Wpływ prebiotyków na wydajność wytrzymałościową
23 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Fred Troost, Maastricht University
Modulacja mikrobiomu jelitowego i jej wpływ na wydolność wysiłkową u średnio wytrenowanych osób
Celem tego badania jest zbadanie wpływu sześciotygodniowej spersonalizowanej interwencji żywieniowej z suplementacją prebiotyków na intensywne ćwiczenia u zdrowych, aktywnych rekreacyjnie osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest zgodne z randomizowanym, pojedynczo zaślepionym, kontrolowanym placebo projektem badania równoległego.
prebiotyk zostanie wybrany na podstawie mikroflory jelitowej uczestników. 1 saszetka prebiotyku lub placebo będzie podawana dwa razy dziennie przez okres 6 tygodni.
Przed rozpoczęciem badania zostanie wykonany test VO2max. Badani przynoszą próbki kału, które są pobierane w domu. Czas do wyczerpania około 80% ich VO2max zostanie określony na początku badania i po 6-tygodniowym okresie interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Freddy Troost, dr.
- Numer telefonu: +31(0)43 3884296
- E-mail: f.troost@maastrichtuniversity.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia
- Rekrutacyjny
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta 18 - 40 lat
- Zakres BMI 18,5 - 25 kg/m2
- Aktywny rekreacyjnie (wykonywanie niekonkurencyjnych ćwiczeń wytrzymałościowych co najmniej dwa razy w tygodniu z minimalnym czasem trwania 60 minut na sesję ćwiczeń)
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Wykonywanie regularnych treningów oporowych (3+ razy w tygodniu, przeprowadzanie progresywnego treningu przeciążeniowego)
- Osoba stosująca nadmiernie niezrównoważoną lub restrykcyjną dietę zgodnie z zaleceniami żywieniowymi
- Uczestnicy, którzy otrzymywali antybiotyki w ciągu 90 dni przed rozpoczęciem badania
- Samoprzyznająca się nietolerancja laktozy
- Podawanie suplementów probiotycznych lub prebiotycznych w ciągu 14 dni poprzedzających badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prebiotyczna grupa interwencyjna
Suplementacja prebiotykiem
|
6 tygodni suplementacji prebiotykami dwa razy dziennie
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna placebo
Maltodekstryna
|
6 tygodni suplementacji maltodekstryną dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na wyczerpanie
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (maksymalnie 45 dni)
|
Czas na ergometrze rowerowym do wyczerpania
|
Od początku badania do końca badania (maksymalnie 45 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (maksymalnie 45 dni)
|
Skład mikroflory jelitowej na podstawie analizy próbki kału
|
Od początku badania do końca badania (maksymalnie 45 dni)
|
|
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe osocza
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (maksymalnie 45 dni)
|
Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe w osoczu
|
Od początku badania do końca badania (maksymalnie 45 dni)
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (maksymalnie 45 dni)
|
Glukoza we krwi na czczo
|
Od początku badania do końca badania (maksymalnie 45 dni)
|
|
Insulina
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (maksymalnie 45 dni)
|
Insulina na czczo
|
Od początku badania do końca badania (maksymalnie 45 dni)
|
|
Przepuszczalność jelit za pomocą testu cukru
Ramy czasowe: Od początku badania do końca badania (maksymalnie 45 dni)
|
Przepuszczalność jelit mierzona za pomocą testu z napojem cukrowym
|
Od początku badania do końca badania (maksymalnie 45 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
23 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sport and microbiota
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .