Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podręcznika opartego na ćwiczeniach w populacji osób ze stanem przedcukrzycowym prowadzącym siedzący tryb życia

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ podręcznika ćwiczeń na parametry biochemiczne, krążeniowo-oddechowe i fizyczne w populacji osób ze stanem przedcukrzycowym prowadzącym siedzący tryb życia

Stan przedcukrzycowy to stan, w którym poziom glukozy we krwi na czczo mieści się w zakresie 100-126 mg/dl lub HbA1C mieści się w zakresie 5,7-6,4 mmol. Osoby ze stanem przedcukrzycowym mają 74 procent szans na rozwój cukrzycy typu 2. Jednak poprzez zmianę stylu życia można skutecznie uniknąć lub opóźnić rozwój cukrzycy typu 2. Poprawa stylu życia polegająca na aktywności fizycznej wynoszącej co najmniej 150 minut tygodniowo obniżyła wskaźnik T2DM u osób ze stanem przedcukrzycowym o 58 proc. Istnieje kilka czynników ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2, ale otyłość i brak aktywności fizycznej są głównymi czynnikami ryzyka, które powodują cukrzycę typu 2 w populacjach ze stanem przedcukrzycowym. Dieta i ćwiczenia fizyczne to leczenie pierwszego rzutu w przypadku siedzącego stanu przedcukrzycowego. Zarówno niezależny, jak i połączony efekt diety i ćwiczeń fizycznych może zmniejszyć częstość występowania T2DM, kontrolę glikemii i utratę masy ciała u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najbardziej niepokojącym problemem zdrowia publicznego XXI wieku jest epidemia cukrzycy, zwłaszcza w krajach o niższym średnim dochodzie. Od 2010 do 2030 roku zapadalność na cukrzycę wzrośnie o 67 procent. Nawet połowa zgonów występujących u osób w wieku poniżej 60 lat jest spowodowana cukrzycą, ponieważ cukrzyca typu 2 jest jedną z dziesięciu głównych przyczyn zgonów. Według American Diabetic Association , jeśli poziom glukozy we krwi na czczo spadnie między <100 mg/dl lub HbA1C spadnie między <5,7%, to osoba ma prawidłowy poziom cukru we krwi, jeśli poziom glukozy we krwi na czczo spadnie między 100-125 mg/dl lub HbA1C spadnie między 5,7%-6,4%, to osoba jest zdiagnozowany jako stan przedcukrzycowy i jeśli wartość glikemii na czczo spada pomiędzy 126-200mg/dl a HbA1C powyżej 6,5% to osoba jest diagnozowana jako cukrzyca typu 2.

Stan przedcukrzycowy to stan, w którym organizm może utrzymać poziom glukozy we krwi, ale nadal występuje upośledzona wrażliwość na insulinę. Na całym świecie istnieje 74 procent szans na progresję stanu przedcukrzycowego do cukrzycy typu 2. Strategie zapobiegania cukrzycy typu 2 są wysoce zalecane w populacji prowadzącej siedzący tryb życia. Szacuje się, że obecnie na całym świecie żyje 38 milionów dorosłych z cukrzycą. Główna przyczyna przedwczesnych zgonów na świecie z częstością 6 na 10 z powodu skutków cukrzycy i powikłań związanych z cukrzycą.

Pakistan jest obecnie w pierwszej dziesiątce krajów o wzroście zachorowalności na cukrzycę. Według WHO u około 19 milionów ludzi zdiagnozowano cukrzycę, a u 10 milionów stan przedcukrzycowy. Szacuje się, że 463 miliony dorosłych na całym świecie żyje z cukrzycą, a 55 milionów żyje ze stanem przedcukrzycowym. Istnieją jednak pewne czynniki ryzyka cukrzycy typu 2, które można modyfikować, w tym otyłość, objawy zespołu metabolicznego (otyłość brzuszna, podwyższone stężenie trójglicerydów, lipoproteiny o niskiej gęstości), wysokie ciśnienie krwi i podwyższony poziom glukozy w osoczu, insulinooporność, siedzący tryb życia Interwencja fizyczna wymaga wykonywania powtarzalnych ruchów ciała w celu poprawy lub utrzymania jednego lub więcej składników sprawności fizycznej, takich jak wydolność tlenowa, siła i wytrzymałość mięśni, elastyczność. Siedzący tryb życia wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu, chorób sercowo-naczyniowych oraz zwiększeniem częstości występowania T2DM, która jest rozpoznawana głównie w populacji młodych dorosłych. Ćwiczenia fizyczne sprzyjają poprawie funkcjonowania organizmu człowieka. Regularne ćwiczenia zwiększają wrażliwość na insulinę, pomagając w ten sposób uniknąć cukrzycy. Wiadomo, że ćwiczenia fizyczne zwiększają wchłanianie glukozy z mięśni szkieletowych za pośrednictwem insuliny i przepływ krwi do kończyn, co prowadzi do zmniejszenia kontroli glikemii w populacji chorych na cukrzycę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
        • Riphah Rehabiliation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie stężenia glukozy w surowicy wskazujące na stan przedcukrzycowy (poziom HbA1c 5,7% - 6,4% lub glikemia na czczo 100 - 12
  • Osoby prowadzące siedzący tryb życia (<150 min/tydzień lub <600 MET-min/tydzień w wersji IPAQ Urdu)

Kryteria wyłączenia:•

  • Historia cukrzycy typu 2 lub nowo rozpoznanej cukrzycy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • BMI poniżej 18,5 i więcej 30
  • Osoby zaangażowane w inny program kontroli wagi,
  • Historia przyjmowania jakichkolwiek leków ziołowych w celu kontrolowania wagi
  • Wywiad kliniczny chorób układu krążenia wystąpił w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny: podręcznik oparty na ćwiczeniach (nadzorowany)
Nadzorowane ćwiczenia z podręcznikiem opartym na ćwiczeniach (ćwiczenia i komponent edukacyjny) przez 3 dni w tygodniu przez 16 tygodni. Każda sesja będzie składać się z 60 minut różnego rodzaju ćwiczeń, w tym rozgrzewki i przerwy na odpoczynek
Inny: Podręcznik oparty na ćwiczeniach (nadzorowany)
Podręcznik oparty na ćwiczeniach dla osób ze stanem przedcukrzycowym będzie składał się z dwóch części; Ćwiczenia, ćwiczenia i edukacja. Ćwiczenie będzie nadzorowane, podczas gdy inne elementy będą wykonywane w domu.
Eksperymentalny: Eksperymentalny: podręcznik oparty na ćwiczeniach (w domu)
Eksperymentalny: Podręcznik ćwiczeń (w domu) Podręcznik ćwiczeń w domu (element ćwiczeń i edukacyjny) przez 16 tygodni. Podmiot zostanie poproszony o regularne ćwiczenia.
Inny: Podręcznik oparty na ćwiczeniach (domowy)
Podręcznik oparty na ćwiczeniach dla osób ze stanem przedcukrzycowym będzie składał się z dwóch części; Ćwiczenia i edukacja. Wszystkie dwa komponenty będą oparte na domu.
Komparator placebo: Komparator placebo: kontrola
Grupa kontrolna dobrana pod względem wieku była obserwowana przez 16 tygodni z zaleceniami ogólnymi jako aktywnymi
Inny: Kontrola
Ogólna rada, aby być aktywnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test hemoglobiny A1c (HbA1C0
Ramy czasowe: 16 tydzień
Test hemoglobiny A1c podaje średni poziom cukru we krwi w ciągu ostatnich 2 do 3 miesięcy. Normalny zakres poziomu hemoglobiny A1c wynosi od 4% do 5,6%, a odczyty będą wykonywane na początku badania, w 8. i 16. tygodniu.
16 tydzień
Glukoza we krwi na czczo (FBG)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ten test sprawdza poziom cukru we krwi na czczo. Na czczo oznacza brak jedzenia i picia (oprócz wody) przez co najmniej 8 godzin przed badaniem. Normalna wartość będzie mniejsza niż 100 mg/dl, a stan przedcukrzycowy od 100 mg/dl do 125 mg/dl. Odczyt zostanie dokonany po 8 godzinach postu. Odczyty będą wykonywane na linii podstawowej, w 8. i 16. tygodniu
16 tygodni
Ocena modelu homeostazy funkcji komórek β (HOMA-β)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Model oceny homeostazy funkcji komórek β (HOMA-β) jest wskaźnikiem funkcji wydzielania insuliny wyprowadzanym ze stężenia glukozy i insuliny w osoczu na czczo. Oblicza się go za pomocą następującego wzoru: 360 x insulina na czczo (μU/ml) / ( glukoza na czczo (mg/dl) - 63). Próbka zostanie pobrana z próbki krwi dożylnej, a odczyty zostaną wykonane na początku badania i po 16 tygodniach.
16 tygodni
Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ocena modelu homeostatycznego (HOMA) to metoda oceny funkcji komórek β i insulinooporności (IR) na podstawie podstawowych (na czczo) stężeń glukozy i insuliny lub peptydu C. Zdrowy zakres: 1,0 (0,5-1,4). Mniej niż 1,0 oznacza, że ​​jesteś wrażliwy na insulinę, co jest optymalne. Powyżej 1,9 wskazuje na wczesną insulinooporność. próbka zostanie pobrana z próbki krwi dożylnej, a odczyty zostaną wykonane na początku badania i po 16 tygodniach.
16 tygodni
lipoproteiny o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: 16 tygodni
lipoproteiny o niskiej gęstości, czasami nazywane „złym” cholesterolem. Wartość poniżej 100 mg/dL jest optymalna, wartość 100-129 mg/dL Blisko optymalna/powyżej optymalnej, Wartość 130-159 mg/dL Granica wysokiej. Odczyt zostanie przeprowadzony na początku badania, w 8. tygodniu iw 16. tygodniu interwencji.
16 tygodni
lipoproteiny o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: 16 tygodni
lipoproteiny o dużej gęstości, czasami nazywane „dobrym” cholesterolem. Poziom HDL mieszczący się w zakresie od 40 do 59 mg/dL jest normalny. Odczyty zostaną wykonane na początku badania, 8. tygodniu i 16. tygodniu interwencji.
16 tygodni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 16 tygodni
Trójglicerydy to rodzaj tłuszczu (lipidów) występującego we krwi. Normalny poziom trójglicerydów we krwi wynosi mniej niż 150 mg na decylitr (mg/dl). Odczyty zostaną wykonane na początku badania, 8. tygodniu i 16. tygodniu interwencji.
16 tygodni
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: 16 tygodni
maksymalna lub optymalna szybkość, z jaką serce, płuca i mięśnie mogą efektywnie wykorzystywać tlen podczas ćwiczeń, stosowana jako sposób pomiaru indywidualnej wydolności tlenowej danej osoby. Dobre VO2 max dla mężczyzny to 42,5-46,4 ml/kg/min, podczas gdy dobra wartość dla kobiety to 33,0-36,9 ml/kg/min. Odczyty zostaną wykonane na początku badania, w 8. tygodniu i 16. tygodniu interwencji.
16 tygodni
Współczynnik odczuwanego wysiłku (PRZED)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Skala RPE służy do pomiaru intensywności ćwiczeń. Skala RPE wynosi od 0 do 10. Odczyty będą wykonywane na początku badania, w 8. tygodniu i 16. tygodniu interwencji.
16 tygodni
Wyjściowy wskaźnik duszności (BDI)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Wyjściowy wskaźnik duszności (BDI) mierzy nasilenie duszności na początku badania. Odczyty będą wykonywane na początku badania, w 8. tygodniu i 16. tygodniu interwencji.
16 tygodni
waga w kilogramach
Ramy czasowe: 16 tygodni
Masa (symbolizowana w ) jest wielkością reprezentującą siłę wywieraną na cząstkę lub obiekt przez pole przyspieszenia, w szczególności pole grawitacyjne Ziemi na powierzchni. Odczyty zostaną wykonane na początku, 8. tygodnia i 16. tygodnia interwencji.
16 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 16 tygodni
to miara tkanki tłuszczowej oparta na wzroście i wadze, która dotyczy dorosłych mężczyzn i kobiet. Poniżej 18,5 to niedowaga, 18,5-24,9 to norma, 25,0-29,9 to nadwaga, 30,0 i powyżej to otyłość. Odczyty zostaną wykonane na początku badania, 8. tygodniu i 16. tygodniu interwencji.
16 tygodni
obwód talii
Ramy czasowe: 16 tygodni
Obwód talii to pomiar mierzony wokół brzucha na wysokości pępka. Dla najlepszego zdrowia obwód talii powinien być mniejszy niż 40 cali dla mężczyzn i mniej niż 35 cali dla kobiet. Odczyty będą wykonywane na początku, 8. tygodniu i 16. tygodniu interwencji przy użyciu nieelastycznej taśmy mierniczej.
16 tygodni
stosunek talii do bioder (WHR)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Stosunek talii do bioder to szybka miara rozkładu tkanki tłuszczowej, która może pomóc określić ogólny stan zdrowia danej osoby. Zdrowy WHR wynosi: 0,9 lub mniej u mężczyzn. 0,85 lub mniej dla kobiet. Odczyty będą wykonywane na początku, 8. tygodniu i 16. tygodniu interwencji przy użyciu nieelastycznej taśmy mierniczej.
16 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 16 tygodni
procent tkanki tłuszczowej jako jeden ze sposobów oceny i monitorowania masy ciała i ogólnego składu ciała. Mężczyźni Kobiety Średnia wartość dla mężczyzn wynosi 18%-24%, a kobiet przeciwnych 25%-31%. Wartość dla otyłych mężczyzn wynosi 25% i więcej, dla otyłych kobiet wynosi 32% i więcej. Odczyty zostaną wykonane na początku badania, 8. tygodniu i 16. tygodniu interwencji przy użyciu analizatora tkanki tłuszczowej.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Syed Shakil ur Rehman, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/Lhr/21/1103 Sana Hafeez

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj