Die Wirkung von Präbiotika auf die Ausdauerleistung
23. Juni 2021 aktualisiert von: Fred Troost, Maastricht University
Modulation des Darmmikrobioms und seine Auswirkungen auf die Ausdauerleistungsfähigkeit bei mäßig trainierten Personen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer sechswöchigen personalisierten Ernährungsintervention mit präbiotischer Supplementierung auf die intensive Trainingsleistung bei gesunden, in der Freizeit aktiven Erwachsenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie entspricht einem randomisierten, einfach verblindeten, placebokontrollierten parallelen Studiendesign.
Eine präbiotische Ergänzung wird basierend auf der Darmmikrobiota des Teilnehmers ausgewählt. 1 Beutel Präbiotikum oder Placebo wird zweimal täglich über einen Zeitraum von 6 Wochen verabreicht.
Vor Beginn der Studie wird ein VO2max-Test durchgeführt. Die Probanden bringen Kotproben mit, die zu Hause gesammelt werden. Eine Zeit bis zur Erschöpfung von ungefähr 80 % ihrer VO2max wird zu Studienbeginn und nach dem 6-wöchigen Interventionszeitraum durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Freddy Troost, dr.
- Telefonnummer: +31(0)43 3884296
- E-Mail: f.troost@maastrichtuniversity.nl
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande
- Rekrutierung
- Maastricht University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich 18 - 40 J
- BMI-Bereich 18,5 - 25 kg/m2
- Freizeitaktiv (mindestens zweimal pro Woche nicht wettkampforientiertes körperliches Ausdauertraining mit einer Mindestdauer von 60 Minuten pro Trainingseinheit)
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Regelmäßiges Widerstandstraining durchführen (3+ Mal pro Woche, progressives Überlastungstraining durchführen)
- Subjekt nach einer übermäßig unausgewogenen oder restriktiven Ernährung gemäß Ernährungsratschlägen
- Teilnehmer, die in den 90 Tagen vor Beginn der Studie Antibiotika erhalten haben
- Selbst eingestandene Laktoseintoleranz
- Verabreichung von probiotischen oder präbiotischen Nahrungsergänzungsmitteln in den 14 Tagen vor der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Präbiotische Interventionsgruppe
Präbiotische Ergänzung
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6 Wochen präbiotische Supplementierung zweimal täglich
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Placebo-Komparator: Placebo-Kontrollgruppe
Maltodextrin
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6 Wochen Maltodextrin-Ergänzung zweimal täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Erschöpfung
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Studie (bis zu max. 45 Tage)
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Zeit auf dem Fahrradergometer bis zur Erschöpfung
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Von der Baseline bis zum Ende der Studie (bis zu max. 45 Tage)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Studie (bis zu max. 45 Tage)
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Zusammensetzung der Darmmikrobiota durch Kotprobenanalyse
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Von der Baseline bis zum Ende der Studie (bis zu max. 45 Tage)
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Kurzkettige Fettsäuren im Plasma
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Studie (bis zu max. 45 Tage)
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Kurzkettige Fettsäuren im Plasma
|
Von der Baseline bis zum Ende der Studie (bis zu max. 45 Tage)
|
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Blutzucker
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Studie (bis zu max. 45 Tage)
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Nüchternblutzucker
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Von der Baseline bis zum Ende der Studie (bis zu max. 45 Tage)
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Insulin
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Studie (bis zu max. 45 Tage)
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Nüchternes Insulin
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Von der Baseline bis zum Ende der Studie (bis zu max. 45 Tage)
|
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Darmpermeabilität durch Zuckertest
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Studie (bis zu max. 45 Tage)
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Darmpermeabilität gemessen durch einen Zuckergetränktest
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Von der Baseline bis zum Ende der Studie (bis zu max. 45 Tage)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. August 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
23. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sport and microbiota
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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