O efeito dos prebióticos no desempenho de resistência
23 de junho de 2021 atualizado por: Fred Troost, Maastricht University
Modulação do microbioma intestinal e seus efeitos na capacidade de exercício de resistência em indivíduos moderadamente treinados
O objetivo deste estudo é investigar o efeito de um período de seis semanas de intervenção alimentar personalizada com suplementação prebiótica no desempenho de exercícios intensos em adultos saudáveis e recreacionalmente ativos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo está em conformidade com um desenho de estudo paralelo randomizado, simples-cego, controlado por placebo.
um suplemento prebiótico será selecionado com base na microbiota intestinal de um participante. 1 sachê de prebiótico ou placebo será administrado duas vezes ao dia durante um período de 6 semanas.
Antes do início do estudo, um teste de VO2max será realizado. Os indivíduos trarão amostras fecais que serão coletadas em casa. Um tempo até a exaustão de aproximadamente 80% de seu VO2max será realizado na linha de base e após o período de intervenção de 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Freddy Troost, dr.
- Número de telefone: +31(0)43 3884296
- E-mail: f.troost@maastrichtuniversity.nl
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda
- Recrutamento
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino 18 - 40 anos
- Faixa de IMC 18,5 - 25 kg/m2
- Ativo recreativo (realização de exercícios de resistência física não competitivos pelo menos duas vezes por semana com duração mínima de 60 minutos por sessão de exercício)
Critério de exclusão:
- Fumar
- Realização de treinamento de resistência regular (mais de 3 vezes por semana, realizando treinamento de sobrecarga progressiva)
- Sujeito seguindo uma dieta excessivamente desequilibrada ou restritiva conforme orientação nutricional
- Participantes que receberam antibióticos nos 90 dias anteriores ao início do estudo
- Intolerância à lactose autoadmitida
- Administração de suplementos probióticos ou prebióticos nos 14 dias anteriores ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção prebiótica
Suplementação prebiótica
|
6 semanas de suplementação prebiótica duas vezes ao dia
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle placebo
Maltodextrina
|
6 semanas de suplementação de maltodextrina duas vezes ao dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para Exaustão
Prazo: Do início ao fim do estudo (até no máximo 45 dias)
|
Tempo em cicloergômetro até a exaustão
|
Do início ao fim do estudo (até no máximo 45 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição da microbiota intestinal
Prazo: Do início ao fim do estudo (até no máximo 45 dias)
|
Composição da microbiota intestinal por análise de amostras fecais
|
Do início ao fim do estudo (até no máximo 45 dias)
|
|
Ácidos graxos de cadeia curta plasmática
Prazo: Do início ao fim do estudo (até no máximo 45 dias)
|
Ácidos graxos de cadeia curta no plasma
|
Do início ao fim do estudo (até no máximo 45 dias)
|
|
Glicose no sangue
Prazo: Do início ao fim do estudo (até no máximo 45 dias)
|
Glicemia em jejum
|
Do início ao fim do estudo (até no máximo 45 dias)
|
|
Insulina
Prazo: Do início ao fim do estudo (até no máximo 45 dias)
|
Insulina em jejum
|
Do início ao fim do estudo (até no máximo 45 dias)
|
|
Permeabilidade intestinal por teste de açúcar
Prazo: Do início ao fim do estudo (até no máximo 45 dias)
|
Permeabilidade intestinal medida por um teste de bebida açucarada
|
Do início ao fim do estudo (até no máximo 45 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
23 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sport and microbiota
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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