Prebioottien vaikutus kestävyyteen
keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Fred Troost, Maastricht University
Suoliston mikrobiomin modulaatio ja sen vaikutukset kestävyysharjoittelukykyyn kohtalaisen koulutetuilla yksilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kuuden viikon jakson personoidun prebioottisen lisäravinteen vaikutusta terveiden, virkistysaktiivisten aikuisten intensiiviseen harjoitussuoritukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus noudattaa satunnaistettua, yksisokkoutettua, lumekontrolloitua rinnakkaistutkimussuunnitelmaa.
prebioottinen lisäosa valitaan osallistujan suoliston mikrobiston perusteella. 1 pussi prebioottia tai lumelääkettä annetaan kahdesti päivässä 6 viikon ajan.
Ennen tutkimuksen aloittamista suoritetaan VO2max-testi. Tutkittavat tuovat mukanaan ulostenäytteet, jotka kerätään kotona. Noin 80 %:n VO2max-arvosta kuluu loppuun kuluminen lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Freddy Troost, dr.
- Puhelinnumero: +31(0)43 3884296
- Sähköposti: f.troost@maastrichtuniversity.nl
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen 18-40 v
- BMI-alue 18,5 - 25 kg/m2
- Virkistysaktiivisuus (ei-kilpailevaa fyysistä kestävyysharjoitusta vähintään kaksi kertaa viikossa, vähintään 60 minuuttia per harjoitus)
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Säännöllinen vastusharjoittelu (3+ kertaa viikossa, progressiivinen ylikuormitusharjoittelu)
- Kohde noudattaa liian epätasapainoista tai rajoittavaa ruokavaliota ravitsemussuositusten mukaisesti
- Osallistujat, jotka saivat antibiootteja 90 päivän aikana ennen tutkimuksen alkua
- Itse myöntämä laktoosi-intoleranssi
- Probioottisten tai prebioottisten lisäravinteiden antaminen 14 päivää ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Prebioottinen interventioryhmä
Prebioottinen lisäravinne
|
6 viikkoa prebioottilisää kahdesti päivässä
|
|
Placebo Comparator: Plasebokontrolliryhmä
Maltodekstriini
|
6 viikkoa maltodekstriinilisää kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika uupumukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (enintään 45 päivää)
|
Pyöräilyergometrillä käytetty aika uupumukseen asti
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (enintään 45 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (enintään 45 päivää)
|
Suoliston mikrobiotan koostumus ulostenäyteanalyysillä
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (enintään 45 päivää)
|
|
Plasman lyhytketjuiset rasvahapot
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (enintään 45 päivää)
|
Lyhytketjuiset rasvahapot plasmassa
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (enintään 45 päivää)
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (enintään 45 päivää)
|
Paastonnut verensokeri
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (enintään 45 päivää)
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (enintään 45 päivää)
|
Paastonnut insuliini
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (enintään 45 päivää)
|
|
Suoliston läpäisevyys sokeritestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (enintään 45 päivää)
|
Suoliston läpäisevyys mitattuna sokerijuomatestillä
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun (enintään 45 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 23. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sport and microbiota
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .