Vliv prebiotik na vytrvalostní výkon
23. června 2021 aktualizováno: Fred Troost, Maastricht University
Modulace střevního mikrobiomu a její účinky na kapacitu vytrvalostního cvičení u středně trénovaných jedinců
Cílem této studie je prozkoumat účinek šestitýdenní personalizované potravinové intervence s prebiotickou suplementací na intenzivní pohybový výkon u zdravých, rekreačně aktivních dospělých.
Přehled studie
Detailní popis
Studie je v souladu s randomizovaným, jednoduše zaslepeným, placebem kontrolovaným designem paralelní studie.
prebiotický doplněk bude vybrán na základě střevní mikroflóry účastníků. 1 sáček prebiotika nebo placeba bude podáván dvakrát denně po dobu 6 týdnů.
Před zahájením studie bude proveden test VO2max. Subjekty přinesou vzorky stolice, které se odebírají doma. Doba do vyčerpání přibližně 80 % jejich VO2max bude provedena na začátku a po 6týdenním intervenčním období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Freddy Troost, dr.
- Telefonní číslo: +31(0)43 3884296
- E-mail: f.troost@maastrichtuniversity.nl
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko
- Nábor
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena 18 - 40 let
- Rozsah BMI 18,5 - 25 kg/m2
- Rekreační aktivní (provádění nesoutěžního fyzického vytrvalostního cvičení alespoň dvakrát týdně s minimální délkou trvání 60 minut na jedno cvičení)
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Provádění pravidelného odporového tréninku (3+krát týdně, provádění progresivního tréninku přetížení)
- Subjekt dodržující příliš nevyváženou nebo restriktivní dietu podle výživových doporučení
- Účastníci, kteří dostali antibiotika během 90 dnů před začátkem studie
- Samostatně přiznaná intolerance laktózy
- Podávání probiotických nebo prebiotických doplňků během 14 dnů před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prebiotická intervenční skupina
Prebiotická suplementace
|
6 týdnů prebiotické suplementace dvakrát denně
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina placeba
Maltodextrin
|
6 týdnů suplementace maltodextrinem dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do vyčerpání
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (maximálně 45 dní)
|
Čas na cyklovém ergometru do vyčerpání
|
Od výchozího stavu do konce studie (maximálně 45 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení střevní mikroflóry
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (maximálně 45 dní)
|
Složení střevní mikroflóry analýzou vzorků stolice
|
Od výchozího stavu do konce studie (maximálně 45 dní)
|
|
Mastné kyseliny s krátkým řetězcem v plazmě
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (maximálně 45 dní)
|
Mastné kyseliny s krátkým řetězcem v plazmě
|
Od výchozího stavu do konce studie (maximálně 45 dní)
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (maximálně 45 dní)
|
Hladina glukózy v krvi nalačno
|
Od výchozího stavu do konce studie (maximálně 45 dní)
|
|
Inzulín
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (maximálně 45 dní)
|
Inzulín nalačno
|
Od výchozího stavu do konce studie (maximálně 45 dní)
|
|
Střevní propustnost cukerným testem
Časové okno: Od výchozího stavu do konce studie (maximálně 45 dní)
|
Střevní propustnost měřená testem cukrového nápoje
|
Od výchozího stavu do konce studie (maximálně 45 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
23. srpna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sport and microbiota
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .