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Efeitos do manual baseado em exercícios na população pré-diabética sedentária

25 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do manual baseado em exercícios sobre parâmetros bioquímicos, cardiorrespiratórios e físicos em população pré-diabética sedentária

O pré-diabetes é um estado em que o nível de glicose no sangue em jejum varia entre 100-126mg/dl ou HbA1C varia entre 5,7-6,4mmol. Pessoas com pré-diabetes têm 74% de chance de progressão para desenvolver diabetes mellitus tipo 2. No entanto, por intervenção no estilo de vida, o diabetes mellitus tipo 2 pode ser efetivamente evitado ou retardado. A melhora no estilo de vida envolvendo a atividade física de pelo menos 150 minutos por semana reduziu a taxa de DM2 em pessoas com pré-diabetes em 58%. Existem vários fatores de risco para o desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2, mas a obesidade e a falta de atividade física são os principais fatores de risco que causam diabetes mellitus tipo 2 em populações pré-diabéticas. Dieta e exercícios são o tratamento de primeira linha para pré-diabéticos sedentários. Tanto o efeito independente quanto o combinado de dieta e exercício podem reduzir a incidência de DM2, controle glicêmico e perda de peso em adultos com pré-diabéticos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O problema de saúde pública mais alarmante do século 21 é a epidemia de diabetes, especialmente em países de renda média baixa. Haverá um aumento de 67 por cento na prevalência de diabetes de 2010 a 2030. Até metade das mortes ocorrendo em pessoas com menos de 60 anos é devido ao diabetes, já que o DM2 está entre as dez principais causas de morte. De acordo com a American Diabetic Association , se o nível de glicose no sangue em jejum cair entre <100mg/dl ou HbA1C cair entre <5,7%, então a pessoa tem um nível normal de açúcar no sangue se o nível de glicose no sangue em jejum cair entre 100-125mg/dl ou HbA1C cair entre 5,7%-6,4%, então a pessoa é diagnosticado como pré-diabético e se o valor do nível de glicose no sangue em jejum cair entre 126-200mg/dl e HbA1C mais de 6,5%, então a pessoa é diagnosticada como Diabetes mellitus tipo 2.

O pré-diabetes é um estado no qual o corpo pode manter o nível de glicose no sangue, mas a sensibilidade à insulina prejudicada ainda está presente. Em todo o mundo, há 74% de chance de progressão do pré-diabetes para Diabetes Mellitus tipo 2. As estratégias de prevenção do DM2 são altamente recomendadas para a população sedentária. Estima-se que 38 milhões de adultos vivam com diabetes em todo o mundo. A principal causa de morte prematura no mundo com proporção de cada 6 em 10 devido aos efeitos do diabetes e complicações relacionadas ao diabetes.

O Paquistão está agora entre os 10 principais países com aumento na incidência de diabetes. Segundo a OMS, cerca de 19 milhões de pessoas são diagnosticadas com diabetes e 10 milhões de pessoas são diagnosticadas como pré-diabéticas. Estima-se que 463 milhões de adultos em todo o mundo vivam com diabetes e 55 milhões vivam com pré-diabetes. No entanto, existem alguns fatores de risco para DM2 que podem ser modificáveis, incluindo obesidade, características da síndrome metabólica (obesidade abdominal, triglicerídeos elevados, lipoproteína de baixa densidade), pressão alta e glicose plasmática elevada, resistência à insulina, estilo de vida sedentário A intervenção com exercícios requer movimentos corporais repetitivos. para melhorar ou manter um ou mais componentes da aptidão física, como capacidade aeróbica, força e resistência muscular, flexibilidade. O estilo de vida sedentário está associado a um risco aumentado de morte, doenças cardiovasculares e aumento da incidência de DM2, que é mais reconhecido na população adulta jovem. O exercício físico facilita o melhor funcionamento do corpo humano. O exercício regular aumenta a sensibilidade à insulina, ajudando assim a evitar o diabetes. Sabe-se que o treinamento físico aumenta a absorção de glicose do músculo esquelético mediada pela insulina e o fluxo sanguíneo para os membros, levando à redução do controle glicêmico na população diabética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54770
        • Riphah Rehabiliation Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sana Hafeez, PhD*

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Teste de glicose sérica indicando pré-diabético (nível de HbA1c de 5,7% - 6,4% ou glicose plasmática em jejum de 100 - 12
  • Indivíduos sedentários (<150 min/semana ou <600 MET-min/semana na versão Urdu do IPAQ)

Critério de exclusão:•

  • História de diabetes mellitus tipo 2 ou diabetes recentemente diagnosticado nos últimos 6 meses
  • IMC abaixo de 18,5 e mais de 30
  • Pessoas envolvidas em outro programa de controle de peso,
  • Histórico de uso de medicamentos fitoterápicos para controlar o peso
  • História clínica de doenças cardiovasculares ocorridas nos últimos seis meses
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Manual Baseado em Exercícios (Supervisionado)
Exercícios Supervisionados com Manual baseado em exercícios (exercício & Componente Educacional) durante 3 dias/semana durante 16 semanas. Cada sessão será composta por 60 minutos de diferentes tipos de exercícios, incluindo aquecimento e intervalo de descanso
O Manual Baseado em Exercícios para Pré-diabéticos consistirá em dois componentes; Exercício, Exercício e Educação. O exercício será supervisionado, enquanto outro componente será baseado em casa.
Experimental: Experimental: manual baseado em exercícios (baseado em casa)
Experimental: Manual de exercícios (baseado em casa) Manual de exercícios em casa (componente de exercícios e educação) por 16 semanas. Sujeito será solicitado a manter um exercício regular.
O Manual Baseado em Exercícios para Pré-diabéticos consistirá em dois componentes; Exercício e Educação. Todos os dois componentes serão baseados em casa.
Comparador de Placebo: Comparador de Placebo: Controle
Grupo de controle da mesma idade seguido por 16 semanas com aconselhamento geral para ativar
Conselho geral para ser ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de hemoglobina A1c (HbA1C0
Prazo: 16 semanas
O teste de hemoglobina A1c informa o nível médio de açúcar no sangue nos últimos 2 a 3 meses. A faixa normal para o nível de hemoglobina A1c é entre 4% e 5,6% e as leituras serão feitas na linha de base, 8ª semana e 16ª semana.
16 semanas
Glicemia em jejum (FBG)
Prazo: 16 semanas
Este teste verifica seus níveis de açúcar no sangue em jejum. Jejum significa não ter nada para comer ou beber (exceto água) por pelo menos 8 horas antes do teste. O valor normal será inferior a 100 mg/dl e o valor de pré-diabetes de 100 mg/dl a 125 mg/dl. A leitura será feita após 8 horas de jejum. As leituras serão feitas na linha de base, 8ª semana e 16 semanas
16 semanas
Avaliação do modelo de homeostase da função das células β (HOMA-β)
Prazo: 16 semanas
A avaliação do modelo de homeostase da função das células β (HOMA-β) é um índice da função secretora de insulina derivado da glicose plasmática em jejum e das concentrações de insulina. É calculado usando a seguinte fórmula: 360 x insulina em jejum (μU/mL) / ( glicose em jejum (mg/dL) - 63). A amostra será coletada da amostra de sangue intravenoso e as leituras serão feitas no início e em 16 semanas.
16 semanas
Avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: 16 semanas
A avaliação do modelo homeostático (HOMA) é um método para avaliar a função das células β e a resistência à insulina (IR) a partir das concentrações basais (jejum) de glicose e insulina ou peptídeo C. Faixa saudável: 1,0 (0,5-1,4). Menos de 1,0 significa que você é sensível à insulina, o que é ideal. Acima de 1,9 indica resistência precoce à insulina. a amostra será coletada da amostra de sangue intravenoso e as leituras serão feitas na linha de base e em 16 semanas.
16 semanas
lipoproteínas de baixa densidade (LDL)
Prazo: 16 semanas
lipoproteínas de baixa densidade às vezes chamadas de colesterol "ruim" Valor inferior a 100 mg/dL é ideal, valor 100-129 mg/dL próximo do ideal/acima do ideal, valor 130-159 mg/dL limítrofe alto. A leitura será feita na linha de base, 8ª semana e 16 semanas de intervenção.
16 semanas
lipoproteínas de alta densidade (HDL)
Prazo: 16 semanas
lipoproteínas de alta densidade, às vezes chamadas de colesterol "bom". O HDL que cai na faixa de 40 a 59 mg/dL é normal. As leituras serão feitas na linha de base, 8ª semana e 16 semanas de intervenção.
16 semanas
Triglicerídeos
Prazo: 16 semanas
Os triglicerídeos são um tipo de gordura (lipídio) encontrado no sangue. Os níveis normais de triglicerídeos no sangue são inferiores a 150 mg por decilitro (mg/dL). As leituras serão feitas na linha de base, 8ª semana e 16 semanas de intervenção.
16 semanas
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: 16 semanas
a taxa máxima ou ótima na qual o coração, os pulmões e os músculos podem efetivamente usar o oxigênio durante o exercício, usado como uma forma de medir a capacidade aeróbica individual de uma pessoa. Um bom VO2 máximo para um homem é 42,5-46,4 mL/kg/min, enquanto um bom valor para uma mulher é 33,0-36,9 mL/kg/min. As leituras serão feitas na linha de base, 8ª semana e 16 semanas de intervenção.
16 semanas
Taxa de esforço percebido (PRE)
Prazo: 16 semanas
A escala RPE é usada para medir a intensidade do seu exercício. A escala de RPE varia de 0 a 10. As leituras serão feitas na linha de base, 8ª semana e 16 semanas de intervenção.
16 semanas
Índice de dispneia basal (BDI)
Prazo: 16 semanas
O índice de dispneia de linha de base (BDI) mede a gravidade da dispneia na linha de base As leituras serão feitas na linha de base, 8ª semana e 16 semanas de intervenção.
16 semanas
peso em quilos
Prazo: 16 semanas
Peso (simbolizado w ) é uma quantidade que representa a força exercida sobre uma partícula ou objeto por um campo de aceleração, particularmente o campo gravitacional da Terra na superfície. As leituras serão feitas na linha de base, 8ª semana e 16 semanas de intervenção.
16 semanas
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 16 semanas
é uma medida de gordura corporal com base na altura e peso que se aplica a homens e mulheres adultos. Abaixo de 18,5 está abaixo do peso, 18,5-24,9 é normal, 25,0-29,9 é sobrepeso, 30,0 e acima é obeso. As leituras serão feitas na linha de base, 8ª semana e 16 semanas de intervenção.
16 semanas
circunferência da cintura
Prazo: 16 semanas
A circunferência da cintura é a medida tomada ao redor do abdome na altura do umbigo (umbigo). Para uma melhor saúde, a cintura deve ter menos de 40 polegadas para homens e menos de 35 polegadas para mulheres. As leituras serão feitas na linha de base, 8ª semana e 16 semanas de intervenção com o uso de fita métrica inelástica.
16 semanas
relação cintura-quadril (RCQ)
Prazo: 16 semanas
A relação cintura/quadril é uma medida rápida da distribuição de gordura que pode ajudar a indicar a saúde geral de uma pessoa. Uma RCQ saudável é: 0,9 ou menos nos homens. 0,85 ou menos para mulheres. As leituras serão feitas na linha de base, 8ª semana e 16 semanas de intervenção com o uso de fita métrica inelástica.
16 semanas
Percentual de gordura corporal
Prazo: 16 semanas
porcentagem de gordura corporal como apenas uma maneira de avaliar e monitorar seu peso e composição corporal geral. Homens Mulheres O valor médio para homens é de 18% a 24% e para mulheres é de 25% a 31%. O valor para homens obesos é de 25% e superior, para mulheres obesas é de 32% e superior. As leituras serão feitas no início, 8ª semana e 16 semanas de intervenção com o uso do analisador de gordura corporal.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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