Effekten av prebiotika på utholdenhetsytelse
23. juni 2021 oppdatert av: Fred Troost, Maastricht University
Modulering av tarmmikrobiomet, og dets effekter på utholdenhetstreningskapasitet hos moderat trente individer
Målet med denne studien er å undersøke effekten av en seks ukers personlig matintervensjon med prebiotisk tilskudd på intens treningsytelse hos friske, rekreasjonsaktive voksne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien samsvarer med et randomisert, enkeltblindet, placebokontrollert parallell studiedesign.
et prebiotisk supplement vil bli valgt basert på deltakerens tarmmikrobiota. 1 pose prebiotika eller placebo gis to ganger daglig over en periode på 6 uker.
Før studiestart vil det bli utført en VO2max-test. Forsøkspersonene tar med avføringsprøver som samles inn hjemme. En tid til utmattelse på omtrent 80 % av deres VO2maks vil bli utført ved baseline og etter intervensjonsperioden på 6 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Freddy Troost, dr.
- Telefonnummer: +31(0)43 3884296
- E-post: f.troost@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland
- Rekruttering
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne 18-40 år
- BMI-område 18,5 - 25 kg/m2
- Rekreasjonsaktiv (utfører ikke-konkurrerende fysisk utholdenhetstrening minst to ganger per uke med en minimumsvarighet på 60 minutter per treningskamp)
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Utføre regelmessig motstandstrening (3+ ganger per uke, utføre progressiv overbelastningstrening)
- Person som følger et altfor ubalansert eller restriktivt kosthold i henhold til ernæringsråd
- Deltakere som fikk antibiotika i løpet av de 90 dagene før studiestart
- Selvinntatt laktoseintoleranse
- Administrering av probiotiske eller prebiotiske kosttilskudd i løpet av de 14 dagene før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Prebiotisk intervensjonsgruppe
Prebiotisk tilskudd
|
6 uker med prebiotisk tilskudd to ganger daglig
|
|
Placebo komparator: Placebo kontrollgruppe
Maltodekstrin
|
6 uker med maltodekstrintilskudd to ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til utmattelse
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (opptil maks 45 dager)
|
Tid på syklus ergometer til utmattelse
|
Fra baseline til slutten av studien (opptil maks 45 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiotasammensetning
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (opptil maks 45 dager)
|
Sammensetning av tarmmikrobiota ved avføringsprøveanalyse
|
Fra baseline til slutten av studien (opptil maks 45 dager)
|
|
Plasma kortkjedede fettsyrer
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (opptil maks 45 dager)
|
Kortkjedede fettsyrer i plasma
|
Fra baseline til slutten av studien (opptil maks 45 dager)
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (opptil maks 45 dager)
|
Fastende blodsukker
|
Fra baseline til slutten av studien (opptil maks 45 dager)
|
|
Insulin
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (opptil maks 45 dager)
|
Fastende insulin
|
Fra baseline til slutten av studien (opptil maks 45 dager)
|
|
Tarmpermeabilitet ved sukkertest
Tidsramme: Fra baseline til slutten av studien (opptil maks 45 dager)
|
Tarmpermeabilitet målt ved en sukkerdrikktest
|
Fra baseline til slutten av studien (opptil maks 45 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2020
Primær fullføring (Forventet)
23. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sport and microbiota
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .