Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты руководства, основанного на упражнениях, у малоподвижного населения с преддиабетом

25 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University

Влияние руководства, основанного на упражнениях, на биохимические, кардиореспираторные и физические параметры у малоподвижного населения с преддиабетом

Предиабет — это состояние, при котором уровень глюкозы в крови натощак колеблется в пределах 100-126 мг/дл или HbA1C колеблется в пределах 5,7-6,4 ммоль. Люди с предиабетом имеют 74-процентную вероятность развития сахарного диабета 2 типа. Тем не менее, изменением образа жизни можно эффективно избежать или отсрочить развитие сахарного диабета 2 типа. Улучшение образа жизни, включающее физическую активность не менее 150 минут в неделю, снизило уровень СД2 у людей с предиабетом на 58 процентов. Существует несколько факторов риска развития сахарного диабета 2 типа, но ожирение и недостаток физической активности являются основными факторами риска, вызывающими сахарный диабет 2 типа в предиабетических группах населения. Диета и физические упражнения являются лечением первой линии при малоподвижном преддиабетическом состоянии. Как независимое, так и комбинированное влияние диеты и физических упражнений может снизить заболеваемость СД2, гликемический контроль и потерю веса у взрослых с преддиабетом.

Обзор исследования

Подробное описание

Наиболее тревожной проблемой общественного здравоохранения 21 века является эпидемия диабета, особенно в странах с уровнем дохода ниже среднего. Распространенность диабета вырастет на 67 процентов с 2010 по 2030 год. До половины смертей среди людей в возрасте до 60 лет связаны с диабетом, поскольку СД2 входит в десятку основных причин смерти. По данным Американской диабетической ассоциации. , если уровень глюкозы в крови натощак падает между <100 мг/дл или HbA1C падает между <5,7%, то у человека нормальный уровень сахара в крови, если уровень глюкозы в крови натощак падает между 100-125 мг/дл или HbA1C падает между 5,7%-6,4%, тогда диагностирован как предиабет, и если значение уровня глюкозы в крови натощак падает между 126-200 мг/дл и HbA1C более 6,5%, тогда у человека диагностируется сахарный диабет 2 типа.

Предиабет — это состояние, при котором организм может поддерживать уровень глюкозы в крови, но все еще присутствует нарушенная чувствительность к инсулину. Во всем мире существует 74-процентная вероятность прогрессирования предиабета в сахарный диабет 2 типа. Стратегии профилактики СД2 настоятельно рекомендуются малоподвижному населению. В настоящее время во всем мире насчитывается 38 миллионов взрослых с диабетом. Основная причина преждевременной смерти в мире с соотношением 6 к 10 из-за последствий диабета и осложнений, связанных с диабетом.

Пакистан в настоящее время входит в первую десятку стран с ростом заболеваемости диабетом. По данным ВОЗ, у 19 миллионов человек диагностирован диабет, а у 10 миллионов человек диагностирован предиабет. По оценкам, 463 миллиона взрослых во всем мире живут с диабетом, а 55 миллионов живут с предиабетом. Однако существуют некоторые факторы риска развития СД2, которые можно модифицировать, включая ожирение, характеристики метаболического синдрома (абдоминальное ожирение, повышенный уровень триглицеридов, липопротеинов низкой плотности), высокое кровяное давление и повышенный уровень глюкозы в плазме, резистентность к инсулину, малоподвижный образ жизни. для улучшения или поддержания одного или нескольких компонентов физической подготовки, таких как аэробные способности, мышечная сила и выносливость, гибкость. Малоподвижный образ жизни связан с повышенным риском смерти, сердечно-сосудистых заболеваний и увеличением заболеваемости СД2, что чаще всего отмечается у молодого взрослого населения. Физические упражнения способствуют улучшению функционирования человеческого организма. Регулярные физические упражнения повышают чувствительность к инсулину, тем самым помогая избежать диабета. Известно, что физические упражнения увеличивают абсорбцию глюкозы скелетными мышцами, опосредованную инсулином, и приток крови к конечностям, что приводит к снижению гликемического контроля у больных диабетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54770
        • Riphah Rehabiliation Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Тест на глюкозу в сыворотке, указывающий на преддиабет (уровень HbA1c 5,7–6,4% или уровень глюкозы в плазме натощак 100–12).
  • Субъекты, ведущие малоподвижный образ жизни (<150 мин/неделю или <600 MET-мин/неделю в версии IPAQ на языке урду)

Критерий исключения:•

  • История сахарного диабета 2 типа или впервые диагностированного диабета в течение последних 6 месяцев
  • ИМТ до 18,5 и более 30
  • Лица, участвующие в других программах контроля веса,
  • История приема каких-либо растительных препаратов для контроля веса
  • Клиническая история сердечно-сосудистых заболеваний, возникших в течение последних шести месяцев
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: руководство на основе упражнений (под наблюдением)
Упражнения под наблюдением с руководством на основе упражнений (упражнения и образовательный компонент) в течение 3 дней в неделю в течение 16 недель. Каждое занятие будет состоять из 60 минут различных типов упражнений, включая разминку и отдых.
Руководство по упражнениям для преддиабетических субъектов будет состоять из двух компонентов; Упражнения, упражнения и образование. Учения будут проходить под наблюдением, в то время как другой компонент будет выполняться дома.
Экспериментальный: Экспериментальный: руководство на основе упражнений (домашнее)
Экспериментальный: Руководство по упражнениям (домашнее) Руководство по упражнениям в домашних условиях (упражнения и образовательный компонент) на 16 недель. Субъекту будет предложено регулярно выполнять физические упражнения.
Руководство по упражнениям для преддиабетических субъектов будет состоять из двух компонентов; Упражнения и образование. Все два компонента будут домашними.
Плацебо Компаратор: Сравнитель плацебо: контроль
Контрольная группа того же возраста наблюдалась в течение 16 недель с общими рекомендациями для активных
Общий совет быть активным

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ гемоглобина A1c (HbA1C0
Временное ограничение: 16 неделя
Тест гемоглобина A1c сообщает вам средний уровень сахара в крови за последние 2–3 месяца. Нормальный диапазон уровня гемоглобина A1c составляет от 4% до 5,6%, и показания будут взяты на исходном уровне, на 8-й и 16-й неделе.
16 неделя
Глюкоза крови натощак (FBG)
Временное ограничение: 16 недель
Этот тест проверяет уровень сахара в крови натощак. Голодание означает отказ от еды или питья (кроме воды) в течение как минимум 8 часов до теста. Нормальное значение будет менее 100 мг/дл, а значение предиабета от 100 мг/дл до 125 мг/дл. Показания будут сняты после 8-часового голодания. Показания будут сняты на исходном уровне, на 8-й неделе и на 16-й неделе.
16 недель
Оценка модели гомеостаза функции β-клеток (HOMA-β)
Временное ограничение: 16 недель
Модель оценки гомеостаза функции β-клеток (HOMA-β) представляет собой показатель секреторной функции инсулина, полученный из концентрации глюкозы в плазме натощак и концентрации инсулина. Он рассчитывается по следующей формуле: 360 x инсулин натощак (мкЕд/мл) / ( глюкоза натощак (мг/дл) - 63). Образец будет взят из внутривенного образца крови, а показания будут сняты на исходном уровне и через 16 недель.
16 недель
Гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: 16 недель
Оценка гомеостатической модели (НОМА) представляет собой метод оценки функции β-клеток и резистентности к инсулину (ИР) по базальной (натощак) концентрации глюкозы и инсулина или С-пептида. Здоровый диапазон: 1,0 (0,5-1,4). Менее 1,0 означает, что вы чувствительны к инсулину, что является оптимальным. Выше 1,9 указывает на раннюю резистентность к инсулину. образец будет взят из внутривенного образца крови, а показания будут сняты на исходном уровне и через 16 недель.
16 недель
липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: 16 недель
липопротеины низкой плотности, иногда называемые «плохим» холестерином Значение Менее 100 мг/дл является оптимальным, значение 100-129 мг/дл близко к оптимальному/выше оптимального, значение 130-159 мг/дл Погранично высоким. Чтение будет проводиться на исходном уровне, на 8-й неделе и на 16-й неделе вмешательства.
16 недель
липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: 16 недель
липопротеины высокой плотности, иногда называемые «хорошим» холестерином. Уровень ЛПВП в диапазоне от 40 до 59 мг/дл является нормальным. Показатели будут взяты на исходном уровне, на 8-й неделе и на 16-й неделе вмешательства.
16 недель
Триглицериды
Временное ограничение: 16 недель
Триглицериды — это тип жира (липида), который содержится в вашей крови. Нормальный уровень триглицеридов в крови составляет менее 150 мг на децилитр (мг/дл). Показатели будут взяты на исходном уровне, на 8-й неделе и на 16-й неделе вмешательства.
16 недель
Максимальное потребление кислорода (VO2max)
Временное ограничение: 16 недель
максимальная или оптимальная скорость, при которой сердце, легкие и мышцы могут эффективно использовать кислород во время упражнений, используемая как способ измерения индивидуальной аэробной способности человека. Хороший показатель VO2 max для мужчин составляет 42,5–46,4. мл/кг/мин, в то время как хорошее значение для самки составляет 33,0-36,9 мл/кг/мин. Показатели будут взяты на исходном уровне, на 8-й неделе и через 16 недель вмешательства.
16 недель
Уровень воспринимаемой нагрузки (PRE)
Временное ограничение: 16 недель
Шкала RPE используется для измерения интенсивности упражнений. Шкала RPE работает от 0 до 10. Показания будут сняты на исходном уровне, на 8-й неделе и через 16 недель вмешательства.
16 недель
Базовый индекс одышки (BDI)
Временное ограничение: 16 недель
Базовый индекс одышки (BDI) измеряет тяжесть одышки на исходном уровне. Показания будут сняты на исходном уровне, на 8-й неделе и через 16 недель вмешательства.
16 недель
вес в килограммах
Временное ограничение: 16 недель
Вес (обозначается символом w ) представляет собой величину, представляющую силу, действующую на частицу или объект полем ускорения, особенно гравитационным полем Земли на поверхности. Показания будут сняты на исходном уровне, на 8-й неделе и через 16 недель вмешательства.
16 недель
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 16 недель
это мера жира в организме, основанная на росте и весе, которая применяется к взрослым мужчинам и женщинам. Ниже 18,5 — недостаточный вес, 18,5–24,9 — нормальный, 25,0–29,9 — избыточный вес, 30,0 и выше — ожирение. Показатели будут взяты на исходном уровне, на 8-й неделе и на 16-й неделе вмешательства.
16 недель
обхват талии
Временное ограничение: 16 недель
Окружность талии измеряется вокруг живота на уровне пупка. Для лучшего здоровья талия должна быть менее 40 дюймов у мужчин и менее 35 дюймов у женщин. Показания будут сняты на исходном уровне, на 8-й неделе и через 16 недель вмешательства с использованием неэластичной измерительной ленты.
16 недель
соотношение талии и бедер (WHR)
Временное ограничение: 16 недель
Соотношение талии и бедер является быстрой мерой распределения жира, которая может помочь определить общее состояние здоровья человека. Здоровый WHR: 0,9 или меньше у мужчин. 0,85 или меньше для женщин. Показания будут сняты на исходном уровне, на 8-й неделе и через 16 недель вмешательства с использованием неэластичной измерительной ленты.
16 недель
Процент жира в организме
Временное ограничение: 16 недель
процент жира в организме как один из способов оценки и контроля вашего веса и общего состава тела. Мужчины Женщины Среднее значение для мужчин составляет 18–24%, а для женщин — 25–31%. женщин с ожирением составляет 32% и выше. Показания будут сняты на исходном уровне, на 8-й неделе и через 16 недель вмешательства с использованием анализатора жировых отложений.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться