Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op oefeningen gebaseerde handleiding bij sedentaire prediabetische populatie

25 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van op lichaamsbeweging gebaseerde handleiding over biochemische, cardiorespiratoire en fysieke parameters bij sedentaire prediabetische populatie

De prediabetes is een toestand waarin de nuchtere bloedglucosespiegel varieert tussen 100-126 mg/dl of HbA1C varieert tussen 5,7-6,4 mmol. Mensen met prediabetes hebben 74 procent kans op progressie om diabetes mellitus type 2 te ontwikkelen. Door leefstijlinterventie kan diabetes mellitus type 2 echter effectief worden vermeden of uitgesteld. De verbetering van de levensstijl, waarbij de fysieke activiteit van ten minste 150 minuten per week het percentage T2DM bij mensen met prediabetes met 58 procent verlaagde. Er zijn verschillende risicofactoren voor de ontwikkeling van diabetes mellitus type 2, maar zwaarlijvigheid en gebrek aan lichaamsbeweging zijn belangrijke risicofactoren die diabetes mellitus type 2 veroorzaken bij prediabetische populaties. Dieet en lichaamsbeweging zijn de eerstelijnsbehandeling voor sedentaire prediabetes. Zowel onafhankelijk als gecombineerd effect van dieet en lichaamsbeweging kan de incidentie van T2DM, glykemische controle en gewichtsverlies bij volwassenen met prediabetes verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meest verontrustende volksgezondheidsproblemen van de 21e eeuw zijn de diabetesepidemieën, vooral in lage middeninkomenslanden. Tussen 2010 en 2030 zal de prevalentie van diabetes met 67 procent stijgen. Tot de helft van de sterfgevallen bij mensen onder de 60 jaar is te wijten aan diabetes, aangezien T2DM tot de top tien van doodsoorzaken behoort. Volgens de American Diabetic Association , als de nuchtere bloedglucosewaarde tussen <100 mg/dl of HbA1C tussen de <5,7% valt, dan heeft de persoon een normale bloedsuikerspiegel. gediagnosticeerd als prediabetisch en als de waarde van de nuchtere bloedglucosespiegel tussen 126-200 mg / dl en HbA1C meer dan 6,5% daalt, wordt de persoon gediagnosticeerd als diabetes mellitus type 2.

Prediabetes is een toestand waarin het lichaam de bloedglucosespiegel op peil kan houden, maar er nog steeds sprake is van een verminderde insulinegevoeligheid. Wereldwijd is er 74 procent kans op progressie van prediabetes naar diabetes mellitus type 2. Strategieën voor de preventie van T2DM worden ten zeerste aanbevolen voor sedentaire bevolking. Er leven nu naar schatting 38 miljoen volwassenen met diabetes over de hele wereld. De belangrijkste oorzaak van vroegtijdig overlijden in de wereld met een verhouding van elke 6 op 10 vanwege de effecten van diabetes en diabetesgerelateerde complicaties.

Pakistan staat nu in de top 10 van landen met een toename van de incidentie van diabetes. Volgens de WHO wordt bij ongeveer 19 miljoen mensen diabetes vastgesteld en bij 10 miljoen mensen prediabetes. Wereldwijd leven naar schatting 463 miljoen volwassenen met diabetes en 55 miljoen met prediabetes. Er zijn echter enkele risicofactoren voor T2DM die beïnvloedbaar kunnen zijn, waaronder obesitas, kenmerken van metabool syndroom (abdominale obesitas, verhoogde triglyceriden, lipoproteïne met lage dichtheid), hoge bloeddruk en verhoogde plasmaglucose, insulineresistentie, sedentaire levensstijl. om een ​​of meer fysieke fitnesscomponenten, zoals aëroob vermogen, spierkracht en -uithoudingsvermogen, flexibiliteit te verbeteren of te behouden. Een sedentaire levensstijl wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op overlijden, hart- en vaatziekten en een toename van de incidentie van T2DM, wat vooral wordt erkend bij jongvolwassenen. Lichamelijke oefening bevordert een beter functioneren van het menselijk lichaam. Regelmatige lichaamsbeweging verhoogt de insulinegevoeligheid en helpt zo diabetes te voorkomen. Van lichaamsbeweging is bekend dat het de opname van insuline-gemedieerde skeletspierglucose en de bloedtoevoer naar ledematen verhoogt, wat leidt tot een vermindering van de glykemische controle bij diabetici.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Riphah Rehabiliation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Serumglucosetest die prediabetisch aangeeft (HbA1c-waarde van 5,7% - 6,4% of nuchtere plasmaglucose van 100 - 12
  • Sedentaire proefpersonen (<150 min/week of <600 MET-min/week op IPAQ Urdu-versie)

Uitsluitingscriteria:•

  • Geschiedenis van diabetes mellitus type 2 of nieuw gediagnosticeerde diabetes in de afgelopen 6 maanden
  • BMI onder de 18,5 en meer dan 30
  • Personen die betrokken zijn bij andere programma's voor gewichtsbeheersing,
  • Geschiedenis van het nemen van kruidenmedicijnen om het gewicht onder controle te houden
  • Klinische geschiedenis van hart- en vaatziekten is opgetreden in de afgelopen zes maanden
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: op oefeningen gebaseerde handleiding (onder supervisie)
Begeleide oefeningen met op oefeningen gebaseerde handleiding (oefen- en educatieve component) gedurende 3 dagen / week gedurende 16 weken. Elke sessie bestaat uit 60 minuten verschillende soorten oefeningen, inclusief warming-up en rustinterval
Ander: Op oefeningen gebaseerde handleiding (onder supervisie)
Op oefeningen gebaseerde handleiding voor pre-diabetische onderwerpen zal uit twee componenten bestaan; Oefening, oefening en onderwijs. De oefening wordt begeleid terwijl het andere onderdeel thuis is.
Experimenteel: Experimenteel: op oefeningen gebaseerde handleiding (thuisbasis)
Experimenteel: op oefeningen gebaseerde handleiding (thuisbasis) Thuisgebaseerde oefenhandleiding (oefen- en educatieve component) gedurende 16 weken. Onderwerp zal worden gevraagd om een ​​regelmatige oefening te houden.
Ander: Op oefeningen gebaseerde handleiding (thuisbasis)
Op oefeningen gebaseerde handleiding voor pre-diabetische onderwerpen zal uit twee componenten bestaan; Oefening en onderwijs. Alle twee componenten zullen thuis gebaseerd zijn.
Placebo-vergelijker: Placebo-vergelijker: controle
Aan leeftijd aangepaste controlegroep gevolgd gedurende 16 weken met algemeen advies tot actief
Ander: Controle
Algemeen advies om actief te zijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemoglobine A1c-test (HbA1C0
Tijdsspanne: 16 weken
De hemoglobine A1c-test vertelt u het gemiddelde niveau van de bloedsuikerspiegel over de afgelopen 2 tot 3 maanden. Het normale bereik voor het hemoglobine A1c-niveau ligt tussen 4% en 5,6% en de metingen worden uitgevoerd bij aanvang, 8e week en 16e week.
16 weken
Nuchtere bloedglucose (FBG)
Tijdsspanne: 16 weken
Deze test controleert uw nuchtere bloedsuikerspiegel. Vasten betekent dat u minimaal 8 uur voor de test niets meer heeft gegeten of gedronken (behalve water). De normale waarde is minder dan 100 mg/dl en de prediabeteswaarde 100 mg/dl tot 125 mg/dl. De meting vindt plaats na 8 uur vasten. Lezingen zullen worden genomen bij baseline, 8e week en 16 week
16 weken
Homeostase-modelbeoordeling van β-celfunctie (HOMA-β)
Tijdsspanne: 16 weken
De homeostase-modelbeoordeling van de β-celfunctie (HOMA-β) is een index van de insulinesecretoire functie afgeleid van nuchtere plasmaglucose- en insulineconcentraties. Het wordt berekend met behulp van de volgende formule: 360 x nuchtere insuline (μU/ml) / ( nuchtere glucose (mg/dL) - 63). Er wordt een monster genomen van een intraveneus bloedmonster en de metingen worden gedaan bij aanvang en na 16 weken.
16 weken
Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: 16 weken
Homeostatische modelbeoordeling (HOMA) is een methode voor het beoordelen van de β-celfunctie en insulineresistentie (IR) van basale (nuchtere) glucose- en insuline- of C-peptideconcentraties. Gezond bereik: 1,0 (0,5-1,4). Minder dan 1,0 betekent dat u insulinegevoelig bent, wat optimaal is. Boven de 1,9 duidt op vroege insulineresistentie. Er wordt een monster genomen van een intraveneus bloedmonster en er worden metingen gedaan bij aanvang en na 16 weken.
16 weken
lipoproteïnen met lage dichtheid (LDL)
Tijdsspanne: 16 weken
lipoproteïnen met een lage dichtheid, soms ook wel de "slechte" cholesterol genoemd. Waarde Minder dan 100 mg/dL is Optimaal, waarde 100-129 mg/dL Bijna optimaal/boven optimaal, Waarde 130-159 mg/dL Borderline hoog. De meting vindt plaats bij aanvang, 8e week en 16 weken na de interventie.
16 weken
lipoproteïnen met hoge dichtheid (HDL)
Tijdsspanne: 16 weken
lipoproteïnen met hoge dichtheid, soms het "goede" cholesterol genoemd. HDL dat binnen het bereik van 40 tot 59 mg / dL valt, is normaal. Lezingen zullen worden genomen bij baseline, 8e week en 16 weken interventie.
16 weken
Triglyceriden
Tijdsspanne: 16 weken
Triglyceriden zijn een type vet (lipiden) dat in uw bloed wordt aangetroffen. Normale triglyceridenwaarden in het bloed zijn minder dan 150 mg per deciliter (mg/dL). Lezingen zullen worden genomen bij baseline, 8e week en 16 weken interventie.
16 weken
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max)
Tijdsspanne: 16 weken
de maximale of optimale snelheid waarmee het hart, de longen en de spieren effectief zuurstof kunnen gebruiken tijdens inspanning, gebruikt als een manier om iemands individuele aerobe capaciteit te meten. Een goede VO2 max voor een man is 42,5-46,4 ml/kg/min, terwijl een goede waarde voor een vrouw 33,0-36,9 is ml/kg/min. Aflezingen worden gedaan bij aanvang, 8e week en 16 weken interventie.
16 weken
Snelheid van waargenomen inspanning (PRE)
Tijdsspanne: 16 weken
De RPE-schaal wordt gebruikt om de intensiteit van uw training te meten. De RPE-schaal loopt van 0 - 10. De metingen worden uitgevoerd bij aanvang, 8e week en 16 weken interventie.
16 weken
Basislijn dyspnoe-index (BDI)
Tijdsspanne: 16 weken
Baseline Dyspnea Index (BDI) meet de ernst van dyspnoe bij de baseline. De metingen worden uitgevoerd bij baseline, 8e week en 16 weken interventie.
16 weken
gewicht in kilogram
Tijdsspanne: 16 weken
Gewicht (gesymboliseerd w ) is een grootheid die de kracht vertegenwoordigt die wordt uitgeoefend op een deeltje of object door een versnellingsveld, met name het zwaartekrachtveld van de aarde aan de oppervlakte. De metingen zullen worden uitgevoerd bij baseline, 8e week en 16 weken interventie.
16 weken
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 16 weken
is een maat voor lichaamsvet op basis van lengte en gewicht die van toepassing is op volwassen mannen en vrouwen. Onder de 18,5 is ondergewicht, 18,5-24,9 is normaal, 25,0-29,9 is overgewicht, 30,0 en hoger is zwaarlijvig. Lezingen zullen worden genomen bij baseline, 8e week en 16 weken interventie.
16 weken
tailleomtrek
Tijdsspanne: 16 weken
Middelomtrek is de meting rond de buik ter hoogte van de navel (navel). Voor de beste gezondheid moet de taille voor mannen minder dan 40 inch zijn en voor vrouwen minder dan 35 inch. Aflezingen worden gedaan bij baseline, 8e week en 16 weken van de interventie met behulp van een niet-elastisch meetlint.
16 weken
taille tot heup ratio (WHR)
Tijdsspanne: 16 weken
Taille-heupverhouding is een snelle maatstaf voor de vetverdeling die kan helpen bij het aangeven van de algehele gezondheid van een persoon. Een gezonde WHR is: 0,9 of minder bij mannen. 0,85 of minder voor vrouwen. Aflezingen worden gedaan bij baseline, 8e week en 16 weken van de interventie met behulp van een niet-elastisch meetlint.
16 weken
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 16 weken
lichaamsvetpercentage als slechts één manier om uw gewicht en algehele lichaamssamenstelling te beoordelen en te volgen. Mannen Vrouwen Gemiddelde waarde voor mannen is 18% -24% en vijandige vrouwen is 25% -31%. Waarde voor zwaarlijvige mannen is 25% en hoger, voor zwaarlijvige vrouwen is 32% en hoger. Aflezingen worden gedaan bij baseline, 8e week en 16 weken interventie met gebruik van een lichaamsvetanalysator.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/Lhr/21/1103 Sana Hafeez

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren