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Auswirkungen des übungsbasierten Handbuchs auf die sesshafte prädiabetische Bevölkerung

25. März 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von übungsbasiertem Handbuch auf biochemische, kardiorespiratorische und physikalische Parameter bei sitzender prädiabetischer Bevölkerung

Prädiabetes ist ein Zustand, bei dem der Nüchternblutzuckerspiegel zwischen 100 und 126 mg/dl oder der HbA1C zwischen 5,7 und 6,4 mmol liegt. Menschen mit Prädiabetes haben eine 74-prozentige Chance, einen Typ-2-Diabetes mellitus zu entwickeln. Durch Lebensstileingriffe kann Diabetes mellitus Typ 2 jedoch wirksam vermieden oder verzögert werden. Die Verbesserung des Lebensstils, einschließlich der körperlichen Aktivität von mindestens 150 Minuten pro Woche, senkte die T2DM-Rate bei Menschen mit Prädiabetes um 58 Prozent. Es gibt mehrere Risikofaktoren für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes mellitus, aber Fettleibigkeit und mangelnde körperliche Aktivität sind die Hauptrisikofaktoren, die bei prädiabetischen Bevölkerungsgruppen zu Typ-2-Diabetes mellitus führen. Diät und Bewegung sind die erste Wahl bei der Behandlung von Prädiabetikern mit sitzender Tätigkeit. Sowohl die unabhängige als auch die kombinierte Wirkung von Ernährung und Bewegung können die Inzidenz von T2DM, die Blutzuckerkontrolle und den Gewichtsverlust bei Erwachsenen mit Prädiabetikern verringern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das alarmierendste Problem für die öffentliche Gesundheit des 21. Jahrhunderts ist die Diabetes-Epidemie, insbesondere in Ländern mit niedrigem mittlerem Einkommen. Von 2010 bis 2030 wird es einen Anstieg der Diabetesprävalenz um 67 Prozent geben. Bis zur Hälfte der Todesfälle bei Menschen unter 60 Jahren sind auf Diabetes zurückzuführen, da T2DM zu den zehn häufigsten Todesursachen gehört. Laut American Diabetic Association Wenn der Nüchternblutzuckerspiegel zwischen < 100 mg/dl oder der HbA1C zwischen < 5,7 % liegt, hat die Person einen normalen Blutzuckerspiegel. Wenn der Nüchternblutzuckerspiegel zwischen 100 und 125 mg/dl liegt oder der HbA1C zwischen 5,7 und 6,4 % fällt, dann hat die Person einen normalen Blutzuckerspiegel Bei der Diagnose „Prädiabetiker“ wird ein Typ-2-Diabetes mellitus diagnostiziert, wenn der Nüchternblutzuckerspiegel zwischen 126 und 200 mg/dl und der HbA1C-Wert um mehr als 6,5 % fällt.

Prädiabetes ist ein Zustand, bei dem der Körper den Blutzuckerspiegel aufrechterhalten kann, die Insulinsensitivität jedoch weiterhin beeinträchtigt ist. Weltweit besteht eine 74-prozentige Wahrscheinlichkeit, dass sich Prädiabetes zu Diabetes mellitus Typ 2 entwickelt. Strategien zur Vorbeugung von Typ-2-Diabetes werden für bewegungsarme Bevölkerungsgruppen dringend empfohlen. Mittlerweile leben schätzungsweise 38 Millionen Erwachsene weltweit mit Diabetes. Die Hauptursache für vorzeitigen Tod weltweit, mit einem Verhältnis von 6 zu 10 aufgrund der Auswirkungen von Diabetes und diabetesbedingten Komplikationen.

Pakistan gehört mittlerweile zu den zehn Ländern mit einem Anstieg der Diabetes-Inzidenz. Nach Angaben der WHO wird bei rund 19 Millionen Menschen Diabetes diagnostiziert und bei 10 Millionen Menschen wird die Diagnose Prädiabetiker gestellt. Schätzungsweise 463 Millionen Erwachsene weltweit leben mit Diabetes und 55 Millionen leben mit Prädiabetes. Es gibt jedoch einige Risikofaktoren für T2DM, die beeinflussbar sind, darunter Fettleibigkeit, Merkmale des metabolischen Syndroms (abdominelle Fettleibigkeit, erhöhte Triglyceride, Lipoprotein niedriger Dichte), hoher Blutdruck und erhöhter Plasmaglukosespiegel, Insulinresistenz, sitzender Lebensstil. Bei körperlichen Übungen sind wiederholte Körperbewegungen erforderlich zur Verbesserung oder Aufrechterhaltung einer oder mehrerer körperlicher Fitnesskomponenten wie Aerobic-Fähigkeit, Muskelkraft und -ausdauer sowie Flexibilität. Eine sitzende Lebensweise ist mit einem erhöhten Risiko für Tod und Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden und erhöht die Inzidenz von T2DM, was vor allem bei jungen Erwachsenen auftritt. Körperliche Betätigung fördert eine verbesserte Funktion des menschlichen Körpers. Regelmäßige Bewegung erhöht die Insulinsensitivität und hilft so, Diabetes vorzubeugen. Es ist bekannt, dass körperliche Betätigung die Absorption von Insulin-vermittelter Glukose der Skelettmuskulatur und die Durchblutung der Gliedmaßen erhöht, was zu einer Verringerung der Blutzuckerkontrolle bei Diabetikern führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Riphah Rehabiliation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Serumglukosetest, der auf Prädiabetes hinweist (HbA1c-Wert von 5,7 % – 6,4 % oder Nüchternplasmaglukose von 100 – 12).
  • Sitzende Personen (<150 Min./Woche oder <600 MET-Min/Woche bei der IPAQ-Urdu-Version)

Ausschlusskriterien:•

  • Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes mellitus oder neu diagnostiziertem Diabetes innerhalb der letzten 6 Monate
  • BMI unter 18,5 und mehr 30
  • Personen, die an anderen Gewichtsmanagementprogrammen teilnehmen,
  • Vorgeschichte der Einnahme pflanzlicher Medikamente zur Gewichtskontrolle
  • In den letzten sechs Monaten traten in der klinischen Vorgeschichte Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Übungsbasiertes Handbuch (unter Aufsicht)
Beaufsichtigte Übungen mit übungsbasiertem Handbuch (Übungs- und Bildungskomponente) für 3 Tage pro Woche über 16 Wochen. Jede Sitzung umfasst 60 Minuten mit verschiedenen Übungen, einschließlich Aufwärm- und Ruhepausen
Sonstiges: Übungsbasiertes Handbuch (unter Aufsicht)
Das übungsbasierte Handbuch für Prädiabetiker besteht aus zwei Komponenten; Bewegung, Bewegung und Bildung. Die Übung wird beaufsichtigt, während die anderen Teile zu Hause stattfinden.
Experimental: Experimentell: Übungsbasiertes Handbuch (zu Hause)
Experimentell: Übungshandbuch (für zu Hause) Übungshandbuch für zu Hause (Übungs- und Bildungskomponente) für 16 Wochen. Der Proband wird gebeten, regelmäßig Sport zu treiben.
Sonstiges: Übungsbasiertes Handbuch (für zu Hause)
Das übungsbasierte Handbuch für Prädiabetiker besteht aus zwei Komponenten; Bewegung und Bildung. Alle beiden Komponenten finden zu Hause statt.
Placebo-Komparator: Placebo-Komparator: Kontrolle
Die altersentsprechende Kontrollgruppe wurde 16 Wochen lang beobachtet, wobei die allgemeine Empfehlung lautete, aktiv zu sein
Sonstiges: Kontrolle
Allgemeine Ratschläge, um aktiv zu sein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin A1c-Test (HbA1C0
Zeitfenster: 16 Woche
Der Hämoglobin-A1c-Test zeigt Ihnen den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel der letzten 2 bis 3 Monate an. Der normale Bereich für den Hämoglobin-A1c-Wert liegt zwischen 4 % und 5,6 % und die Messwerte werden zu Studienbeginn, in der 8. Woche und in der 16. Woche ermittelt.
16 Woche
Nüchternblutzucker (FBG)
Zeitfenster: 16 Wochen
Dieser Test überprüft Ihren Nüchternblutzuckerspiegel. Fasten bedeutet, dass man vor dem Test mindestens 8 Stunden lang nichts gegessen oder getrunken hat (außer Wasser). Der Normalwert liegt unter 100 mg/dl und der Prädiabetes-Wert zwischen 100 mg/dl und 125 mg/dl. Die Messung erfolgt nach 8-stündigem Fasten. Die Messungen werden zu Studienbeginn, in der 8. Woche und in der 16. Woche durchgeführt
16 Wochen
Homöostasemodellbewertung der β-Zellfunktion (HOMA-β)
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Homöostasemodellbewertung der β-Zellfunktion (HOMA-β) ist ein Index der Insulinsekretionsfunktion, der aus Nüchternplasmaglukose- und Insulinkonzentrationen abgeleitet wird. Er wird mithilfe der folgenden Formel berechnet: 360 x Nüchterninsulin (μU/ml) / ( Nüchternglukose (mg/dl) – 63). Die Probe wird aus einer intravenösen Blutprobe entnommen und die Messungen erfolgen zu Studienbeginn und nach 16 Wochen.
16 Wochen
Homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: 16 Wochen
Die homöostatische Modellbewertung (HOMA) ist eine Methode zur Beurteilung der β-Zellfunktion und der Insulinresistenz (IR) anhand der basalen (Nüchtern-)Glukose- und Insulin- oder C-Peptid-Konzentrationen. Gesunder Bereich: 1,0 (0,5–1,4). Weniger als 1,0 bedeutet, dass Sie insulinempfindlich sind, was optimal ist. Über 1,9 weist auf eine frühe Insulinresistenz hin. Die Probe wird aus einer intravenösen Blutprobe entnommen und die Messwerte werden zu Studienbeginn und nach 16 Wochen erhoben.
16 Wochen
Lipoproteine ​​niedriger Dichte (LDL)
Zeitfenster: 16 Wochen
Lipoproteine ​​niedriger Dichte werden manchmal als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet. Wert weniger als 100 mg/dL ist optimal, Wert 100–129 mg/dL nahezu optimal/über dem Optimum, Wert 130–159 mg/dL grenzwertig hoch. Die Ablesung erfolgt zu Studienbeginn, in der 8. Woche und in der 16. Interventionswoche.
16 Wochen
Lipoproteine ​​hoher Dichte (HDL)
Zeitfenster: 16 Wochen
Lipoproteine ​​hoher Dichte werden manchmal als „gutes“ Cholesterin bezeichnet. Ein HDL-Wert im Bereich von 40 bis 59 mg/dl ist normal. Die Messungen werden zu Studienbeginn, in der 8. Woche und in der 16. Interventionswoche durchgeführt.
16 Wochen
Triglyceride
Zeitfenster: 16 Wochen
Triglyceride sind eine Art Fett (Lipid), das in Ihrem Blut vorkommt. Der normale Triglyceridspiegel im Blut beträgt weniger als 150 mg pro Deziliter (mg/dl). Die Messungen werden zu Studienbeginn, in der 8. Woche und in der 16. Interventionswoche durchgeführt.
16 Wochen
Maximaler Sauerstoffverbrauch (VO2max)
Zeitfenster: 16 Wochen
Die maximale oder optimale Rate, mit der Herz, Lunge und Muskeln während des Trainings Sauerstoff effektiv nutzen können, wird als Maß für die individuelle aerobe Kapazität einer Person verwendet. Ein guter VO2-Maximum für einen Mann liegt bei 42,5–46,4 ml/kg/min, während ein guter Wert für eine Frau bei 33,0–36,9 liegt ml/kg/min. Die Messwerte werden zu Studienbeginn, in der 8. Woche und in der 16. Interventionswoche erhoben.
16 Wochen
Rate der wahrgenommenen Anstrengung (PRE)
Zeitfenster: 16 Wochen
Mit der RPE-Skala messen Sie die Intensität Ihres Trainings. Die RPE-Skala reicht von 0 bis 10. Die Messungen erfolgen zu Studienbeginn, in der 8. Woche und in der 16. Interventionswoche.
16 Wochen
Basis-Dyspnoe-Index (BDI)
Zeitfenster: 16 Wochen
Der Baseline-Dyspnoe-Index (BDI) misst den Schweregrad der Dyspnoe zu Studienbeginn. Die Messwerte werden zu Studienbeginn, in der 8. Woche und in der 16. Interventionswoche erhoben.
16 Wochen
Gewicht in Kilogramm
Zeitfenster: 16 Wochen
Gewicht (symbolisiert w) ist eine Größe, die die Kraft darstellt, die auf ein Teilchen oder Objekt durch ein Beschleunigungsfeld, insbesondere das Gravitationsfeld der Erde an der Oberfläche, ausgeübt wird. Die Messwerte werden zu Studienbeginn, in der 8. Woche und in der 16. Woche der Intervention durchgeführt.
16 Wochen
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 16 Wochen
ist ein auf Körpergröße und Gewicht basierendes Maß für den Körperfettanteil, das für erwachsene Männer und Frauen gilt. Unter 18,5 ist Untergewicht, 18,5-24,9 ist normal, 25,0-29,9 ist übergewichtig, 30,0 und darüber ist fettleibig. Die Messungen werden zu Studienbeginn, in der 8. Woche und in der 16. Interventionswoche durchgeführt.
16 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: 16 Wochen
Der Taillenumfang ist das Maß, das rund um den Bauch auf Höhe des Nabels (Bauchnabels) gemessen wird. Für eine optimale Gesundheit sollte der Taillenumfang bei Männern weniger als 40 Zoll und bei Frauen weniger als 35 Zoll betragen. Die Messungen werden zu Studienbeginn, in der 8. Woche und in der 16. Interventionswoche unter Verwendung eines unelastischen Maßbandes durchgeführt.
16 Wochen
Verhältnis von Taille zu Hüfte (WHR)
Zeitfenster: 16 Wochen
Das Verhältnis von Taille zu Hüfte ist ein schnelles Maß für die Fettverteilung, das Aufschluss über den allgemeinen Gesundheitszustand einer Person geben kann. Eine gesunde WHR beträgt bei Männern 0,9 oder weniger. 0,85 oder weniger für Frauen. Die Messungen werden zu Studienbeginn, in der 8. Woche und in der 16. Interventionswoche unter Verwendung eines unelastischen Maßbandes durchgeführt.
16 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: 16 Wochen
Der Körperfettanteil ist nur eine Möglichkeit, Ihr Gewicht und Ihre gesamte Körperzusammensetzung zu beurteilen und zu überwachen. Männer Frauen Der durchschnittliche Wert für Männer liegt bei 18 % bis 24 % und für weibliche Frauen bei 25 % bis 31 %. Der Wert für übergewichtige Männer beträgt 25 % und mehr Bei übergewichtigen Frauen beträgt der Anteil 32 % und mehr. Die Messungen werden zu Studienbeginn, in der 8. Woche und in der 16. Woche der Intervention unter Verwendung eines Körperfettanalysators durchgeführt.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Studienstuhl: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/Lhr/21/1103 Sana Hafeez

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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