Effekter af træningsbaseret manual i stillesiddende prædiabetisk befolkning
25. marts 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af træningsbaseret manual på biokemiske, kardiorespiratoriske og fysiske parametre i stillesiddende prædiabetisk befolkning
Prædiabetes er en tilstand, hvor fastende blodsukkerniveauer varierer mellem 100-126mg/dl eller HbA1C varierer mellem 5,7-6,4mmol.
Mennesker med prædiabetes har 74 procents chance for progression for at udvikle type 2-diabetes mellitus.
Men ved livsstilsintervention kan type 2-diabetes mellitus effektivt undgås eller forsinkes.
Forbedringen i livsstil involverer fysisk aktivitet på mindst 150 minutter om ugen, og sænkede frekvensen af T2DM hos personer med prædiabetes med 58 procent.
Der er flere risikofaktorer for udvikling af type 2-diabetes mellitus, men fedme og manglende fysisk aktivitet er store risikofaktorer, der forårsager type 2-diabetes mellitus i prædiabetiske populationer.
Kost og motion er førstelinjebehandlingen for stillesiddende prædiabetikere.
Både uafhængig og kombineret effekt af kost og motion kan reducere forekomsten af T2DM, glykæmisk kontrol og vægttab hos voksne med prædiabetikere
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De mest alarmerende folkesundhedsproblemer i det 21. århundrede er diabetesepidemi, især i lavere mellemindkomstlande. Der vil være en stigning på 67 procent i prævalensen af diabetes fra 2010 til 2030. Med op til halvdelen af dødsfaldene hos personer under 60 år skyldes det diabetes, da T2DM er blandt de ti største dødsårsager.Ifølge American Diabetic Association , hvis fastende blodsukkerniveau falder mellem <100mg/dl eller HbA1C falder mellem <5,7%, så har personen normalt blodsukkerniveau, hvis fastende blodsukkerniveau falder mellem 100-125mg/dl eller HbA1C falder mellem 5,7%-6,4%, så er personen diagnosticeret som prædiabetisk, og hvis værdien af fastende blodsukkerniveau falder mellem 126-200mg/dl og HbA1C mere end 6,5%, diagnosticeres personen som type 2-diabetes mellitus.
Prædiabetes er en tilstand, hvor kroppen kan opretholde blodsukkerniveauet, men nedsat insulinfølsomhed er stadig til stede. På verdensplan er der en 74 procents chance for progression af prædiabetes til type 2-diabetes mellitus. Strategier til forebyggelse af T2DM anbefales stærkt til stillesiddende befolkning. Der er nu anslået 38 millioner voksne, der lever med diabetes rundt om i verden. Den vigtigste årsag til for tidlig død i verden med ration på hver 6. til 10 på grund af virkningerne af diabetes og diabetes-relaterede komplikationer.
Pakistan er nu i top 10 lande med stigning i forekomsten af diabetes. Ifølge WHO er omkring 19 millioner mennesker diagnosticeret med diabetes, og 10 millioner mennesker er diagnosticeret som prædiabetikere. Det anslås, at 463 millioner voksne verden over lever med diabetes og 55 millioner lever med prædiabetes. Der er dog nogle risikofaktorer for T2DM, som kan modificeres, herunder fedme, metaboliske syndromkarakteristika (abdominal fedme, forhøjede triglycerider, lavdensitetslipoprotein), højt blodtryk og forhøjet plasmaglukose, insulinresistens, stillesiddende livsstil. Træningsintervention kræver gentagne kropsbevægelser. at forbedre eller opretholde en eller flere fysiske konditionskomponenter såsom aerob evne, muskelstyrke og udholdenhed, fleksibilitet. Stillesiddende livsstil er forbundet med en øget risiko for død, hjerte-kar-sygdomme og øge forekomsten af T2DM, som for det meste genkendes hos unge voksne. Fysisk træning letter en forbedret funktion af den menneskelige krop. Regelmæssig træning øger insulinfølsomheden og hjælper dermed til at undgå diabetes. Træning er kendt for at øge absorptionen af insulin-medieret skeletmuskelglukose og blodgennemstrømningen til lemmerne, hvilket fører til reduktion af glykæmisk kontrol hos diabetikere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
108
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sana Hafeez, PhD*
- Telefonnummer: 92331-4545667
- E-mail: sana.hafeez@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Syed Shakil ur Rehman, PhD
- Telefonnummer: 92 320 7866611
- E-mail: shakil.urrehman@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Riphah Rehabiliation Center
-
Kontakt:
- Sana Hafeez, PhD*
- Telefonnummer: 92331-4545667
- E-mail: sana.hafeez@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Sana Hafeez, PhD*
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Serumglukosetest, der indikerer prædiabetisk (HbA1c-niveau på 5,7 % - 6,4 % eller fastende plasmaglukose på 100 - 12
- Stillesiddende forsøgspersoner (<150 min/uge eller <600 MET-min/uge på IPAQ Urdu-version)
Ekskluderingskriterier:•
- Anamnese med type 2-diabetes mellitus eller nydiagnosticeret diabetes inden for de sidste 6 måneder
- BMI under 18,5 og mere 30
- Personer involveret i andre vægtstyringsprogrammer,
- Historie om at tage urtemedicin for at kontrollere vægten
- Klinisk historie med hjerte-kar-sygdomme er opstået inden for de seneste seks måneder
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Træningsbaseret manual (overvåget)
Superviserede øvelser med træningsbaseret manual (motion & Educational Component) i 3 dage/uge i 16 uger.
Hver session vil bestå af 60 minutter af forskellige typer øvelser inklusive opvarmning og hvileinterval
|
Træningsbaseret manual for prædiabetikere vil bestå af to komponenter; Motion, Motion og Uddannelse.
Øvelsen vil blive overvåget, mens anden komponent vil være hjemmebaseret.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Træningsbaseret manual (hjemmebaseret)
Eksperimentel: Træningsbaseret manual (hjemmebaseret) Hjemmebaseret- træningsmanual (motions- og uddannelseskomponent) i 16 uger.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at opretholde en regelmæssig motion.
|
Træningsbaseret manual for prædiabetikere vil bestå af to komponenter; Motion og Uddannelse.
Alle to komponenter vil være hjemmebaserede.
|
|
Placebo komparator: Placebo komparator: Kontrol
Aldersmatchet kontrolgruppe fulgt i 16 uger med generel rådgivning til aktiv
|
Generelle råd til at være aktiv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin A1c-test (HbA1C0
Tidsramme: 16 uge
|
Hæmoglobin A1c-testen fortæller dig det gennemsnitlige niveau af blodsukker i løbet af de sidste 2 til 3 måneder. Det normale interval for hæmoglobin A1c-niveauet er mellem 4 % og 5,6 %, og målinger vil blive taget ved baseline, 8. uge og 16. uge.
|
16 uge
|
|
Fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: 16 uger
|
Denne test kontrollerer dit fastende blodsukkerniveau.
Faste betyder efter ikke at have fået noget at spise eller drikke (undtagen vand) i mindst 8 timer før testen.
Normal værdi vil være mindre end 100 mg/dl og prædiabetes værdi 100 mg/dl til 125 mg/dl. Aflæsning vil blive taget efter 8 timers faste.
Aflæsninger vil blive taget ved baseline, 8. uge og 16. uge
|
16 uger
|
|
Homøostasemodelvurdering af β-cellefunktion (HOMA-β)
Tidsramme: 16 uger
|
Homøostasemodellens vurdering af β-cellefunktion (HOMA-β) er et indeks for insulinsekretorisk funktion afledt af fastende plasmaglukose- og insulinkoncentrationer. Det beregnes ved at bruge følgende formel: 360 x fastende insulin (μU/mL) / ( fastende glukose (mg/dL) - 63). Prøven tages fra intravenøs blodprøve, og målinger vil blive taget ved baseline og efter 16 uger.
|
16 uger
|
|
Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 16 uger
|
Homøostatisk modelvurdering (HOMA) er en metode til vurdering af β-cellefunktion og insulinresistens (IR) ud fra basal (fastende) glukose og insulin- eller C-peptidkoncentrationer.
Sundt område: 1,0 (0,5-1,4). Mindre end 1,0 betyder, at du er insulinfølsom, hvilket er optimalt.
Over 1,9 indikerer tidlig insulinresistens.
prøve vil blive taget fra intravenøs blodprøve og aflæsninger vil blive taget ved baseline og ved 16 uger.
|
16 uger
|
|
lavdensitetslipoproteiner (LDL)
Tidsramme: 16 uger
|
lavdensitetslipoproteiner, som nogle gange kaldes det "dårlige" kolesterol. Værdi Mindre end 100 mg/dL er optimal, værdi 100-129 mg/dL Nær optimal/over optimal, værdi 130-159 mg/dL Grænsehøjde.
Aflæsning vil blive taget ved baseline, 8. uge og efter 16 ugers intervention.
|
16 uger
|
|
højdensitetslipoproteiner (HDL)
Tidsramme: 16 uger
|
højdensitetslipoproteiner, som nogle gange kaldes det "gode" kolesterol. HDL, der falder inden for intervallet 40 til 59 mg/dL, er normalt.
Aflæsninger vil blive taget ved baseline, 8. uge og 16 ugers intervention.
|
16 uger
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 16 uger
|
Triglycerider er en type fedt (lipid), der findes i dit blod.
Normale triglyceridniveauer i blodet er mindre end 150 mg pr. deciliter (mg/dL).
Aflæsninger vil blive taget ved baseline, 8. uge og 16 ugers intervention.
|
16 uger
|
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max)
Tidsramme: 16 uger
|
den maksimale eller optimale hastighed, hvormed hjertet, lungerne og musklerne effektivt kan bruge ilt under træning, brugt som en måde at måle en persons individuelle aerobe kapacitet på. En god VO2 max for en mand er 42,5-46,4
mL/kg/min, mens en god værdi for en hun er 33,0-36,9
ml/kg/min. Målingerne vil blive taget ved baseline, 8. uge og 16 ugers intervention.
|
16 uger
|
|
Rate af opfattet anstrengelse (PRE)
Tidsramme: 16 uger
|
RPE-skalaen bruges til at måle intensiteten af din træning.
RPE-skalaen går fra 0 - 10. Målinger vil blive taget ved baseline, 8. uge og 16 ugers intervention.
|
16 uger
|
|
Baseline Dyspnø Index (BDI)
Tidsramme: 16 uger
|
Baseline Dyspnø Index (BDI) måler sværhedsgraden af dyspnø ved baseline Aflæsninger vil blive taget ved baseline, 8. uge og 16 ugers intervention.
|
16 uger
|
|
vægt i kilogram
Tidsramme: 16 uger
|
Vægt (symboliseret w ) er en størrelse, der repræsenterer den kraft, der udøves på en partikel eller genstand af et accelerationsfelt, især Jordens gravitationsfelt ved overfladen. Aflæsninger vil blive taget ved baseline, 8. uge og 16 ugers intervention.
|
16 uger
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 16 uger
|
er et mål for kropsfedt baseret på højde og vægt, der gælder for voksne mænd og kvinder.
Under 18,5 er undervægtig, 18,5-24,9 er normal, 25,0-29,9 er overvægtig, 30,0 og over er overvægtig.
Aflæsninger vil blive taget ved baseline, 8. uge og 16 ugers intervention.
|
16 uger
|
|
taljemål
Tidsramme: 16 uger
|
Taljeomkreds er det mål, der tages omkring maven i niveau med navlen (navlen).
For det bedste helbred skal taljen være mindre end 40 tommer rundt for mænd og mindre end 35 tommer for kvinder.
Aflæsninger vil blive taget ved baseline, 8. uge og 16 ugers intervention med brug af uelastisk målebånd.
|
16 uger
|
|
talje til hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: 16 uger
|
Talje for hofteforhold er et hurtigt mål for fedtfordeling, der kan hjælpe med at indikere en persons generelle helbred.
En sund WHR er: 0,9 eller mindre hos mænd.
0,85 eller mindre for kvinder.
Aflæsninger vil blive taget ved baseline, 8. uge og 16 ugers intervention med brug af uelastisk målebånd.
|
16 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 16 uger
|
kropsfedtprocent som blot én måde at vurdere og overvåge din vægt og overordnede kropssammensætning.Mænd Kvinder Gennemsnitsværdi for mænd er 18%-24% og fjendekvinder er 25%-31%.Værdi for fede mænd er 25% og højere, for overvægtige kvinder er 32% og højere.
Målinger vil blive taget ved baseline, 8. uge og 16 ugers intervention med brug af kropsfedtanalysator.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2985-3023. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.004. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3029-3030.
- Pan XR, Li GW, Hu YH, Wang JX, Yang WY, An ZX, Hu ZX, Lin J, Xiao JZ, Cao HB, Liu PA, Jiang XG, Jiang YY, Wang JP, Zheng H, Zhang H, Bennett PH, Howard BV. Effects of diet and exercise in preventing NIDDM in people with impaired glucose tolerance. The Da Qing IGT and Diabetes Study. Diabetes Care. 1997 Apr;20(4):537-44. doi: 10.2337/diacare.20.4.537.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2012. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S11-63. doi: 10.2337/dc12-s011. No abstract available.
- Rowan CP, Riddell MC, Gledhill N, Jamnik VK. Aerobic Exercise Training Modalities and Prediabetes Risk Reduction. Med Sci Sports Exerc. 2017 Mar;49(3):403-412. doi: 10.1249/MSS.0000000000001135.
- Williams AN, Konopken YP, Keller CS, Castro FG, Arcoleo KJ, Barraza E, Patrick DL, Olson ML, Shaibi GQ. Corrigendum to 'Culturally-grounded diabetes prevention program for obese Latino youth: Rationale, design, and methods☆'' [Contemp. Clin. Trials 54 (2017) 68-76]. Contemp Clin Trials. 2018 Aug;71:205. doi: 10.1016/j.cct.2018.06.014. Epub 2018 Jul 7. No abstract available.
- Aguiar EJ, Morgan PJ, Collins CE, Plotnikoff RC, Callister R. Efficacy of interventions that include diet, aerobic and resistance training components for type 2 diabetes prevention: a systematic review with meta-analysis. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Jan 15;11:2. doi: 10.1186/1479-5868-11-2.
- Barengo NC, Tuomilehto J. Diabetes: exercise benefits in type 2 diabetes mellitus. Nat Rev Endocrinol. 2012 Nov;8(11):635-6. doi: 10.1038/nrendo.2012.182. Epub 2012 Oct 2. No abstract available.
- Rhodes EC, Chandrasekar EK, Patel SA, Narayan KMV, Joshua TV, Williams LB, Marion L, Ali MK. Cost-effectiveness of a faith-based lifestyle intervention for diabetes prevention among African Americans: A within-trial analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Dec;146:85-92. doi: 10.1016/j.diabres.2018.09.016. Epub 2018 Sep 28.
- Kosaka K, Noda M, Kuzuya T. Prevention of type 2 diabetes by lifestyle intervention: a Japanese trial in IGT males. Diabetes Res Clin Pract. 2005 Feb;67(2):152-62. doi: 10.1016/j.diabres.2004.06.010.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
2. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/21/1103 Sana Hafeez
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsbaseret manual (overvåget)
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan