Влияние пребиотиков на выносливость
23 июня 2021 г. обновлено: Fred Troost, Maastricht University
Модуляция кишечного микробиома и ее влияние на способность к выносливости у умеренно тренированных людей
Целью этого исследования является изучение влияния шестинедельного персонализированного вмешательства в питание с добавками пребиотиков на интенсивные физические упражнения у здоровых, активно занимающихся спортом взрослых.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование соответствует плану рандомизированного одинарного слепого плацебо-контролируемого параллельного исследования.
пребиотическая добавка будет выбрана на основе микробиоты кишечника участников. 1 пакетик пребиотика или плацебо будет даваться два раза в день в течение 6 недель.
Перед началом исследования будет проведен тест VO2max. Субъекты принесут образцы фекалий, собранные дома. Время до истощения приблизительно 80% их VO2max будет определяться в начале исследования и после 6-недельного периода вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Freddy Troost, dr.
- Номер телефона: +31(0)43 3884296
- Электронная почта: f.troost@maastrichtuniversity.nl
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды
- Рекрутинг
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина 18 - 40 лет
- Диапазон ИМТ 18,5 - 25 кг/м2
- Рекреационно-активный (выполнение неконкурентных упражнений на физическую выносливость не менее двух раз в неделю с минимальной продолжительностью 60 минут за тренировку)
Критерий исключения:
- Курение
- Выполнение регулярных тренировок с отягощениями (3+ раза в неделю, проведение тренировок с прогрессивной перегрузкой)
- Субъект придерживается чрезмерно несбалансированной или ограничительной диеты в соответствии с рекомендациями по питанию.
- Участники, получавшие антибиотики за 90 дней до начала исследования
- Самостоятельная непереносимость лактозы
- Прием пробиотиков или пребиотических добавок за 14 дней до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства с пребиотиками
Пребиотические добавки
|
6 недель приема пребиотиков два раза в день
|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля плацебо
Мальтодекстрин
|
6 недель приема мальтодекстрина два раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до изнеможения
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования (максимум до 45 дней)
|
Время на велоэргометре до утомления
|
От исходного уровня до конца исследования (максимум до 45 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав микробиоты кишечника
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования (максимум до 45 дней)
|
Состав кишечной микробиоты по анализу образцов фекалий
|
От исходного уровня до конца исследования (максимум до 45 дней)
|
|
Короткоцепочечные жирные кислоты плазмы
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования (максимум до 45 дней)
|
Короткоцепочечные жирные кислоты в плазме
|
От исходного уровня до конца исследования (максимум до 45 дней)
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования (максимум до 45 дней)
|
Глюкоза крови натощак
|
От исходного уровня до конца исследования (максимум до 45 дней)
|
|
Инсулин
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования (максимум до 45 дней)
|
Инсулин натощак
|
От исходного уровня до конца исследования (максимум до 45 дней)
|
|
Проницаемость кишечника по сахарному тесту
Временное ограничение: От исходного уровня до конца исследования (максимум до 45 дней)
|
Проницаемость кишечника, измеренная с помощью теста с сахарным напитком
|
От исходного уровня до конца исследования (максимум до 45 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
23 августа 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sport and microbiota
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .