測定: ミリ秒単位の QTc 間隔および心再分極測定。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月29日
一次修了 (実際)
2021年12月29日
研究の完了 (実際)
2022年6月29日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月21日
最初の投稿 (実際)
2021年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月20日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。