Virkningen af præbiotika på udholdenhedspræstation
23. juni 2021 opdateret af: Fred Troost, Maastricht University
Modulation af tarmmikrobiomet og dets virkninger på udholdenhedstræningskapacitet hos moderat trænede individer
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af en seks-ugers periode personlig madintervention med præbiotisk tilskud på intens træningspræstation hos raske, rekreativt aktive voksne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet er i overensstemmelse med et randomiseret, enkeltblindet, placebokontrolleret parallelt studiedesign.
et præbiotisk tilskud vil blive udvalgt baseret på deltagernes tarmmikrobiota. 1 pose præbiotisk eller placebo vil blive givet to gange dagligt over en periode på 6 uger.
Inden studiets start vil der blive udført en VO2max test. Forsøgspersonerne medbringer afføringsprøver, som opsamles hjemme. En tid til udmattelse på cirka 80 % af deres VO2max vil blive udført ved baseline og efter den 6 ugers interventionsperiode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Freddy Troost, dr.
- Telefonnummer: +31(0)43 3884296
- E-mail: f.troost@maastrichtuniversity.nl
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland
- Rekruttering
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde 18-40 år
- BMI-område 18,5 - 25 kg/m2
- Rekreativ aktiv (udførelse af ikke-konkurrerende fysisk udholdenhedstræning mindst to gange om ugen med en minimumsvarighed på 60 minutter pr. træningskamp)
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Udførelse af regelmæssig modstandstræning (3+ gange om ugen, udførelse af progressiv overbelastningstræning)
- Forsøgsperson følger en alt for ubalanceret eller restriktiv diæt i henhold til ernæringsrådene
- Deltagere, der modtog antibiotika i de 90 dage før studiets start
- Selvindrømmet laktoseintolerance
- Administration af probiotiske eller præbiotiske kosttilskud i de 14 dage forud for undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Præbiotisk interventionsgruppe
Præbiotisk tilskud
|
6 ugers præbiotisk tilskud to gange dagligt
|
|
Placebo komparator: Placebo kontrolgruppe
Maltodextrin
|
6 ugers maltodextrintilskud to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til udmattelse
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (op til maks. 45 dage)
|
Tid på cykelergometer indtil udmattelse
|
Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (op til maks. 45 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiotasammensætning
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (op til maks. 45 dage)
|
Sammensætning af tarmmikrobiotaen ved fæcesprøveanalyse
|
Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (op til maks. 45 dage)
|
|
Plasma kortkædede fedtsyrer
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (op til maks. 45 dage)
|
Kortkædede fedtsyrer i plasma
|
Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (op til maks. 45 dage)
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (op til maks. 45 dage)
|
Fastende blodsukker
|
Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (op til maks. 45 dage)
|
|
Insulin
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (op til maks. 45 dage)
|
Fastende insulin
|
Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (op til maks. 45 dage)
|
|
Intestinal permeabilitet ved sukkertest
Tidsramme: Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (op til maks. 45 dage)
|
Tarmpermeabilitet målt ved en sukkerdriktest
|
Fra baseline til afslutning af undersøgelsen (op til maks. 45 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
23. august 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
1. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sport and microbiota
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .