Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van prebiotica op uithoudingsvermogen

23 juni 2021 bijgewerkt door: Fred Troost, Maastricht University

Modulatie van het darmmicrobioom en de effecten ervan op het uithoudingsvermogen van inspanningscapaciteit bij matig getrainde personen

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een gepersonaliseerde voedingsinterventie van zes weken met prebiotische suppletie op intensieve inspanningsprestaties bij gezonde, recreatief actieve volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie komt overeen met een gerandomiseerde, enkelblinde, placebogecontroleerde parallelle onderzoeksopzet.

een prebiotisch supplement zal worden geselecteerd op basis van de darmmicrobiota van de deelnemer. Gedurende 6 weken wordt tweemaal daags 1 sachet prebioticum of placebo gegeven.

Voor aanvang van het onderzoek wordt een VO2max-test uitgevoerd. Proefpersonen brengen ontlastingsmonsters mee die thuis worden verzameld. Een tijd tot uitputting van ongeveer 80% van hun VO2max wordt gemeten bij baseline en na de interventieperiode van 6 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland
        • Werving
        • Maastricht University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw 18 - 40 j
  • BMI-bereik 18,5 - 25 kg/m2
  • Recreatief actief (minstens twee keer per week niet-competitieve fysieke uithoudingsoefeningen uitvoeren met een minimale duur van 60 minuten per oefenperiode)

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Regelmatig weerstandstraining uitvoeren (3+ keer per week, progressieve overbelastingstraining uitvoeren)
  • Proefpersoon die een te onevenwichtig of restrictief dieet volgt volgens het voedingsadvies
  • Deelnemers die antibiotica kregen in de 90 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • Zelf toegegeven lactose-intolerantie
  • Toediening van probiotische of prebiotische supplementen in de 14 dagen voorafgaand aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prebiotische interventiegroep
Prebiotische suppletie
Voedingssupplement: Prebiotisch
6 weken prebiotische suppletie tweemaal daags
Placebo-vergelijker: Placebo-controlegroep
Maltodextrine
Ander: Placebo
6 weken maltodextrine-suppletie tweemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot uitputting
Tijdsspanne: Van nulmeting tot het einde van de studie (tot max. 45 dagen)
Tijd op fietsergometer tot uitputting
Van nulmeting tot het einde van de studie (tot max. 45 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling darmflora
Tijdsspanne: Van nulmeting tot het einde van de studie (tot max. 45 dagen)
Samenstelling van de darmmicrobiota door analyse van fecesmonsters
Van nulmeting tot het einde van de studie (tot max. 45 dagen)
Plasma korte keten vetzuren
Tijdsspanne: Van nulmeting tot het einde van de studie (tot max. 45 dagen)
Vetzuren met korte keten in plasma
Van nulmeting tot het einde van de studie (tot max. 45 dagen)
Bloed glucose
Tijdsspanne: Van nulmeting tot het einde van de studie (tot max. 45 dagen)
Nuchtere bloedglucose
Van nulmeting tot het einde van de studie (tot max. 45 dagen)
Insuline
Tijdsspanne: Van nulmeting tot het einde van de studie (tot max. 45 dagen)
Nuchtere insuline
Van nulmeting tot het einde van de studie (tot max. 45 dagen)
Darmpermeabiliteit door suikertest
Tijdsspanne: Van nulmeting tot het einde van de studie (tot max. 45 dagen)
Darmpermeabiliteit gemeten door een suikerdranktest
Van nulmeting tot het einde van de studie (tot max. 45 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sport and microbiota

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren