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Effets du manuel basé sur l'exercice dans la population prédiabétique sédentaire

25 mars 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets du manuel basé sur l'exercice sur les paramètres biochimiques, cardiorespiratoires et physiques dans la population prédiabétique sédentaire

Le prédiabète est un état dans lequel la glycémie à jeun se situe entre 100 et 126 mg/dl ou l'HbA1C entre 5,7 et 6,4 mmol. Les personnes atteintes de prédiabète ont 74% de chances de développer un diabète sucré de type 2. Cependant, grâce à une intervention sur le mode de vie, le diabète sucré de type 2 peut être efficacement évité ou retardé. L'amélioration du mode de vie impliquant l'activité physique d'au moins 150 minutes par semaine a réduit de 58 % le taux de DT2 chez les personnes atteintes de prédiabète. Il existe plusieurs facteurs de risque pour le développement du diabète sucré de type 2, mais l'obésité et le manque d'activité physique sont des facteurs de risque majeurs qui causent le diabète sucré de type 2 chez les populations prédiabétiques. L'alimentation et l'exercice sont le traitement de première ligne pour les prédiabétiques sédentaires. L'effet indépendant et combiné du régime alimentaire et de l'exercice peut réduire l'incidence du DT2, le contrôle de la glycémie et la perte de poids chez les adultes prédiabétiques

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le problème de santé publique le plus alarmant du XXIe siècle est l'épidémie de diabète, en particulier dans les pays à revenu intermédiaire de la tranche inférieure. Il y aura une augmentation de 67 % de la prévalence du diabète entre 2010 et 2030. Jusqu'à la moitié des décès chez les personnes de moins de 60 ans sont dus au diabète, le DT2 étant l'une des dix principales causes de décès. Selon l'American Diabetic Association , si la glycémie à jeun se situe entre <100 mg/dl ou si l'HbA1C se situe entre <5,7 %, la personne a une glycémie normale si la glycémie à jeun se situe entre 100 et 125 mg/dl ou si l'HbA1C se situe entre 5,7 % et 6,4 %, alors la personne est diagnostiqué comme prédiabétique et si la valeur de la glycémie à jeun se situe entre 126 et 200 mg / dl et l'HbA1C supérieure à 6,5%, la personne est diagnostiquée comme diabète sucré de type 2.

Le prédiabète est un état dans lequel le corps peut maintenir le niveau de glucose dans le sang, mais une altération de la sensibilité à l'insuline est toujours présente. Dans le monde, il existe 74 % de chances de progression du prédiabète vers le diabète sucré de type 2. Les stratégies de prévention du DT2 sont fortement recommandées pour la population sédentaire. On estime aujourd'hui que 38 millions d'adultes vivent avec le diabète dans le monde. La principale cause de décès prématuré dans le monde avec une ration de 6 sur 10 en raison des effets du diabète et des complications liées au diabète.

Le Pakistan est maintenant dans le top 10 des pays avec une augmentation de l'incidence du diabète. Selon l'OMS, environ 19 millions de personnes sont diagnostiquées avec le diabète et 10 millions de personnes sont diagnostiquées comme prédiabétiques. On estime que 463 millions d'adultes dans le monde vivent avec le diabète et 55 millions vivent avec le prédiabète. Cependant, certains facteurs de risque de DT2 peuvent être modifiables, notamment l'obésité, les caractéristiques du syndrome métabolique (obésité abdominale, taux élevés de triglycérides, lipoprotéines de basse densité), l'hypertension artérielle et une glycémie élevée, la résistance à l'insuline, le mode de vie sédentaire. pour améliorer ou maintenir une ou plusieurs composantes de la forme physique telles que la capacité aérobique, la force et l'endurance musculaires, la flexibilité. Le mode de vie sédentaire est associé à un risque accru de décès, de maladies cardiovasculaires et à une augmentation de l'incidence du DT2, qui est principalement reconnu chez les jeunes adultes. L'exercice physique facilite l'amélioration du fonctionnement du corps humain. L'exercice régulier améliore la sensibilité à l'insuline, aidant ainsi à éviter le diabète. L'entraînement physique est connu pour augmenter l'absorption du glucose du muscle squelettique médié par l'insuline et le flux sanguin vers les membres, entraînant ainsi une réduction du contrôle glycémique dans la population diabétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Riphah Rehabiliation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Test de glycémie indiquant un prédiabète (taux d'HbA1c de 5,7 % à 6,4 % ou glycémie à jeun de 100 à 12
  • Sujets sédentaires (<150 min/semaine ou <600 MET-min/semaine sur IPAQ Urdu Version)

Critère d'exclusion:•

  • Antécédents de diabète sucré de type 2 ou de diabète nouvellement diagnostiqué au cours des 6 derniers mois
  • IMC inférieur à 18,5 et plus 30
  • Les personnes impliquées dans un autre programme de gestion du poids,
  • Antécédents de prise de médicaments à base de plantes pour contrôler le poids
  • Antécédents cliniques de maladies cardiovasculaires survenues au cours des six derniers mois
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : Manuel basé sur l'exercice (supervisé)
Exercices supervisés avec manuel basé sur l'exercice (exercice et composante éducative) pendant 3 jours / semaine pendant 16 semaines. Chaque session comprendra 60 minutes de différents types d'exercices, y compris un échauffement et un intervalle de repos
Le manuel basé sur l'exercice pour les sujets prédiabétiques comprendra deux éléments ; Exercice, exercice et éducation. L'exercice sera supervisé tandis que les autres composantes seront à domicile.
Expérimental: Expérimental : Manuel basé sur l'exercice (à domicile)
Expérimental : Manuel d'exercices (à domicile) Manuel d'exercices à domicile (composante d'exercices et d'éducation) pendant 16 semaines. Le sujet sera invité à maintenir un exercice régulier.
Le manuel basé sur l'exercice pour les sujets prédiabétiques comprendra deux éléments ; Exercice et éducation. Les deux composantes seront basées à domicile.
Comparateur placebo: Comparateur Placebo : Témoin
Groupe témoin apparié selon l'âge suivi pendant 16 semaines avec des conseils généraux
Conseils généraux pour être actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'hémoglobine A1c (HbA1C0
Délai: 16 semaines
Le test d'hémoglobine A1c vous indique le niveau moyen de sucre dans le sang au cours des 2 à 3 derniers mois. La plage normale pour le niveau d'hémoglobine A1c est comprise entre 4 % et 5,6 % et les lectures seront prises au départ, à la 8e semaine et à la 16e semaine.
16 semaines
Glycémie à jeun (FBG)
Délai: 16 semaines
Ce test vérifie votre glycémie à jeun. Jeûner signifie ne rien manger ni boire (sauf de l'eau) pendant au moins 8 heures avant le test. La valeur normale sera inférieure à 100 mg/dl et la valeur de prédiabète de 100 mg/dl à 125 mg/dl. La lecture sera prise après 8 heures de jeûne. Les lectures seront prises au départ, à la 8e semaine et à la 16e semaine
16 semaines
Évaluation du modèle d'homéostasie de la fonction des cellules β (HOMA-β)
Délai: 16 semaines
Le modèle d'homéostasie d'évaluation de la fonction des cellules β (HOMA-β) est un indice de la fonction de sécrétion de l'insuline dérivé de la glycémie à jeun et des concentrations d'insuline. Il est calculé à l'aide de la formule suivante : 360 x insuline à jeun (μU/mL) / ( glycémie à jeun (mg/dL) - 63). Un échantillon sera prélevé à partir d'un échantillon de sang intraveineux et des lectures seront prises au départ et à 16 semaines.
16 semaines
Évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: 16 semaines
L'évaluation du modèle homéostatique (HOMA) est une méthode d'évaluation de la fonction des cellules β et de la résistance à l'insuline (IR) à partir des concentrations basales de glucose (à jeun) et d'insuline ou de peptide C. Plage saine : 1,0 (0,5-1,4). Moins de 1,0 signifie que vous êtes sensible à l'insuline, ce qui est optimal. Au-dessus de 1,9 indique une résistance précoce à l'insuline. un échantillon sera prélevé à partir d'un échantillon de sang intraveineux et des lectures seront prises au départ et à 16 semaines.
16 semaines
lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 16 semaines
lipoprotéines de basse densité parfois appelées le « mauvais » cholestérol La lecture sera prise au départ, à la 8ème semaine et à 16 semaines d'intervention.
16 semaines
lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: 16 semaines
les lipoprotéines de haute densité parfois appelées le "bon" cholestérol. Le HDL compris entre 40 et 59 mg/dL est normal. Les lectures seront prises au départ, à la 8ème semaine et à 16 semaines d'intervention.
16 semaines
Triglycérides
Délai: 16 semaines
Les triglycérides sont un type de graisse (lipide) présent dans votre sang. Les taux normaux de triglycérides dans le sang sont inférieurs à 150 mg par décilitre (mg/dL). Les lectures seront prises au départ, à la 8ème semaine et à 16 semaines d'intervention.
16 semaines
Consommation maximale d'oxygène( VO2max)
Délai: 16 semaines
le taux maximal ou optimal auquel le cœur, les poumons et les muscles peuvent utiliser efficacement l'oxygène pendant l'exercice, utilisé comme moyen de mesurer la capacité aérobie individuelle d'une personne. Un bon VO2 max pour un homme est de 42,5 à 46,4 mL/kg/min, alors qu'une bonne valeur pour une femme est de 33,0 à 36,9 mL/kg/min. Les lectures seront prises au départ, à la 8e semaine et à la 16e semaine d'intervention.
16 semaines
Taux d'effort perçu (PRE)
Délai: 16 semaines
L'échelle RPE est utilisée pour mesurer l'intensité de votre exercice. L'échelle RPE va de 0 à 10. Les lectures seront prises au départ, à la 8e semaine et à 16 semaines d'intervention.
16 semaines
Indice de base de la dyspnée (BDI)
Délai: 16 semaines
L'indice de base de la dyspnée (BDI) mesure la sévérité de la dyspnée au départ. Les lectures seront prises au départ, à la 8e semaine et à la 16e semaine d'intervention.
16 semaines
poids en kilogrammes
Délai: 16 semaines
Le poids (symbolisé w) est une quantité représentant la force exercée sur une particule ou un objet par un champ d'accélération, en particulier le champ gravitationnel de la Terre à la surface.
16 semaines
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 16 semaines
est une mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids qui s'applique aux hommes et aux femmes adultes. En dessous de 18,5 est un poids insuffisant, 18,5-24,9 est normal, 25,0-29,9 est en surpoids, 30,0 et plus est obèse. Les lectures seront prises au départ, à la 8ème semaine et à 16 semaines d'intervention.
16 semaines
tour de taille
Délai: 16 semaines
Le tour de taille est la mesure prise autour de l'abdomen au niveau de l'ombilic (nombril). Pour une meilleure santé, la taille doit être inférieure à 40 pouces pour les hommes et inférieure à 35 pouces pour les femmes. Les lectures seront prises au départ, à la 8e semaine et à la 16e semaine d'intervention avec l'utilisation d'un ruban à mesurer inélastique.
16 semaines
rapport taille/hanches (WHR)
Délai: 16 semaines
Le rapport taille/hanches est une mesure rapide de la répartition des graisses qui peut aider à indiquer l'état de santé général d'une personne. Un WHR sain est de : 0,9 ou moins chez les hommes. 0,85 ou moins pour les femmes. Les lectures seront prises au départ, à la 8e semaine et à la 16e semaine d'intervention avec l'utilisation d'un ruban à mesurer inélastique.
16 semaines
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 16 semaines
Le pourcentage de graisse corporelle n'est qu'un moyen d'évaluer et de surveiller votre poids et votre composition corporelle globale. femmes obèses est de 32% et plus. Les lectures seront prises au départ, à la 8e semaine et à la 16e semaine d'intervention avec l'utilisation d'un analyseur de graisse corporelle.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2021

Première publication (Réel)

2 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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