Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av prebiotika på uthållighetsprestanda

23 juni 2021 uppdaterad av: Fred Troost, Maastricht University

Modulering av tarmmikrobiomet och dess effekter på uthållighetsträningskapacitet hos måttligt tränade individer

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en sexveckorsperiod personlig matintervention med prebiotiskt tillskott på intensiv träningsprestation hos friska, rekreationsaktiva vuxna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien överensstämmer med en randomiserad, enkelblind, placebokontrollerad parallell studiedesign.

ett prebiotiskt tillskott kommer att väljas baserat på deltagarnas tarmmikrobiota. 1 påse prebiotika eller placebo kommer att ges två gånger om dagen under en period av 6 veckor.

Innan studiens start kommer ett VO2max-test att utföras. Försökspersonerna kommer att ta med avföringsprover som samlas in hemma. En tid till utmattning av cirka 80 % av deras VO2max kommer att utföras vid baslinjen och efter den 6 veckor långa interventionsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Maastricht University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna 18-40 år
  • BMI-intervall 18,5 - 25 kg/m2
  • Fritidsaktiv (utför icke-konkurrenskraftig fysisk uthållighetsträning minst två gånger i veckan med en varaktighet på minst 60 minuter per träningspass)

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Utföra regelbunden styrketräning (3+ gånger per vecka, utför progressiv överbelastningsträning)
  • Person som följer en alltför obalanserad eller restriktiv diet enligt näringsråd
  • Deltagare som fick antibiotika under de 90 dagarna före studiens början
  • Själverkänd laktosintolerans
  • Administrering av probiotiska eller prebiotiska tillskott under de 14 dagarna före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prebiotisk interventionsgrupp
Prebiotiskt tillskott
Kosttillskott: Prebiotisk
6 veckors prebiotisk tillskott två gånger om dagen
Placebo-jämförare: Placebokontrollgrupp
Maltodextrin
Övrig: Placebo
6 veckors maltodextrintillskott två gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för utmattning
Tidsram: Från baslinjen till studiens slut (upp till max 45 dagar)
Tid på cykelergometer tills utmattning
Från baslinjen till studiens slut (upp till max 45 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiotasammansättning
Tidsram: Från baslinjen till studiens slut (upp till max 45 dagar)
Sammansättning av tarmmikrobiotan genom avföringsprovanalys
Från baslinjen till studiens slut (upp till max 45 dagar)
Plasma kortkedjiga fettsyror
Tidsram: Från baslinjen till studiens slut (upp till max 45 dagar)
Kortkedjiga fettsyror i plasma
Från baslinjen till studiens slut (upp till max 45 dagar)
Blodsocker
Tidsram: Från baslinjen till studiens slut (upp till max 45 dagar)
Fastande blodsocker
Från baslinjen till studiens slut (upp till max 45 dagar)
Insulin
Tidsram: Från baslinjen till studiens slut (upp till max 45 dagar)
Fastande insulin
Från baslinjen till studiens slut (upp till max 45 dagar)
Tarmpermeabilitet genom sockertest
Tidsram: Från baslinjen till studiens slut (upp till max 45 dagar)
Tarmpermeabilitet mätt med ett sockerdryckstest
Från baslinjen till studiens slut (upp till max 45 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

23 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Första postat (Faktisk)

1 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sport and microbiota

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prebiotisk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera