L'effetto dei prebiotici sulle prestazioni di resistenza
23 giugno 2021 aggiornato da: Fred Troost, Maastricht University
Modulazione del microbioma intestinale e suoi effetti sulla capacità di esercizio di resistenza in individui moderatamente allenati
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto di un intervento alimentare personalizzato di sei settimane con integrazione prebiotica sulla prestazione fisica intensa in adulti sani e ricreativamente attivi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è conforme a un disegno di studio parallelo randomizzato, in singolo cieco, controllato con placebo.
un integratore prebiotico sarà selezionato sulla base del microbiota intestinale dei partecipanti. Verrà somministrata 1 bustina di prebiotico o placebo due volte al giorno per un periodo di 6 settimane.
Prima dell'inizio dello studio, verrà eseguito un test VO2max. I soggetti porteranno campioni fecali raccolti a casa. Verrà eseguito un tempo di esaurimento di circa l'80% del loro VO2max al basale e dopo il periodo di intervento di 6 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Freddy Troost, dr.
- Numero di telefono: +31(0)43 3884296
- Email: f.troost@maastrichtuniversity.nl
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda
- Reclutamento
- Maastricht University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina 18 - 40 a
- Intervallo di BMI 18,5 - 25 kg/m2
- Attività ricreativa (esecuzione di esercizi di resistenza fisica non competitiva almeno due volte a settimana con una durata minima di 60 minuti per sessione di esercizio)
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Eseguire un regolare allenamento di resistenza (3+ volte a settimana, eseguendo un allenamento con sovraccarico progressivo)
- Soggetto che segue una dieta eccessivamente squilibrata o restrittiva come da consiglio nutrizionale
- - Partecipanti che hanno ricevuto antibiotici nei 90 giorni precedenti l'inizio dello studio
- Intolleranza al lattosio autoammessa
- Somministrazione di integratori probiotici o prebiotici nei 14 giorni precedenti lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento prebiotico
Integrazione prebiotica
|
6 settimane di integrazione prebiotica due volte al giorno
|
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo placebo
Maltodestrine
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6 settimane di supplementazione di maltodestrine due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di esaurimento
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (fino a un massimo di 45 giorni)
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Tempo sul cicloergometro fino ad esaurimento
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Dal basale alla fine dello studio (fino a un massimo di 45 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (fino a un massimo di 45 giorni)
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Composizione del microbiota intestinale mediante analisi di campioni fecali
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Dal basale alla fine dello studio (fino a un massimo di 45 giorni)
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Acidi grassi plasmatici a catena corta
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (fino a un massimo di 45 giorni)
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Acidi grassi a catena corta nel plasma
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Dal basale alla fine dello studio (fino a un massimo di 45 giorni)
|
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (fino a un massimo di 45 giorni)
|
Glicemia a digiuno
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Dal basale alla fine dello studio (fino a un massimo di 45 giorni)
|
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Insulina
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (fino a un massimo di 45 giorni)
|
Insulina a digiuno
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Dal basale alla fine dello studio (fino a un massimo di 45 giorni)
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Permeabilità intestinale mediante test dello zucchero
Lasso di tempo: Dal basale alla fine dello studio (fino a un massimo di 45 giorni)
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Permeabilità intestinale misurata con un test della bevanda zuccherata
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Dal basale alla fine dello studio (fino a un massimo di 45 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 agosto 2020
Completamento primario (Anticipato)
23 agosto 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sport and microbiota
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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