Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky manuálu založeného na cvičení u sedavé prediabetické populace

25. března 2024 aktualizováno: Riphah International University

Manuál Účinky cvičení na biochemické, kardiorespirační a fyzikální parametry u sedavé prediabetické populace

Prediabetes je stav, kdy se hladina glukózy v krvi nalačno pohybuje mezi 100-126 mg/dl nebo HbA1C se pohybuje mezi 5,7-6,4 mmol. Lidé s prediabetem mají 74procentní šanci na progresi rozvoje diabetes mellitus 2. typu. Avšak zásahem do životního stylu lze diabetes mellitus 2. typu účinně předejít nebo jej oddálit. Zlepšení životního stylu zahrnuje fyzickou aktivitu alespoň 150 minut týdně a snížilo míru T2DM u lidí s prediabetem o 58 procent. Existuje několik rizikových faktorů pro rozvoj diabetes mellitus 2. typu, ale obezita a nedostatek fyzické aktivity jsou hlavními rizikovými faktory, které způsobují diabetes mellitus 2. typu u prediabetické populace. Dieta a cvičení jsou léčbou první volby u sedavých prediabetiků. Nezávislý i kombinovaný účinek diety a cvičení může snížit výskyt T2DM, kontrolu glykémie a úbytek hmotnosti u dospělých s prediabetiky

Přehled studie

Detailní popis

Nejznepokojivějším problémem veřejného zdraví 21. století je epidemie diabetu, zejména v zemích s nižšími středními příjmy. Od roku 2010 do roku 2030 vzroste prevalence diabetu o 67 procent. Až polovina úmrtí u lidí mladších 60 let je způsobena cukrovkou, protože T2DM patří mezi deset hlavních příčin úmrtí. Podle American Diabetic Association Pokud hladina glukózy v krvi nalačno klesne mezi <100 mg/dl nebo HbA1C klesne mezi <5,7 %, pak má osoba normální hladinu cukru v krvi, pokud hladina glukózy v krvi nalačno klesne mezi 100-125 mg/dl nebo HbA1C klesne mezi 5,7 %-6,4 %, pak je osoba diagnostikován jako prediabetický a pokud hodnota glykémie nalačno klesne mezi 126-200 mg/dl a HbA1C více než 6,5 %, pak je člověk diagnostikován jako diabetes mellitus 2. typu.

Prediabetes je stav, ve kterém si tělo dokáže udržet hladinu glukózy v krvi, ale stále je přítomna porucha citlivosti na inzulín. Celosvětově existuje 74procentní pravděpodobnost progrese prediabetu do diabetes mellitus 2. typu. Strategie prevence T2DM jsou vysoce doporučeny pro sedavou populaci. Odhaduje se, že nyní na celém světě žije 38 milionů dospělých s diabetem. Hlavní příčina předčasné smrti ve světě s poměrem každých 6 ku 10 v důsledku účinků diabetu a komplikací souvisejících s diabetem.

Pákistán je nyní v top 10 zemích s rostoucím výskytem cukrovky. Podle WHO je přibližně 19 milionů lidí diagnostikováno s cukrovkou a 10 milionů lidí je diagnostikováno jako prediabetici. Odhaduje se, že 463 milionů dospělých na celém světě žije s diabetem a 55 milionů žije s prediabetem. Existují však některé rizikové faktory pro T2DM, které mohou být modifikovatelné, včetně obezity, charakteristik metabolického syndromu (abdominální obezita, zvýšené triglyceridy, lipoprotein s nízkou hustotou), vysoký krevní tlak a zvýšená hladina glukózy v plazmě, inzulinová rezistence, sedavý způsob života Cvičební intervence vyžaduje prováděné opakované pohyby těla k posílení nebo udržení jedné nebo více složek fyzické kondice, jako je aerobní schopnost, svalová síla a vytrvalost, flexibilita. Sedavý způsob života je spojován se zvýšeným rizikem úmrtí, kardiovaskulárních onemocnění a zvýšeným výskytem T2DM, který je rozpoznán především u mladé dospělé populace. Fyzické cvičení usnadňuje lepší fungování lidského těla. Pravidelné cvičení zvyšuje citlivost na inzulín, čímž pomáhá předcházet cukrovce. Je známo, že cvičební trénink zvyšuje absorpci glukózy zprostředkované inzulínem kosterního svalstva a průtok krve do končetin, což vede ke snížení kontroly glykémie u diabetické populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54770
        • Riphah Rehabiliation Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sana Hafeez, PhD*

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Test glukózy v séru indikující prediabetiku (hladina HbA1c 5,7 % - 6,4 % nebo plazmatická hladina glukózy nalačno 100 - 12
  • Osoby se sedavým zaměstnáním (<150 min/týden nebo <600 MET-min/týden ve verzi IPAQ Urdu)

Kritéria vyloučení:•

  • Diabetes mellitus 2. typu v anamnéze nebo nově diagnostikovaný diabetes během posledních 6 měsíců
  • BMI pod 18,5 a více 30
  • Osoby, které se účastní jiného programu pro regulaci hmotnosti,
  • Anamnéza užívání jakýchkoli bylinných léků ke kontrole hmotnosti
  • Klinická anamnéza kardiovaskulárních onemocnění se vyskytla během posledních šesti měsíců
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Manuál založený na cvičení (pod dohledem)
Cvičení pod dohledem s manuálem založeným na cvičení (cvičení a vzdělávací složka) po dobu 3 dnů / týden po dobu 16 týdnů. Každá lekce se bude skládat z 60 minut různých typů cvičení včetně intervalu zahřívání a odpočinku
Cvičební příručka pro prediabetické subjekty se bude skládat ze dvou složek; Cvičení, cvičení a vzdělávání. Cvičení bude pod dohledem, zatímco ostatní složka bude doma.
Experimentální: Experimentální: Manuál na cvičení (domácí)
Experimentální: Manuál pro cvičení (domácí) Manuál pro domácí cvičení (cvičení a vzdělávací složka) po dobu 16 týdnů. Subjekt bude požádán, aby dodržoval pravidelné cvičení.
Cvičební příručka pro prediabetické subjekty se bude skládat ze dvou složek; Cvičení a vzdělávání. Všechny dvě složky budou domácí.
Komparátor placeba: Placebo Comparator: Control
Kontrolní skupina odpovídající věku byla sledována po dobu 16 týdnů s obecným doporučením na aktivní
Obecná rada, abyste byli aktivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test hemoglobinu A1c (HbA1C0
Časové okno: 16 týden
Test hemoglobinu A1c vám řekne průměrnou hladinu krevního cukru za poslední 2 až 3 měsíce. Normální rozmezí pro hladinu hemoglobinu A1c je mezi 4 % a 5,6 % a měření budou provedena na začátku, 8. týden a 16. týden.
16 týden
Glukóza nalačno (FBG)
Časové okno: 16 týdnů
Tento test kontroluje hladinu cukru v krvi nalačno. Půst znamená poté, co nejméně 8 hodin před testem nic nejíst ani nepít (kromě vody). Normální hodnota bude nižší než 100 mg/dl a prediabetická hodnota 100 mg/dl až 125 mg/dl. Odečet bude proveden po 8 hodinách nalačno. Odečty budou provedeny na začátku, v 8. týdnu a v 16. týdnu
16 týdnů
Hodnocení funkce β-buněk pomocí modelu homeostázy (HOMA-β)
Časové okno: 16 týdnů
Hodnocení funkce β-buněk pomocí modelu homeostázy (HOMA-β) je index sekreční funkce inzulínu odvozený z plazmatické glukózy nalačno a koncentrací inzulínu. Vypočítá se pomocí následujícího vzorce: 360 x inzulín nalačno (μU/ml) / ( glukóza nalačno (mg/dl) - 63). Vzorek bude odebrán z intravenózního krevního vzorku a odečty budou provedeny na začátku a v 16. týdnu.
16 týdnů
Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: 16 týdnů
Hodnocení homeostatického modelu (HOMA) je metoda pro hodnocení funkce β-buněk a inzulínové rezistence (IR) z bazálních koncentrací glukózy (nalačno) a inzulínu nebo C-peptidu. Zdravý rozsah: 1,0 (0,5-1,4). Méně než 1,0 znamená, že jste citliví na inzulín, což je optimální. Nad 1,9 znamená časnou inzulínovou rezistenci. vzorek bude odebrán z intravenózního vzorku krve a odečteny budou na začátku a v 16. týdnu.
16 týdnů
lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: 16 týdnů
lipoproteiny s nízkou hustotou, někdy nazývané „špatný“ cholesterol Hodnota Méně než 100 mg/dl je optimální, hodnota 100-129 mg/dL Téměř optimální/nad optimální, Hodnota 130-159 mg/dl Hraničně vysoká. Odečet bude proveden na začátku, v 8. týdnu a v 16. týdnu intervence.
16 týdnů
lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: 16 týdnů
lipoproteiny s vysokou hustotou, někdy nazývané "dobrý" cholesterol. HDL, který spadá do rozmezí 40 až 59 mg/dl, je normální. Odečty budou provedeny na začátku, 8. týdnu a 16. týdnu intervence.
16 týdnů
Triglyceridy
Časové okno: 16 týdnů
Triglyceridy jsou druh tuku (lipidu), který se nachází ve vaší krvi. Normální hladiny triglyceridů v krvi jsou nižší než 150 mg na decilitr (mg/dl). Odečty budou provedeny na začátku, 8. týdnu a 16. týdnu intervence.
16 týdnů
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max)
Časové okno: 16 týdnů
maximální nebo optimální rychlost, kterou mohou srdce, plíce a svaly efektivně využívat kyslík během cvičení, používaná jako způsob měření individuální aerobní kapacity člověka. Dobré VO2 max pro muže je 42,5–46,4 ml/kg/min, zatímco dobrá hodnota pro ženu je 33,0-36,9 ml/kg/min. Odečty budou provedeny na začátku, 8. týdnu a 16. týdnu intervence.
16 týdnů
Míra vnímané námahy (PR)
Časové okno: 16 týdnů
RPE stupnice se používá k měření intenzity vašeho cvičení. Stupnice RPE se pohybuje od 0 do 10. Odečty budou provedeny na začátku, 8. týdnu a 16. týdnu intervence.
16 týdnů
Základní index dušnosti (BDI)
Časové okno: 16 týdnů
Základní index dušnosti (BDI) měří závažnost dušnosti na začátku Odečty budou provedeny na začátku, 8. týdnu a 16. týdnu intervence.
16 týdnů
hmotnost v kilogramech
Časové okno: 16 týdnů
Hmotnost (symbolizovaná w ) je veličina představující sílu vyvíjenou na částici nebo předmět zrychlovacím polem, zejména gravitačním polem Země na povrchu. Odečty budou provedeny na začátku, 8. týdnu a 16. týdnu zásahu.
16 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 16 týdnů
je míra tělesného tuku založená na výšce a hmotnosti, která platí pro dospělé muže a ženy. Pod 18,5 je podváha, 18,5-24,9 je normální, 25,0-29,9 je nadváha, 30,0 a nad je obezita. Odečty budou provedeny na začátku, 8. týdnu a 16. týdnu intervence.
16 týdnů
obvod pasu
Časové okno: 16 týdnů
Obvod pasu je měření kolem břicha na úrovni pupku (pupečku). Pro nejlepší zdraví by měl být pas u mužů menší než 40 palců a u žen menší než 35 palců. Odečty budou provedeny na začátku, 8. týdnu a 16. týdnu intervence s použitím neelastické měřicí pásky.
16 týdnů
poměr pasu a boků (WHR)
Časové okno: 16 týdnů
Poměr pasu a boků je rychlým měřítkem rozložení tuku, které může pomoci ukázat celkové zdraví člověka. Zdravá WHR je: 0,9 nebo méně u mužů. 0,85 nebo méně pro ženy. Odečty budou provedeny na začátku, 8. týdnu a 16. týdnu intervence s použitím neelastické měřicí pásky.
16 týdnů
Procento tělesného tuku
Časové okno: 16 týdnů
procento tělesného tuku jako jediný způsob, jak posoudit a sledovat svou váhu a celkové složení těla. Muži Ženy Průměrná hodnota pro muže je 18 %-24 % a nepřátelské ženy 25 %-31 %. Hodnota pro obézní muže je 25 % a vyšší, např. obézních žen je 32 % a více. Odečty budou provedeny na začátku, 8. týdnu a 16. týdnu intervence s použitím analyzátoru tělesného tuku.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit