Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prebiotikumok hatása az állóképességi teljesítményre

2021. június 23. frissítette: Fred Troost, Maastricht University

A bélmikrobióma modulációja és hatásai a közepesen edzett egyének állóképességére

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja egy hathetes, személyre szabott, prebiotikum-kiegészítéssel végzett étkezési beavatkozás hatását egészséges, rekreációsan aktív felnőttek intenzív edzési teljesítményére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy randomizált, egyszeresen vak, placebo-kontrollos párhuzamos vizsgálati tervnek felel meg.

egy prebiotikus kiegészítőt választanak ki a résztvevők bélmikrobiótái alapján. Naponta kétszer 1 tasak prebiotikumot vagy placebót kell beadni 6 héten keresztül.

A vizsgálat megkezdése előtt VO2max tesztet végeznek. Az alanyok székletmintákat hoznak magukkal, amelyeket otthon gyűjtenek. A VO2max körülbelül 80%-ának kimerüléséig eltelt időt az alapvonalon és a 6 hetes beavatkozási időszak után kell elvégezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia
        • Toborzás
        • Maastricht University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő 18-40 év
  • BMI tartomány 18,5 - 25 kg/m2
  • Rekreációs aktív (nem versenyszerű fizikai állóképességi gyakorlat végzése hetente legalább kétszer, edzésenként legalább 60 perc időtartammal)

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó
  • Rendszeres ellenállási edzés végzése (heti 3+ alkalommal, progresszív túlterheléses edzés)
  • Az alany túlságosan kiegyensúlyozatlan vagy korlátozó étrendet követ a táplálkozási tanácsok szerint
  • Azok a résztvevők, akik a vizsgálat megkezdése előtti 90 napon belül antibiotikumot kaptak
  • Önbevallott laktóz intolerancia
  • Probiotikus vagy prebiotikus kiegészítők beadása a vizsgálatot megelőző 14 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Prebiotikus intervenciós csoport
Prebiotikus kiegészítés
Étrend-kiegészítő: Prebiotikus
6 hét prebiotikum-pótlás naponta kétszer
Placebo Comparator: Placebo kontrollcsoport
Maltodextrin
Egyéb: Placebo
6 hét maltodextrin pótlás naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a kimerüléshez
Időkeret: A kiindulástól a vizsgálat végéig (legfeljebb 45 napig)
Ciklusergométeren töltött idő a kimerültségig
A kiindulástól a vizsgálat végéig (legfeljebb 45 napig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél mikrobiota összetétele
Időkeret: A kiindulástól a vizsgálat végéig (legfeljebb 45 napig)
A bélmikrobióta összetétele székletminta elemzéssel
A kiindulástól a vizsgálat végéig (legfeljebb 45 napig)
Plazma rövid szénláncú zsírsavak
Időkeret: A kiindulástól a vizsgálat végéig (legfeljebb 45 napig)
Rövid szénláncú zsírsavak a plazmában
A kiindulástól a vizsgálat végéig (legfeljebb 45 napig)
Vércukorszint
Időkeret: A kiindulástól a vizsgálat végéig (legfeljebb 45 napig)
Éhgyomri vércukorszint
A kiindulástól a vizsgálat végéig (legfeljebb 45 napig)
Inzulin
Időkeret: A kiindulástól a vizsgálat végéig (legfeljebb 45 napig)
Éhgyomor inzulin
A kiindulástól a vizsgálat végéig (legfeljebb 45 napig)
Béláteresztő képesség cukorteszttel
Időkeret: A kiindulástól a vizsgálat végéig (legfeljebb 45 napig)
Cukorital teszttel mért bélpermeabilitás
A kiindulástól a vizsgálat végéig (legfeljebb 45 napig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sport and microbiota

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prebiotikus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel