El efecto de los prebióticos en el rendimiento de resistencia
23 de junio de 2021 actualizado por: Fred Troost, Maastricht University
Modulación del Microbioma Intestinal y sus Efectos en la Capacidad de Ejercicio de Resistencia en Individuos Moderadamente Entrenados
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de un período de seis semanas de intervención alimentaria personalizada con suplementos prebióticos en el rendimiento del ejercicio intenso en adultos sanos y recreativamente activos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se ajusta a un diseño de estudio paralelo aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo.
se seleccionará un suplemento prebiótico en función de la microbiota intestinal de los participantes. Se administrará 1 sobre de prebiótico o placebo dos veces al día durante un período de 6 semanas.
Antes del inicio del estudio, se realizará una prueba de VO2max. Los sujetos traerán muestras fecales que se recolectarán en casa. Se realizará un tiempo hasta el agotamiento de aproximadamente el 80% de su VO2max al inicio y después del período de intervención de 6 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Freddy Troost, dr.
- Número de teléfono: +31(0)43 3884296
- Correo electrónico: f.troost@maastrichtuniversity.nl
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos
- Reclutamiento
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer 18 - 40 años
- Rango de IMC 18,5 - 25 kg/m2
- Recreativo activo (realizar ejercicio de resistencia física no competitivo al menos dos veces por semana con una duración mínima de 60 minutos por turno de ejercicio)
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Realizar entrenamiento de resistencia regular (más de 3 veces por semana, realizando entrenamiento de sobrecarga progresiva)
- Sujeto que sigue una dieta excesivamente desequilibrada o restrictiva según el consejo nutricional
- Participantes que recibieron antibióticos en los 90 días previos al inicio del estudio
- Intolerancia a la lactosa autoadmitida
- Administración de suplementos probióticos o prebióticos en los 14 días previos al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención de prebióticos
Suplementación prebiótica
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6 semanas de suplementos prebióticos dos veces al día
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Comparador de placebos: Grupo de control con placebo
Maltodextrina
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6 semanas de suplementos de maltodextrina dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta un máximo de 45 días)
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Tiempo en cicloergómetro hasta agotamiento
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Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta un máximo de 45 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta un máximo de 45 días)
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Composición de la microbiota intestinal por análisis de muestras fecales
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Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta un máximo de 45 días)
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Ácidos grasos de cadena corta en plasma
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta un máximo de 45 días)
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Ácidos grasos de cadena corta en plasma
|
Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta un máximo de 45 días)
|
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta un máximo de 45 días)
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Glucosa en sangre en ayunas
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Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta un máximo de 45 días)
|
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Insulina
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta un máximo de 45 días)
|
Insulina en ayunas
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Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta un máximo de 45 días)
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Prueba de permeabilidad intestinal por azúcar
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta un máximo de 45 días)
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Permeabilidad intestinal medida por una prueba de bebida azucarada
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Desde el inicio hasta el final del estudio (hasta un máximo de 45 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
23 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sport and microbiota
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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