Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av treningsbasert manual i stillesittende prediabetisk populasjon

25. mars 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av treningsbasert manual på biokjemiske, kardiorespiratoriske og fysiske parametere i stillesittende prediabetisk populasjon

Prediabetes er en tilstand der fastende blodsukkernivå varierer mellom 100-126mg/dl eller HbA1C varierer mellom 5,7-6,4mmol. Personer med prediabetes har 74 prosent sjanse for progresjon for å utvikle type 2 diabetes mellitus. Men ved livsstilsintervensjon kan type 2-diabetes mellitus effektivt unngås eller forsinkes. Forbedringen i livsstil involverer fysisk aktivitet på minst 150 minutter per uke, og reduserte frekvensen av T2DM hos personer med prediabetes med 58 prosent. Det er flere risikofaktorer for utvikling av type 2 diabetes mellitus, men fedme og mangel på fysisk aktivitet er store risikofaktorer som forårsaker type 2 diabetes mellitus i prediabetiske populasjoner. Kosthold og trening er førstelinjebehandlingen for stillesittende prediabetikere. Både uavhengig og kombinert effekt av kosthold og trening kan redusere forekomsten av T2DM, glykemisk kontroll og vekttap hos voksne med prediabetikere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De mest alarmerende folkehelseproblemene i det 21. århundre er diabetesepidemien, spesielt i lavere mellominntektsland. Det vil være en økning på 67 prosent i prevalensen av diabetes fra 2010 til 2030. Med opptil halvparten av dødsfallene hos personer under 60 år skyldes diabetes, da T2DM er blant de ti beste dødsårsakene. Ifølge American Diabetic Association , hvis fastende blodsukkernivå faller mellom <100mg/dl eller HbA1C faller mellom <5,7 %, har personen normalt blodsukkernivå hvis fastende blodsukkernivå faller mellom 100-125mg/dl eller HbA1C faller mellom 5,7 %-6,4 %, er personen diagnostisert som prediabetiker og hvis verdien av fastende blodsukkernivå faller mellom 126-200mg/dl og HbA1C mer enn 6,5 %, blir personen diagnostisert som type 2 diabetes mellitus.

Prediabetes er en tilstand der kroppen kan opprettholde blodsukkernivået, men nedsatt insulinfølsomhet er fortsatt til stede. Over hele verden er det en 74 prosent sjanse for progresjon av prediabetes til type 2 diabetes mellitus. Strategier for forebygging av T2DM er sterkt anbefalt for stillesittende befolkning. Det er nå anslått at 38 millioner voksne lever med diabetes rundt om i verden. Hovedårsaken til for tidlig død i verden med rasjoner på hver 6. til 10 på grunn av effektene av diabetes og diabetesrelaterte komplikasjoner.

Pakistan er nå blant de 10 beste landene med økt forekomst av diabetes. Ifølge WHO er rundt 19 millioner mennesker diagnostisert med diabetes og 10 millioner mennesker er diagnostisert som prediabetikere. Anslagsvis 463 millioner voksne over hele verden lever med diabetes og 55 millioner lever med prediabetes. Det er imidlertid noen risikofaktorer for T2DM som kan modifiseres, inkludert fedme, metabolske syndromkarakteristikker (abdominal fedme, forhøyede triglyserider, lavdensitetslipoprotein), høyt blodtrykk og forhøyet plasmaglukose, insulinresistens, stillesittende livsstil Treningsintervensjon krever gjentatte kroppsbevegelser. å forbedre eller opprettholde en eller flere fysiske kondisjonskomponenter som aerob evne, muskelstyrke og utholdenhet, fleksibilitet. Stillesittende livsstil er assosiert med økt risiko for død, kardiovaskulær sykdom og øke forekomsten av T2DM, som for det meste er anerkjent hos unge voksne. Fysisk trening letter bedre funksjon av menneskekroppen. Regelmessig trening øker insulinfølsomheten og bidrar dermed til å unngå diabetes. Treningstrening er kjent for å øke absorpsjonen av insulinmediert glukose i skjelettmuskulaturen og blodstrømmen til lemmer og dermed føre til reduksjon i glykemisk kontroll hos diabetikere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Riphah Rehabiliation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Serumglukosetest som indikerer prediabetisk (HbA1c-nivå på 5,7 % - 6,4 % eller fastende plasmaglukose på 100 - 12
  • Stillesittende personer (<150 min/uke eller <600 MET-min/uke på IPAQ Urdu-versjon)

Ekskluderingskriterier:•

  • Anamnese med diabetes mellitus type 2 eller nydiagnostisert diabetes i løpet av de siste 6 månedene
  • BMI under 18,5 og mer 30
  • Personer som er involvert i andre vektkontrollprogrammer,
  • Historie med å ta urtemedisiner for å kontrollere vekten
  • Klinisk historie med kardiovaskulære sykdommer har oppstått i løpet av de siste seks månedene
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: treningsbasert manual (overvåket)
Veilede øvelser med treningsbasert manual (trenings- og pedagogisk komponent) i 3 dager/uke i 16 uker. Hver økt vil bestå av 60 minutter med forskjellige typer øvelser inkludert oppvarming og hvileintervall
Annen: Treningsbasert manual (overvåket)
Treningsbasert manual for pre-diabetikere vil bestå av to komponenter; Trening, trening og utdanning. Øvelsen vil bli overvåket mens andre komponenter vil være hjemmebasert.
Eksperimentell: Eksperimentell: treningsbasert manual (hjemmebasert)
Eksperimentell: Exercise Based Manual (Hjemmebasert) Hjemmebasert – Exercise Manual (Exercise & Educational Component) i 16 uker. Forsøkspersonen vil bli bedt om å opprettholde en regelmessig trening.
Annen: Treningsbasert manual (hjemmebasert)
Treningsbasert manual for pre-diabetikere vil bestå av to komponenter; Trening og utdanning. Alle to komponentene vil være hjemmebaserte.
Placebo komparator: Placebo-komparator: Kontroll
Alderstilpasset kontrollgruppe fulgt i 16 uker med Generelt råd til aktiv
Annen: Kontroll
Generelle råd for å være aktiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c-test (HbA1C0
Tidsramme: 16 uke
Hemoglobin A1c-testen forteller deg gjennomsnittlig nivå av blodsukker de siste 2 til 3 månedene. Normalområdet for hemoglobin A1c-nivået er mellom 4 % og 5,6 %, og målingene vil bli tatt ved baseline, 8. uke og 16. uke.
16 uke
Fastende blodsukker (FBG)
Tidsramme: 16 uker
Denne testen kontrollerer ditt fastende blodsukkernivå. Faste betyr etter å ha ikke hatt noe å spise eller drikke (unntatt vann) i minst 8 timer før testen. Normalverdien vil være mindre enn 100 mg/dl og prediabetesverdien 100 mg/dl til 125 mg/dl. Avlesningen vil bli tatt etter 8 timers faste. Avlesningene vil bli tatt ved baseline, 8. uke og 16. uke
16 uker
Homeostasemodellvurdering av β-cellefunksjon (HOMA-β)
Tidsramme: 16 uker
Homøostasemodellens vurdering av β-cellefunksjon (HOMA-β) er en indeks for insulinsekretorisk funksjon avledet fra fastende plasmaglukose- og insulinkonsentrasjoner. Den beregnes ved å bruke følgende formel: 360 x fastende insulin (μU/mL) / ( fastende glukose (mg/dL) - 63). Prøve vil bli tatt fra intravenøs blodprøve og avlesninger vil bli tatt ved baseline og ved 16 uker.
16 uker
Homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 16 uker
Homeostatisk modellvurdering (HOMA) er en metode for å vurdere β-cellefunksjon og insulinresistens (IR) fra basal (fastende) glukose og insulin eller C-peptidkonsentrasjoner. Healthy Range: 1,0 (0,5-1,4). Mindre enn 1,0 betyr at du er insulinfølsom, noe som er optimalt. Over 1,9 indikerer tidlig insulinresistens. prøve vil bli tatt fra intravenøs blodprøve og avlesninger vil bli tatt ved baseline og ved 16 uker.
16 uker
lavdensitetslipoproteiner (LDL)
Tidsramme: 16 uker
lavdensitetslipoproteiner noen ganger kalt det "dårlige" kolesterolet Verdi Mindre enn 100 mg/dL er optimalt, verdi 100-129 mg/dL Nær optimalt/over optimalt, Verdi 130-159 mg/dL Borderline høy. Avlesningen vil bli tatt ved baseline, 8. uke og ved 16 ukers intervensjon.
16 uker
høydensitetslipoproteiner (HDL)
Tidsramme: 16 uker
høydensitetslipoproteiner noen ganger kalt det "gode" kolesterolet. HDL som faller innenfor området 40 til 59 mg/dL er normalt. Målingene vil bli tatt ved baseline, 8. uke og 16 ukers intervensjon.
16 uker
Triglyserider
Tidsramme: 16 uker
Triglyserider er en type fett (lipid) som finnes i blodet ditt. Normale triglyseridnivåer i blodet er mindre enn 150 mg per desiliter (mg/dL). Målingene vil bli tatt ved baseline, 8. uke og 16 ukers intervensjon.
16 uker
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max)
Tidsramme: 16 uker
den maksimale eller optimale hastigheten som hjerte, lunger og muskler effektivt kan bruke oksygen under trening, brukt som en måte å måle en persons individuelle aerobe kapasitet på. En god VO2-maks for en mann er 42,5-46,4 mL/kg/min, mens en god verdi for en hunn er 33,0-36,9 ml/kg/min. Avlesninger vil bli tatt ved baseline, 8. uke og 16 uker med intervensjon.
16 uker
Frekvens for opplevd anstrengelse (PRE)
Tidsramme: 16 uker
RPE-skalaen brukes til å måle intensiteten på treningen din. RPE-skalaen går fra 0 - 10. Målinger vil bli tatt ved baseline, 8. uke og 16 ukers intervensjon.
16 uker
Baseline Dyspné Index (BDI)
Tidsramme: 16 uker
Baseline Dyspné Index (BDI) måler alvorlighetsgraden av dyspné ved baseline. Avlesningene vil bli tatt ved baseline, 8. uke og 16 ukers intervensjon.
16 uker
vekt i kilo
Tidsramme: 16 uker
Vekt (symbolisert w ) er en mengde som representerer kraften som utøves på en partikkel eller gjenstand av et akselerasjonsfelt, spesielt jordens gravitasjonsfelt ved overflaten. Avlesninger vil bli tatt ved baseline, 8. uke og 16 ukers intervensjon.
16 uker
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 16 uker
er et mål på kroppsfett basert på høyde og vekt som gjelder for voksne menn og kvinner. Under 18,5 er undervektig, 18,5-24,9 er normal, 25,0-29,9 er overvektig, 30,0 og over er overvektig. Målingene vil bli tatt ved baseline, 8. uke og 16 ukers intervensjon.
16 uker
Midjeomkrets
Tidsramme: 16 uker
Midjeomkrets er målingen tatt rundt magen i nivå med navlen (navlen). For best helse bør midjen være mindre enn 40 tommer rundt for menn, og mindre enn 35 tommer for kvinner. Målingene vil bli tatt ved baseline, 8. uke og 16 ukers intervensjon med bruk av uelastisk målebånd.
16 uker
midje til hofte-forhold (WHR)
Tidsramme: 16 uker
Midje for hofte-forhold er et raskt mål på fettfordeling som kan bidra til å indikere en persons generelle helse. En sunn WHR er: 0,9 eller mindre hos menn. 0,85 eller mindre for kvinner. Målingene vil bli tatt ved baseline, 8. uke og 16 ukers intervensjon med bruk av uelastisk målebånd.
16 uker
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 16 uker
kroppsfettprosent som bare én måte å vurdere og overvåke vekten din og den generelle kroppssammensetningen på. Menn Kvinner Gjennomsnittlig verdi for menn er 18 %-24 % og fiendekvinner er 25 %-31 %. Verdien for overvektige menn er 25 % og høyere, for overvektige kvinner er 32 % og høyere. Målingene vil bli tatt ved baseline, 8. uke og 16 ukers intervensjon med bruk av kroppsfettanalysator.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Studiestol: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/Lhr/21/1103 Sana Hafeez

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere