持久力パフォーマンスに対するプレバイオティクスの効果
2021年6月23日 更新者：Fred Troost、Maastricht University
腸内マイクロバイオームの調節、および適度に訓練された個人の持久力運動能力に対するその影響
この研究の目的は、プレバイオティクス補給による 6 週間の個別化された食事介入が、健康でレクリエーション活動に積極的な成人の激しい運動パフォーマンスに及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、無作為化、単一盲検、プラセボ対照の並行研究デザインに準拠しています。
参加者の腸内細菌叢に基づいて、プレバイオティクス サプリメントが選択されます。プレバイオティクスまたはプラセボの 1 サシェを 1 日 2 回、6 週間にわたって投与します。
研究の開始前に、VO2max テストが実行されます。 被験者は、自宅で収集された糞便サンプルを持参します。 ベースライン時および 6 週間の介入期間後に、VO2max の約 80% が消耗するまでの時間が実行されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Freddy Troost, dr.
- 電話番号：+31(0)43 3884296
- メール：f.troost@maastrichtuniversity.nl
研究場所
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ
- 募集
- Maastricht University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～40歳の男性または女性
- BMI 範囲 18.5 - 25 kg/m2
- レクリエーションとして活動的（非競争的な持久力運動を週に 2 回以上、1 回の運動につき最低 60 分間行う）
除外基準:
- 喫煙
- 定期的なレジスタンス トレーニングの実施 (週 3 回以上、漸進的な過負荷トレーニングの実施)
- -栄養アドバイスに従って過度に不均衡または制限された食事をしている被験者
- -研究開始前の90日間に抗生物質を投与された参加者
- 自ら認めた乳糖不耐症
- -研究の14日前のプロバイオティクスまたはプレバイオティクスサプリメントの投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プレバイオティクス介入グループ
プレバイオティクスの補給
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1日2回の6週間のプレバイオティクス補給
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照群
マルトデキストリン
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1日2回のマルトデキストリン補給の6週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労困憊の時間
時間枠：ベースラインから試験終了まで（最大 45 日間）
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疲労するまでのサイクル エルゴメーターの時間
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ベースラインから試験終了まで（最大 45 日間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢の組成
時間枠：ベースラインから試験終了まで（最大 45 日間）
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糞便サンプル分析による腸内細菌叢の組成
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ベースラインから試験終了まで（最大 45 日間）
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血漿短鎖脂肪酸
時間枠：ベースラインから試験終了まで（最大 45 日間）
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血漿中の短鎖脂肪酸
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ベースラインから試験終了まで（最大 45 日間）
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血糖値
時間枠：ベースラインから試験終了まで（最大 45 日間）
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空腹時血糖
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ベースラインから試験終了まで（最大 45 日間）
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インスリン
時間枠：ベースラインから試験終了まで（最大 45 日間）
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空腹時インスリン
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ベースラインから試験終了まで（最大 45 日間）
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糖度試験による腸透過性
時間枠：ベースラインから試験終了まで（最大 45 日間）
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シュガードリンクテストによる腸透過性
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ベースラインから試験終了まで（最大 45 日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月24日
一次修了 (予想される)
2021年8月23日
研究の完了 (予想される)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月23日
最初の投稿 (実際)
2021年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月23日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プレバイオティクスの臨床試験
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Columbia UniversityNational Multiple Sclerosis Society; Exegi Pharma募集